Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Здоровая семья"

ООО "Медицинский центр "Здоровая семья"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Здоровая семья"

Город Новосибирск

Адрес 630099, г. Новосибирск, ул. Коммунистическая, д. 77, офис 9-17

Номер аккредитации 1073

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Нефрология, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Ревматология

Текущих КИ 44

Проведенных КИ 27

Главные исследователи

Текущие

Протокол GNR086-AOSD0X

Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с болезнью Стилла взрослых, завершивших участие в клиническом исследовании CAN-AOSD-III

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 89 от 14.03.2024

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-086 (Канакинумаб)

Города Владимир, Волгоград, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол CAN-AOSD-III

Название протокола Простое слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата GNR-086 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Иларис® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с болезнью Стилла взрослых (БСВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 29.06.2023 - 28.02.2026

Номер и дата РКИ № 339 от 29.06.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-086 (Канакинумаб)

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UKM-PS-III

Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол TZS-RA-III

Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024

Номер и дата РКИ № 663 от 21.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)

Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BCD-089-5/LUNAR

Название протокола Двухэтапное исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности различных доз препарата левилимаб при его внутривенном и подкожном введении здоровым субъектам и субъектам с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.11.2022 - 31.12.2027

Номер и дата РКИ № 634 от 01.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»

Наименование ЛП Левилимаб (BCD-089)

Города Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ I-II, III

Подробнее

Протокол BCD-132-5/LIBERIUS

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности дивозилимаба для лечения пациентов с системной склеродермией

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 21.09.2022 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 562 от 21.09.2022

Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»

Наименование ЛП BCD-132 (Дивозилимаб)

Города Барнаул, Владимир, Ижевск, Иркутск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол EIG-LMD-002

Название протокола Рандомизированное открытое параллельное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности лечения пегинтерфероном лямбда-1а (лямбда) 180 мкг подкожно в течение 48 недель у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта (HDV) (LIMT-2)

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.05.2022 - 30.04.2024

Номер и дата РКИ № 342 от 19.05.2022

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалс, Инк.

Наименование ЛП Пегинтерферон лямбда-1А (Пегилированный интерферон лямбда-1А, Лямбда, Пэгинтерферон Лямбда)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол M20-371

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки безопасности и эффективности ABBV-154 у пациентов с болезнью Крона (CD) умеренной или высокой степени активности: AIM-CD

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 104 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП ABBV-154

Города Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

Подробнее

Протокол CVAY736K12301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности, безопасности и переносимости ианалумаба в дополнение к стандартной терапии у участников с активным волчаночным нефритом (SIRIUS-LN)

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 01.02.2022 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 58 от 01.02.2022

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Ианалумаб (VAY736)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол NN1535-4592

Название протокола 52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и семаглутида, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии агонистами рецепторов ГПП 1. COMBINE 2

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2022 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 767 от 22.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП АйкоСема (NN1535)

Города Йошкар-Ола, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону

Фаза КИ IIIa

Подробнее

11.

Протокол NN9500-4656

Название протокола Оценка эффективности и безопасности препарата NNC0194-0499, применяемого в комбинации с семаглутидом у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом: плацебо контролируемое исследование по подбору дозы

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 751 от 17.11.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NNC0194-0499 (NN9500); Кагрилинтид (NNC0174-0833, NN9838); Семаглутид (NN9931)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

12.

Протокол EX6018-4758

Название протокола ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология

Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 03.06.2026

Номер и дата РКИ № 582 от 27.09.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Зилтивекимаб (NN6018)

Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

13.

Протокол IM011-077

Название протокола Открытое многоцентровое исследование продолженного лечения препаратом BMS-986165 для оценки долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона среднетяжелого и тяжелого течения или язвенным колитом среднетяжелого и тяжелого течения. Краткое название: Исследование долгосрочной безопасности и эффективности BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом.

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 23.09.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 560 от 23.09.2021

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.

Наименование ЛП BMS-986165

Города Иркутск, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

Подробнее

14.

Протокол GP20011-P4-23

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями смешанного или сосудистого происхождения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.09.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 538 от 14.09.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

15.

Протокол NN9931-4553

Название протокола Исследование эффективности семаглутида у пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2021 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 48 от 29.01.2021

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9931)

Города Архангельск, Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ульяновск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

16.

