ГБУЗ "НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Научно-исследовательский институт скорой помощи им. Н.В. Склифосовского Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
129090, г. Москва, Большая Сухаревская пл., д. 3
Номер аккредитации
30
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Гастроэнтерология, Диабетология, Другое, Иммунология, Пульмонология, Сосудистая хирургия, Абдоминальная хирургия, Токсикология, Лечебное дело, Нейрохирургия, Хирургия (комбустиология)
Текущих КИ
18
Проведенных КИ
54
Текущие
1.
Протокол ПФД-01/23
Название протокола
Двухэтапное сравнительное рандомизированное клиническое исследование I-II фазы применения препарата Перфтордекалин, жидкость, 100 мл у пациентов с дыхательной недостаточностью, вызванной ИВЛ-ассоциированной пневмонией, для проведения бронхоальвеолярного лаважа
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
07.05.2024 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 171 от 07.05.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова»
Наименование ЛП
Перфтордекалин (Октадекафтордекагидронафталин)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
2.
Протокол CE-TRO01-22
Название протокола
Открытое многоцентровое проспективное сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата Троксактив (Тева), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг, в сравнении с референтным препаратом Детралекс® (Лаборатории Сервье, Франция), 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у взрослых пациентов с хроническими заболеваниями вен при приеме в дозе 1000 мг в сутки
Терапевтическая область
Терапия (общая), Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
28.10.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 628 от 28.10.2022
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Троксактив (Гесперидин + Диосмин)
Города
Иваново, Москва
Фаза КИ
III
3.
Протокол CIR-COV-Ib
Название протокола
Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата CNR-038 у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 157 от 11.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-038
Города
Москва
Фаза КИ
Ib
4.
Протокол A108_02CVD2105
Название протокола
Двойное слепое, многоцентровое, мультирегиональное, рандомизированное, контролируемое, клиническое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CKD-314 у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гемодиализ, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
17.12.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 858 от 17.12.2021
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп. (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафамостата мезилат, Нафабеллтан)
Города
Барнаул, Кировск, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
5.
Протокол ФОРРИФ
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование переносимости, безопасности и эффективности ингаляционного применения препарата Фортелизин® у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 733 от 10.11.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Москва
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол 19999
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности пегилированного адреномедуллина (PEG-ADM) в ингаляционной форме у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС): двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование фазы 2 а/b
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 635 от 12.10.2021
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 1097761 (ПЭГилированный адреномедуллин)
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Москва, Саранск
Фаза КИ
IIb
7.
Протокол PPF-III-16-2021
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФКП Армавирская биофабрика, Россия) в сравнении с препаратом Диприван, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Корден Фарма С.п.А., Италия) проводимое в параллельных группах у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 445 от 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Пропофол (Пропофол-Бинергия)
Города
Москва
Фаза КИ
III
8.
Протокол FVPV001
Название протокола
Открытое проспективное рандомизированное исследование не меньшей эффективности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО ЮжФарм, Россия) в сравнении с препаратом Арепливир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО Биохимик, Россия) в терапии пациентов с COVID-19.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 365 от 12.07.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "АЛВИЛС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
9.
Протокол FPR-III-04-2021
Название протокола
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование по изучению безопасности и эффективности применения препарата КОВИДОЛЕК, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Нанолек, Россия), по сравнению со стандартной терапией, у пациентов, госпитализированных c COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.03.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 125 от 04.03.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Наименование ЛП
Фавипиравир (Ковидолек)
Города
Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол IFX-1-P2.9
Название протокола
Прагматичное адаптивное рандомизированное контролируемое многоцентровое II/III фазы исследование применения IFX-1 в лечении пациентов с тяжелой формой пневмонии COVID-19 – ПАНАМО
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2021 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 38 от 26.01.2021
Организация, проводящая КИ
ИнфлаРкс ГмбХ
Наименование ЛП
IFX-1
Города
Барнаул, Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ
II-III
11.
Протокол AZBUCO
Название протокола
Проспективное двойное слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Азвудин таблетки 1 мг (Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори, Китай) в терапии пациентов с заболеванием, вызванным вирусом SARS-CoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.01.2021 - 18.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 20 от 19.01.2021
Организация, проводящая КИ
Бейцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори
Наименование ЛП
Азвудин
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тольятти
Фаза КИ
III
12.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
13.
