ФГБНУ "НИИ МТ"
Наименование полное
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова"
Город
Москва
Адрес
105275, г. Москва, проспект Буденного, д. 31
Номер аккредитации
1095
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Неврология, Оториноларингология, Пульмонология, Общая практика
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
3
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол ВКИ-III-04/21
Название протокола
№ № № № № № Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
02.06.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 279 от 02.06.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) (ФГАНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита))
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19)
Города
Железногорск, Казань, Киров, Москва, Новотроицк, Обнинск, Санкт-Петербург, Старый Оскол, Тверь
Фаза КИ
III
2.
Протокол 1305-0013
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1015550 для приема внутрь в течение 12 недель
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 431 от 17.08.2020
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1015550
Города
Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
Завершенные
1.
Протокол 1397-0012
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1291583 при приеме один раз в сутки в течение как минимум 24 недель у пациентов с бронхоэктазами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2022 - 02.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 140 от 01.03.2022
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 1291583
Города
Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
2.
Протокол 20393
Название протокола
Рандомизированное, двойное-слепое исследование 2b фазы в параллельных группах с целью выбора оптимального режима дозирования, оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата BAY 1817080 два раза в день в течение 12 недель по сравнению с плацебо у пациентов с рефрактерным хроническим кашлем и/или хроническим кашлем невыясненной этиологии
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2020 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 251 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1817080 (, не присвоено)
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IIb
3.
Протокол 1
Название протокола
Рандомизированное контролируемое одноцентровое исследование III фазы препарата КсеМед® (ксенон) в виде ингаляции газа ксенона и кислорода у пациентов для коррекции последствий влияния стресса при воздействии неблагоприятных факторов производственной среды –попадающие под критерии R45.0 Нервное напряжение (Нервозность)
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2019 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 498 от 06.09.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "АКЕЛА-Н"
Наименование ЛП
КсеМед® (Ксенон)
Города
Москва
Фаза КИ
III