Протокол 209348

Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, открытое исследование IIb фазы с целью оценки эффективности и безопасности последовательного лечения GSK3228836 с последующим применением пегилированного интерферона альфа 2а у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Together)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 10.02.2021 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 25 от 21.01.2021

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3228836

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

17.

Протокол OSE-127-C201

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности применения OSE -127 в сравнении с плацебо у пациентов с активным язвенным колитом средней или тяжелой степени тяжести, с неэффективностью или непереносимостью предыдущего лечения.

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2020 - 30.12.2022

Номер и дата РКИ № 668 от 01.12.2020

Организация, проводящая КИ ОСЕ Иммунотерапьютикс, ЭсЭй

Наименование ЛП OSE-127 (S95011)

Города Екатеринбург, Калининград, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Подробнее

18.

Протокол NN1436-4480

Название протокола 26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 09.04.2021 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 580 от 20.10.2020

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Инсулин айкодек (N1436)

Города Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ IIIa

Подробнее

19.

Протокол NN1436-4477

Название протокола 78-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, на фоне сахароснижающей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа никогда не получавших инсулин

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 25.11.2020 - 31.01.2023

Номер и дата РКИ № 513 от 22.09.2020

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП NN1436 (Инсулин айкодек)

Города Воронеж, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIIa

Подробнее

20.

Протокол EIG-LNF-011

Название протокола Рандомизированное, частично двойное слепое исследование III фазы с дизайном по типу матрицы для оценки эффективности и безопасности лечения лонафарнибом 50 мг/ритонавиром 100 мг применяемого два раза в сутки в сочетании с ПЭГ ИФН-альфа-2а в дозе 180 мкг или без него в течение 48 недель в сравнении с монотерапией ПЭГ ИФН-альфа-2а и плацебо у пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита дельта, которым проводят поддерживающую нуклеозидную (нуклеотидную) анти -НBV терапию (D-LIVR)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 15.09.2020 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 468 от 07.09.2020

Организация, проводящая КИ Эйгер БиоФармасьютикалз, Инк.

Наименование ЛП Лонафарниб

Города Домодедово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Якутск

Фаза КИ III

Подробнее

21.

Протокол FKS456-001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование многократных доз в двух параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата MSB11456 в сравнении с зарегистрированным в Европейском союзе препаратом РоАктемра® у пациентов с ревматоидным артритом от умеренной до тяжелой степени активности (исследование APTURA I)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 20.08.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 435 от 20.08.2020

Организация, проводящая КИ Фрезениус Каби СвиссБиоСим ГмбХ

Наименование ЛП Тоцилизумаб (MSB11456)

Города Барнаул, Владимир, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

22.

Протокол 209668

Название протокола Рандомизированное, мультицентровое, исследование IIb фазы с частичным заслеплением, в параллельных когортах с целью оценки эффективности и безопасности GSK3228836 у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В (B-Clear)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.08.2020 - 24.10.2022

Номер и дата РКИ № 422 от 11.08.2020

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП GSK3228836

Города Домодедово, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ IIb

Подробнее

23.

Протокол GP20021-P4-21

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у детей с задержкой речевого развития

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 26.06.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 287 от 26.06.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Тверь, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

24.

Протокол CC-10004-PPSO-004

Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027

Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020

Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

25.

Протокол I4V-MC-JAIM

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3-й фазы, в котором оценивается долгосрочная безопасность и эффективность барицитиниба у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2020 - 30.05.2024

Номер и дата РКИ № 60 от 13.02.2020

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани / Eli Lilly and Company

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

26.

Протокол 20170588

Название протокола Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.01.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 26 от 24.01.2020

Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."

Наименование ЛП AMG 570

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

27.

Протокол M19-944

Название протокола Программа рандомизированных, двойных-слепых, плацебо-контролируемых исследований фазы 3 по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба у взрослых пациентов с аксиальным спондилоартритом с последующим периодом ремиссии-отмены

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 746 от 30.12.2019

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Арамиль, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

28.

Протокол IgPro20_3007

Название протокола Исследование эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата IgPro20 (иммуноглобулин для подкожного введения, Хизентра®) у взрослых пациентов с дерматомиозитом (ДМ)- исследование RECLAIIM

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 533 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ СиЭсЭл Беринг ЭлЭлСи

Наименование ЛП IgPro20 (Иммуноглобулин человека нормальный, Хизентра®)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

29.