Протокол Nobazit-COVID-19-T-III-2020
Название протокола
Адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Нобазит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ОАО Авексима, Россия) в лечении госпитализированных больных с инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.10.2020 - 30.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 600 от 27.10.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО «Авексима»
Наименование ЛП
Нобазит® (Энисамия йодид)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол CTF-III-CCT-2019
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата ЦИТОФЛАВИН® в остром периоде черепно-мозговой травмы у взрослых
Терапевтическая область
Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
02.04.2020 - 16.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 148 от 02.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН" (ООО "НТФФ "ПОЛИСАН")
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота)
Города
Всеволожск, Иваново, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Токсово, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол MYR 204
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное клиническое исследование 2b фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации булевиртида и препарата пэгинтерферона альфа-2а у пациентов с хроническим гепатитом В с дельта агентом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.04.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 203 от 22.04.2019
Организация, проводящая КИ
МЮР ГмбХ (MYR GmbH)
Наименование ЛП
Булевиртид
Города
Краснодар, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIb
16.
Протокол ФОРПЕ
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и болюсно-инфузионного введения препарата Актилизе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с массивной тромбоэмболией легочной артерии
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 30.11.2023
Номер и дата РКИ
№ 16 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин®
Города
Барнаул, Белгород, Владимир, Волгоград, Казань, Кемерово, Краснодар, Курск, Москва, Мурманск, Новосибирск, Рязань, Самара, Саранск, Тверь
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол InjuryCell/2017
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности применения препарата Целлекс®, раствор для подкожного введения (АОФарм-Синтез, Россия), в составе комплексной терапии у взрослых пациентов в остром и восстановительном периоде закрытой черепно-мозговой травмы
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Неврология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
07.11.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.11.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Целлекс
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Брянск, Волгоград, Казань, Кирово-Чепецк, Краснодар, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Протокол ЯГП-III-00/001/2010
Название протокола
Изучение безопасности и эффективности препарата Сыворотка против яда гадюки у больных острым панкреатитом
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.02.2012 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 666 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
(Антитоксин яда гадюки обыкновенной, Сыворотка против яда гадюки обыкновенной лошадиная очищенная концентрированная жидкая)
Города
Иркутск, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Протокол 337HNAS20011
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2022 - 31.07.2028
Номер и дата РКИ
№ 150 от 04.03.2022
Организация, проводящая КИ
Инвентива С.А.
Наименование ЛП
Ланифибранор
Города
Домодедово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
2.
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города
Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
3.
Протокол CS/1220-01
Название протокола
№ Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата РЕСПИКАМ® (Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий), Камада Лтд, Израиль) в терапии пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 137 от 12.03.2021
Организация, проводящая КИ
Камада Лтд.
Наименование ЛП
РЕСПИКАМ® (Альфа1-протеиназы ингибитор (человеческий)
Города
Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
4.
Протокол A82_02CVD2021
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-506 у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 51 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Компания Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-506
Города
Барнаул, Волгоград, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
5.
Протокол IPI-BRIc-201
Название протокола
Двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование II Фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Брилацидин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
17.12.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 705 от 17.12.2020
Организация, проводящая КИ
Инновэйшн Фармасьютикалс инк. (Innovation Pharmaceuticals Inc.)
Наименование ЛП
Брилацидин
Города
Барнаул, Кировск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
6.
Протокол 998
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование фазы II по изучению эффективности и безопасности тримодулина (BT588) в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению взрослых пациентов с COVID-19 тяжелой степени
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.10.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 567 от 14.10.2020
Организация, проводящая КИ
Биотест АГ
Наименование ЛП
BT588 (Тримодулин)
Города
Кемерово, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
7.
Протокол ОктаЗар
Название протокола
Многоцентровое сравнительное открытое клиническое исследование по изучению разных схем применения препарата Октреотид® (АО Фарм-Синтез) в составе базисной терапии пациентов с острым панкреатитом различной степени тяжести
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 512 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Фарм-Синтез"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Великий Новгород, Калуга, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань
Фаза КИ
IV
8.
