Протокол ВПЧ 001/14 Версия 1.0 от 21.12.2015
Название протокола
№ ВПЧ 001/14 Изучение переносимости и безопасности вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
30.08.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
614 30.08.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для подкожного введения 0,5 мл
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости и безопасности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов при однократном подкожном применении вакцины 0,5мл/доза.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
85
Где проводится исследование
—