Протокол IM011024

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по оценке безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с язвенным колитом умеренной и тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 31.07.2023

Номер и дата РКИ № 411 от 30.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

30.

Протокол IM011074

Название протокола Многоцентровое исследование для определения долгосрочной безопасности и эффективности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2019 - 26.02.2024

Номер и дата РКИ № 407 от 26.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Владимир, Екатеринбург, Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

31.

Протокол EX9924-4473

Название протокола Исследование влияния семаглутида на сердечно-сосудистые события у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SOUL)

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 371 от 08.07.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

32.

Протокол CC-10004-PPSO-003

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023

Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019

Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

33.

Протокол NN9535-4321

Название протокола FLOW - Эффект семаглутида в сравнении с плацебо на развитие почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хронической болезнью почек

Терапевтическая область Нефрология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.06.2019 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 185 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Волгоград, Воронеж, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

34.

Протокол CC-10004-PSA-014

Название протокола Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 22.02.2019 - 14.06.2022

Номер и дата РКИ № 81 от 22.02.2019

Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ IV

Подробнее

35.

Протокол ID-064A202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости ценеримода у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) от умеренной до высокой степени активности

Терапевтическая область Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 39 от 30.01.2019

Организация, проводящая КИ Идорсия Фармасьютикалc Лтд

Наименование ЛП Ценеримод (ACT-334441)

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

Подробнее

36.

Протокол M16-011

Название протокола Рандомизированое, 3 фазы, двойное-слепое сравнительное исследование Рисанкизумаба и плацебо у участников с активным псориатическим артритом (PsA) с историей неудовлетворительного ответа или непереносимости терапии по крайней мере одного противоревматического препарата, модифицирующего течение болезни (DMARD)

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 626 от 14.12.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABBV-066/BI655066 (Рисанкизумаб, Рисанкизумаб)

Города Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск

Фаза КИ III

Подробнее

37.

Протокол IM011023

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности применения BMS-986165 у пациентов с болезнью Крона умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 29.11.2018 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 600 от 29.11.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Города Барнаул, Великий Новгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень

Фаза КИ II

Подробнее

38.

Протокол 0173

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, проводимое в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии 2 дозами препарата TD-1473 у пациентов с умеренной или выраженной степенью активности болезни Крона

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 22.11.2018 - 31.03.2023

Номер и дата РКИ № 584 от 22.11.2018

Организация, проводящая КИ Тераванс Биофарма Аирлэнд Лимитед

Наименование ЛП TD-1473

Города Иркутск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск

Фаза КИ II

Подробнее

39.

Протокол EX9536-4388

Название протокола SELECT – Влияние семаглутида на сердечно-сосудистые исходы у людей с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 23.10.2018 - 05.04.2023

Номер и дата РКИ № 542 от 23.10.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сыктывкар, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

Подробнее

40.

Протокол M14-430

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 255 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Города Казань, Калининград, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

41.

Протокол М15-572

Название протокола Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое сравнительное исследование Упадацитиниба (АBT-494), плацебо и Адалимумаба у пациентов с активным псориатическим артритом с историей неудовлетворительного ответа, как минимум, на один небиологический модифицирующий течение заболевания противоревматический препарат (DMARD) – SELECT – PsA 1

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 31.08.2023

Номер и дата РКИ № 452 от 21.08.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494 (Упадацитиниб)

Города Казань, Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

42.

Протокол M15-925

Название протокола Рандомизированное с активным контролем двойное слепое исследование фазы 3 по сравнению препарата упадацитиниба и абатацепта у пациентов со средней или высокой активностью ревматоидного артрита и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических БМАРП (бБМАРП), получающих стабильную дозу традиционных синтетических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (тсБМАРП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.08.2017 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 433 от 08.08.2017

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494 )

Города Ижевск, Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

43.

Протокол M15-555

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 16.07.2022

Номер и дата РКИ № 63 от 28.01.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Воронеж, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

44.

Протокол М13-545

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 28.01.2016 - 12.09.2022

Номер и дата РКИ № 66 от 28.01.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (ABT-494)

Города Воронеж, Иваново, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 337HNAS20011

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 04.03.2022 - 31.07.2028

Номер и дата РКИ № 150 от 04.03.2022

Организация, проводящая КИ Инвентива С.А.

Наименование ЛП Ланифибранор

Города Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол C2101

Название протокола Проспективное несравнительное открытое многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование эффективности и безопасности совместного внутримышечного введения Траумель® С и Цель® Т с последующей терапией препаратом Цель® Т в форме таблеток у пациентов с остеоартрозом коленного сустава, сопровождающегося болевым синдромом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 13.09.2021 - 01.04.2022

Номер и дата РКИ № 533 от 13.09.2021

Организация, проводящая КИ Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ

Наименование ЛП Траумель® С, Цель® Т

Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IV

Протокол GP20011-P4-21

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в трех параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг и 20 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов с умеренными когнитивными нарушениями и легкой деменцией смешанного или сосудистого происхождения

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.11.2020 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 618 от 09.11.2020

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»

Наименование ЛП Кортексин®

Города Белгород, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Томск, Уфа

Фаза КИ II

Протокол GS-US-223-1017

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности селонсертиба у пациентов с умеренной и тяжелой диабетической нефропатией

Терапевтическая область Нефрология, Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 21.06.2024

Номер и дата РКИ № 528 от 17.09.2019

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсиc, Инк.

Наименование ЛП Селонсертиб (SEL, GS-4997)

Города Москва, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол 204869

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по изучению безопасности, переносимости, эффективности, фармакокинетики, фармакодинамики и зависимости ответной реакции от дозы при многократном введении моноклональных антител к клеткам с LAG3-положительным фенотипом (GSK2831781) у больных активным язвенным колитом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 02.09.2022

Номер и дата РКИ № 490 от 05.09.2019

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед» (GlaxoSmithKline Research & Development Limited)

Наименование ЛП GSK2831781

Города Барнаул, Казань, Калининград, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

Протокол IM011084

Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности применения различных доз BMS-986165 у пациентов с активным псориатическим артритом (ПсА)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.07.2019 - 15.08.2021

Номер и дата РКИ № 412 от 30.07.2019

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн

Наименование ЛП BMS-986165

Города Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол OSCO-P2201

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах с использованием нескольких доз исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата SKI-O-703 у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на лечение традиционными препаратами

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 242 от 14.05.2019

Организация, проводящая КИ Оскотек Инк. / Oscotec Inc.

Наименование ЛП SKI-O-703

Города Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол CYC-202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата ST-0529 у пациентов с активным язвенным колитом среднетяжелой или тяжелой степени

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 02.04.2019 - 30.09.2021

Номер и дата РКИ № 157 от 02.04.2019

Организация, проводящая КИ Саблимити Терапьютикс (Холд Ко) Лтд. (Sublimity Therapeutics (Hold Co) Ltd.)

Наименование ЛП ST-0529 (Циклоспорин)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Протокол CC-10004-PSA-013

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 4-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у пациентов с олигоартикулярным вариантом псориатического артрита на ранней стадии, несмотря на первоначальное стабильное лечение НПВП и/или ≤1 традиционным синтетическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратом (БМАРП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 644 от 26.12.2018

Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.

Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ IV

10.

Протокол I4V-MC-JAHZ

Название протокола Протокол , двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором барицитиниб изучается у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 10.04.2022

Номер и дата РКИ № 568 от 13.11.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

11.

Протокол CL3-LUSEO-001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности лусеоглифлозина в дополнение к метформину у пациентов европеоидной расы с сахарным диабетом 2 типа и недостаточным контролем гликемии.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 488 от 20.09.2018

Организация, проводящая КИ Тайсо Фармасьютикал Ко., ЛТД

Наименование ЛП Лусеоглифлозин (Лусефи®)

Города Архангельск, Барнаул, Воронеж, Ижевск, Кемерово, Киров, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол MMH-SU-006

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология

Дата начала и окончания КИ 19.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 350 от 19.07.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП Субетта

Города Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол M14-433

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 28.02.2022

Номер и дата РКИ № 254 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (АВТ-494)

Фаза КИ III

14.

Протокол M14-431

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона от средней до тяжелой степени тяжести и недостаточной эффективностью или непереносимостью биологических препаратов

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 253 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Упадацитиниб (AВТ-494)

Фаза КИ III

15.

Протокол NN9536-4373

Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида в дозе 2,4 мг, применяемого один раз в неделю, у пациентов с избыточной массой тела или ожирением

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 01.12.2020

Номер и дата РКИ № 169 от 12.04.2018

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9536)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

16.