Протокол A108_02CVD2014
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата CKD-314 (Нафабеллтан) у взрослых пациентов, госпитализированных с COVID-19 пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2020 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 459 от 31.08.2020
Организация, проводящая КИ
Чонг Кун Данг Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
CKD-314 (Нафабеллтан, Нафамостата мезилат)
Города
Барнаул, Волгоград, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II
9.
Протокол CNTO136COV2001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки эффективности и безопасности сирукумаба при подтвержденном тяжелом или критическом заболевании COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 445 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Сирукумаб (CNTO136)
Города
Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Якутск
Фаза КИ
II
10.
Протокол CCFZ533A2201
Название протокола
Частично слепое, проводимое с активным контролем, многоцентровое, рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД) моноклонального антитела к CD40, CFZ533, у реципиентов трансплантата почки de novo на поддерживающей терапии (CIRRUS I)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 438 от 21.08.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
CFZ533 (искалимаб, искалимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
11.
Протокол ABC-201
Название протокола
Опаганиб, ингибитор сфингозинкиназы-2 (SK2) при пневмонии COVID-19: рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 у взрослых пациентов, госпитализированных с тяжелой SARS-CoV-2-позитивной пневмонией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2020 - 31.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 331 от 15.07.2020
Организация, проводящая КИ
РедХилл Биофарма Лтд.
Наименование ЛП
Опаганиб (ABC294640)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Кировск, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
12.
Протокол APN01-01-COVID19
Название протокола
Рекомбинантный человеческий ангиотензинпревращающий фермент 2 (rhACE2) в лечении пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология, Пульмонология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
22.06.2020 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 257 от 22.06.2020
Организация, проводящая КИ
АПЕЙРОН Байолоджикс АГ
Наименование ЛП
APN01 (рекомбинантный человеческий ангиотензин-превращающий фермент 2 (rhACE2), APN01, GSK2586881)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
II
13.
Протокол DRN-ALI-III
Название протокола
Проспективное открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Тигераза® в составе комплексной терапии у пациентов с COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 216 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Тигераза® (Дорназа альфа)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Томск
Фаза КИ
III
14.
Протокол ECU-ALI-III
Название протокола
Поисковое открытое исследование эффективности и безопасности применения препарата Элизария® в составе комплексной терапии у пациентов с тяжелой и крайне тяжелой формой течения COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.06.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 211 от 26.05.2020
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Элизария® (Экулизумаб)
Города
Барнаул, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
15.
Протокол CL01072079
Название протокола
Международное, многоцентровое, адаптивное, рандомизированное, открытое, контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата Радотиниб в лечении госпитализированных пациентов с инфекцией, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
14.05.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 194 от 14.05.2020
Организация, проводящая КИ
ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. КО. ЛТД.
Наименование ЛП
Радотиниб (Радотиниба гидрохлорид)
Города
Воронеж, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол ALO001
Название протокола
Слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Аллокин-альфа®, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (ООО Аллоферон, Российская Федерация) в составе комплексной терапии у пациентов с короновирусной инфекцией (COVID-19) легкой или средней степени тяжести
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
28.05.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 190 от 30.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Аллоферон"
Наименование ЛП
Аллокин-альфа
Города
Воронеж, Иваново, Москва, Рязань, Смоленск
Фаза КИ
III
17.
Протокол COVID-FPR-01
Название протокола
Адаптивное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Фавипиравир у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 180 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "КРОМИС"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Барнаул, Владивосток, Казань, Кировск, Красноярск, Махачкала, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Уфа, Якутск, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол COVID-VM1500-01
Название протокола
Рандомизированное, открытое, пилотное клиническое исследование эффективности, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики препарата Элсульфавирин у пациентов, госпитализированных с COVID-19
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.04.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 181 от 23.04.2020
Организация, проводящая КИ
Вириом Инк.
Наименование ЛП
Элсульфавирин
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
I-II
19.
Протокол CL04041078
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 147 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
RPH-104 + Олокизумаб
Города
Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
20.
Протокол PО-COV-III-20
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Полиоксидоний®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия), в дозе 12 мг у пациентов с коронавирусной инфекцией (COVID-19).
