GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол ВПЧ 001/14 Версия 1.0 от 21.12.2015
Название протокола № ВПЧ 001/14 Изучение переносимости и безопасности вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной, производства ФБУН ГНЦ ВБ Вектор, Россия, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 30.08.2016 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ 614 30.08.2016
Наименование ЛП Вакцина гриппозная тривалентная рекомбинантная (Вакцина для профилактики гриппа рекомбинантная)
Лекарственная форма и дозировка суспензия для подкожного введения 0,5 мл
Города
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучение переносимости и безопасности Вакцины гриппозной тривалентной рекомбинантной с помощью комплекса клинических и лабораторно-инструментальных методов при однократном подкожном применении вакцины 0,5мл/доза.
Количество Мед.учреждений 2
Количество пациентов 85
Где проводится исследование