Протокол БиВАК-I-07/15
Название протокола
Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
465 27.08.2015
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 2 мл (флакон 10 доз)
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—