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
03.04.2020 - 01.04.2022
Номер и дата РКИ
№ 146 от 03.04.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний (Азоксимера бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол 3152-301-002
Название протокола
AURORA: многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности ценикривирока при лечении фиброза печени у взрослых пациентов с неалкогольным стеатогепатитом.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2018 - 31.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 649 от 26.12.2018
Организация, проводящая КИ
Тобира Терапьютикс, Инк., дочернее предприятие Аллерган, плс.
Наименование ЛП
Ценикривирока Мезилат (CVC, QDD01)
Города
Барнаул, Кемерово, Кольцово, Красногорск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
22.
Протокол Актовегин-3001
Название протокола
АПОЛЛОН/APOLLO) Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности 12-недельного лечения Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна. 12-недельное лечение Актовегином, назначаемого внутривенно с последующим пероральным применением у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна.
Терапевтическая область
Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
17.05.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 229 от 17.05.2018
Организация, проводящая КИ
"Такеда Австрия ГмбХ"
Наименование ЛП
(Депротеинизированный гемодериват крови телят, Актовегин)
Города
Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
23.
Протокол EUS-BPT001
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности безопасности препаратов Анима, крем для наружного применения (Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия) и БЕПАНТЕН® Плюс, крем для наружного применения (ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия) у пациентов с термическими поверхностными ожогами I-II степени по классификации МКБ-10
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
12.07.2017 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 380 от 12.07.2017
Организация, проводящая КИ
Аджио Фармацевтикалз Лтд.
Наименование ЛП
Анима (Декспантенол + Хлоргексидин)
Города
Королёв, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Тверь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол REM-CJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой опухолевого генеза
Терапевтическая область
Онкология, Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 183 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
Ремаксол®
Города
Барнаул, Белгород, Брянск, Иркутск, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
25.
Протокол REM-OJ-III-16
Название протокола
Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО НТФФ ПОЛИСАН (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
03.04.2017 - 13.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 182 от 03.04.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
РЕМАКСОЛ®
Города
Барнаул, Белгород, Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Пенза, Рязань, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол Mol-eth-III-2016 версия 2.0 от 24.08.2016
Название протокола
№ Mol-eth-III-2016 Клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Моликсан в лечении острой интоксикации алкоголем. Многоцентровое, проспективное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, в параллельных группах исследование III фазы.
Терапевтическая область
Иммунология, Токсикология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2016 - 14.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 880 от 26.12.2016
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФАРМА ВАМ"
Наименование ЛП
Моликсан® (Инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол DEX-TE-001
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности и безопасности препарата Дексмедетомидин, концентрат для приготовления раствора для инфузий (ООО Фармидея, Латвия) в сравнении с препаратом Дексдор®, концентрат для приготовления раствора для инфузий (Орион Корпорейшн Орион Фарма, Финляндия) при проведении послеоперационной седации у взрослых пациентов после плановых хирургических вмешательств
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2016 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 605 от 25.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармидея»
Наименование ЛП
Дексмедетомидин
Города
Москва
Фаза КИ
III
28.
Протокол GS-US-342-1522
Название протокола
Открытое исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности комбинации препаратов Софосбувир/Велпатасвир в фиксированной дозировке в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусом гепатита С (ВГС)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 28.02.2018
Номер и дата РКИ
№ 597 от 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Софосбувир (SOF) / Велпатасвир (GS-5816, VEL)
Города
Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
29.
Протокол CN01082020
Название протокола
Международное, многоцентровое, простое слепое рандомизированное клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности Ремимазолама и Пропофола у пациентов при проведении планового оперативного лечения под общей анестезией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 160 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
АО «Р-Фарм»
Наименование ЛП
Ремимазолам
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол LICENSEE
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ®, у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой в лечении отеков головного мозга травматического и послеоперационного происхождения
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.03.2016 - 01.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 155 от 03.03.2016
Организация, проводящая КИ
ПАО "Галичфарм"
Наименование ЛП
L-Лизина эсцинат® (Эсцина лизинат)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
31.
Протокол R/0814-2
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО Самсон-Мед, Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
№ 436 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
МедиВунд Лтд.
Наименование ЛП
НексоБрид® (бромелайн)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
32.