Протокол IM011021

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности препарата BMS-986165 у пациентов с системной красной волчанкой

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 10.04.2018 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 163 от 10.04.2018

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн, “БМС”

Наименование ЛП BMS-986165

Фаза КИ II

17.

Протокол NI071F2

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, трехэтапное исследование эффективности и безопасности препарата NI-071 и зарегистрированного в США препарата Ремикейд® (Инфликсимаб) для лечения пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Иммунология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 24.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 220 от 24.04.2017

Организация, проводящая КИ Ничи-Ико Фармасьютикал Ко., Лтд.

Наименование ЛП Инфликсимаб (NI-071, инфликсимаб-NI, GS071)

Города Владимир, Иркутск, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

18.

Протокол NN9535-4269

Название протокола SUSTAIN 9 – дополнительная терапия к ингибиторам НГЛТ-2 Эффективность и безопасность семаглутида, применяемого один раз в неделю, в качестве дополнительной терапии к ингибиторам НГЛТ-2 в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 14 от 17.01.2017

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9535)

Города Барнаул, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

19.

Протокол NN9931-4296

Название протокола Исследование эффективности и безопасности трех уровней доз семаглутида для подкожного введения один раз в сутки в сравнении с плацебо у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом. 72-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, международное исследование, проводимое в шести параллельных группах

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 19.12.2016 - 18.09.2020

Номер и дата РКИ № 867 от 19.12.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид

Города Барнаул, Йошкар-Ола, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ульяновск

Фаза КИ II

20.

Протокол CT P13 3.5

Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 01.10.2019

Номер и дата РКИ № 777 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.

Наименование ЛП СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)

Города Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ II-III

21.

Протокол NN9924-4233

Название протокола Эффективность и безопасность перорального применения семаглутида в сравнении с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших в качестве лечения только диетотерапию и физические нагрузки

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 20.09.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 609 от 26.08.2016

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С

Наименование ЛП Семаглутид (NN9924)

Города Воронеж, Дзержинский, Йошкар-Ола, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIIa

22.

Протокол CAIN457F3302

Название протокола MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 550 от 03.08.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Секукинумаб (AIN457)

Города Воронеж, Москва, Новосибирск, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

23.

Протокол M13-542

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494) и плацебо при их применении в дополнение к стабильному режиму терапии стандартными синтетическими базисными препаратами у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита и неадекватным ответом на биологические базисные препараты или их непереносимостью

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.06.2016 - 01.01.2022

Номер и дата РКИ № 449 от 30.06.2016

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-494

Города Королев, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

24.

Протокол PRM002-RA01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 30.05.2016

Организация, проводящая КИ ООО «ФАРМАПАРК»

Наименование ЛП PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Тверь, Тула, Ульяновск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

25.

Протокол ONCRA-RXM-02

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 782 от 28.12.2015

Организация, проводящая КИ ООО "БиоИнтегратор"

Наименование ЛП Ритумакс® (Ритуксимаб)

Города Владимир, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Петрозаводск, Саратов, Тверь, Ярославль

Фаза КИ I

26.

Протокол I1F-MC-RHBF

Название протокола Многоцентровое исследование фазы 3, включающее 36-недельный открытый период с последующим рандомизированным, двойным слепым периодом отмены препарата с недели 36 по неделю 104, для оценки долгосрочной эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) в дозе 80 мг каждые 2 недели у пациентов с активным псориатическим артритом, ранее не получавших лечение биологическими болезнь-модифицирующими противоревматическими препаратами.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 21.02.2019

Номер и дата РКИ № 753 от 16.12.2015

Организация, проводящая КИ «Эли Лилли энд Компани»

Наименование ЛП Иксекизумаб (LY2439821)

Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

27.

Протокол MLN9708_101

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 1b фазы, проводимое с целью оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики нескольких повышающихся доз препарата MLN9708 для лечения пациентов с волчаночным нефритом III или IV класса по ISN/RPS.

Терапевтическая область Нефрология

Дата начала и окончания КИ 11.09.2014 - 08.06.2018

Номер и дата РКИ № 511 от 11.09.2014

Организация, проводящая КИ Takeda Development Centre Europe Ltd. / Такеда Девелопмент Сентр Юроп Лтд.

Наименование ЛП MLN9708 (иксазомиба цитрат)

Города Кемерово, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург

Фаза КИ Ib

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля