Протокол МН-ВАК-I-01/16
Название протокола
Простое открытое многоцентровое клиническое исследование переносимости, реактогенности и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.02.2016 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
118 19.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа))
Лекарственная форма и дозировка
раствор для приема внутрь 0,2 мл - 4 капли
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучение переносимости и безопасности вакцины МоноВак полио тип 2 на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
—