Протокол GS-US-337-1463
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности комбинации ледипасвир/софосбувир у взрослых пациентов с хронической инфекцией вирусом гепатита С
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.04.2015 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 208 от 27.04.2015
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
ледипасвир/софосбувир
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
33.
Протокол CisAtr-01-2013
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Цисатракурия безилат, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл, ОАО Новосибхимфарм, Россия и Нимбекс®, раствор для внутривенного введения, 2 мг/мл ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., Италия, в качестве миорелаксантов при анестезиологическим обеспечении пациентов в возрасте от 25 до 70 лет при плановых хирургических операциях средней продолжительности с мониторингом нейромышечной проводимости
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия
Дата начала и окончания КИ
23.03.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 139 от 23.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
Цисатракурия безилат
Города
Москва
Фаза КИ
III
34.
Протокол M14-423
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование, в котором оцениваются долгосрочные исходы при лечении комбинированным препаратом, содержащим ABT-450/ритонавир/ABT-267 (ABT-450/r/ABT-267), и препаратом ABT-333 в сочетании с рибавирином (RBV) или без него у взрослых пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом 1 вируса гепатита С (Исследование TOPAZ-I)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.01.2015 - 12.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 19 от 21.01.2015
Организация, проводящая КИ
AbbVie Inc./ЭббВи Инк. и AbbVie Limited Liability Company/ООО ЭббВи
Наименование ЛП
ABT-450/r/ABT-267 и ABT-333 (ABT-450/ритонавир/oмбитасвир и дасабувир)
Города
Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара
Фаза КИ
IIIb
35.
Протокол 1321.3
Название протокола
Клиническое исследование III фазы серии случаев прекращения антикоагулянтного эффекта дабигатрана при внутривенном введении 5,0 г идаруцизумаба (BI 655075) у пациентов, проходящих лечение дабигатрана этексилатом, с неконтролируемым кровотечением или необходимостью неотложной хирургической операции или процедур. Исследование RE-VERSE-AD (Изучение влияния идаруцизумаба на прекращение эффекта активного дабигатрана)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.10.2014 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 582 от 22.10.2014
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Идаруцизумаб (BI 655075)
Города
Кемерово, Курск, Москва, Псков, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол OCR002-HE209
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование 2B фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости OCR-002 (орнитин фенилацетат) у госпитализированных пациентов с циррозом и сопутствующей гипераммониемией, сопровождаемых эпизодом печеночной энцефалопатии (исследование STOP-HE)
Терапевтическая область
Другое
Дата начала и окончания КИ
02.10.2014 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 549 от 02.10.2014
Организация, проводящая КИ
Осера Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
OCR-002 (орнитин фенилацетат)
Города
Москва, Самара
Фаза КИ
IIb
37.
Протокол СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014
Название протокола
№ СС01128010 Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО Р-Фарм, Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна)
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Алпростадил
Города
Москва, Рязань
Фаза КИ
III
38.
Протокол TPL-RPX-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное пилотное клиническое исследование безопасности и эффективности Peпариксина в качестве средства профилактики ранней дисфункции трансплантата у пациентов, перенесших ортотопическую аллотрансплантацию печени
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
19.05.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 263 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ДОМПЕ С.п.А
Наименование ЛП
Репариксин
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ
II
39.
Протокол ФРИДОМ1
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности однократного болюсного введения препарата Фортелизин® (производства ООО СупраГен) и препарата Метализе® (производства Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ) у пациентов с острым инфарктом миокарда
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2014 - 01.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 261 от 16.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "СупраГен"
Наименование ЛП
Фортелизин
Города
Белгород, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Чита
Фаза КИ
IIIb
40.
Протокол E5501-G000-311
Название протокола
Рандомизированное, международное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности перорального приема аватромбопага один раз в сутки для лечения взрослых пациентов с тромбоцитопенией, вызванной заболеванием печени, перед плановой процедурой
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 05.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 154 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Эйсай Лимитед (Эйсай Лтд.) /Eisai Ltd.
Наименование ЛП
E5501 (аватромбопага малеат, аватромбопаг)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
41.
Протокол КИ-20/13, версия 2
Название протокола
№КИ-20/13, версия № 2 № КИ-20/13 Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Иингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 122 от 14.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ревелиза (Альтеплаза)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
42.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
43.
Протокол CRAD001A2433
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в течение 24-х месяцев по оценке безопасности и эффективности эверолимуса под контролем концентрации в сочетании со сниженной дозой ингибитора кальциневрина по сравнению с микофенолатом и стандартной дозой ингибитора кальциневрина у de novo реципиентов почки - Улучшение эффективности и безопасности трансплантации почки при использовании режимов иммуносупрессии, основанных на эверолимусе (TRANSFORM)
Терапевтическая область
Хирургия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2013 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 732 от 25.11.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Эверолимус (RAD001, Сертикан)
Города
Волжский, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IV
44.
Протокол CL3-06790-010
Название протокола
Эффективность и безопасность триметазидина у пациентов со стенокардией, которым была проведена процедура чрескожного коронарного вмешательства. Исследование ATPCI. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование у пациентов, получающих лечение в течение 2 – 4 лет
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2014 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 714 от 14.11.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Триметазидин MR (S 06790)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол CLCZ696A2320E1
Название протокола
Открытое, долговременное, 52-недельное продление исследования CLCZ696A2320 для оценки безопасности, переносимости и эффективности использования препарата LCZ696 и LCZ696 в комбинации с амлодипином у пациентов с эссенциальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 10.09.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LCZ696
Города
Иваново, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол КИ-17/12
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое, контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Коагил-VII в дозах 40 и 80 мкг/кг при массивных кровотечениях, не связанных с первичной коагулопатией, у пациентов с закрытой травмой (II-III фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.04.2013 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 265 от 24.04.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Коагил-VII (Эптаког альфа [ активированный])
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
47.
Протокол IST-PARACET_inf-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, производства ЗАО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с препаратом Перфалган, раствор для инфузий, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 208 от 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Парацетамол
Города
Москва
Фаза КИ
III
48.
Протокол GS-US-334-0119
Название протокола
“ Рандомизированное многоцентровое открытое исследование 3b фазы по оценке безопасности и эффективности Софосбувира при одновременном назначении с Рибавирином ранее нелеченным взрослым пациентам с хронической инфекцией вирусом гепатита С генотипов 1 и 3.”
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.04.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 106 от 18.02.2013
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП
Софосбувир
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
49.
Протокол D5135C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
50.
Протокол H9X-MC-GBDJ (REWIND)
Название протокола
Влияние дулаглютида на важнейшие события сердечно-сосудистой системы у пациентов с диабетом II типа: исследование сердечно-сосудистых событий во время еженедельного приема инкретина при сахарном диабете [Researching Cardiovascular Events with a Weekly INcretin in Diabetes (REWIND)]
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.05.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 1 от 02.05.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2189265 (Дулаглютид)
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
51.
Протокол BHR-100-301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности прогестерона у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
17.11.2011 - 31.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 497 от 17.11.2011
Организация, проводящая КИ
БиЭйчАр Фарма ЛЛСи
Наименование ЛП
BHR-100 (Прогестерон)
Города
Екатеринбург, Красноярск, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
52.
Протокол 01/2011
Название протокола
Многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВАП 20® у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий III и IV стадий по классификации Покровского-Фонтена
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
13.10.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 414 от 13.10.2011
Организация, проводящая КИ
СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Наименование ЛП
ВАП 20® (Алпростадил)
Города
Москва
Фаза КИ
IV
53.
Протокол СT-3-002
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, с параллельными группами, мультицентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности Ad5FGF-4 при помощи однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (SPECT) у больных со стабильной стенокардией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2011 - 01.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 231 от 01.06.2011
Организация, проводящая КИ
Кардиум Терапьютикс Инк.
Наименование ЛП
Ad5FGF-4 (Альферминоген таденовек, КАРДИОНОВО)
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
54.
Протокол PMR-EC-1211 ADVANCE
Название протокола
Выявление вновь возникшего сахарного диабета на фоне применения иммуносупрессии на основе адваграфа у пациентов, перенесших трансплантацию почки с приемом кортикостероидов или без них - многоцентровое, в двух группах, рандомизированное, открытое клиническое исследование.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
16.03.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 114 от 16.03.2011
Организация, проводящая КИ
Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП
FK506 (Такролимус, Адваграф)
Города
Волжский, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV