Протокол IST-PARACET_inf-001
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, производства ЗАО ИСТ-ФАРМ, Россия в сравнении с препаратом Перфалган, раствор для инфузий, производства Бристол-Майерс Сквибб, Франция у пациентов после перенесенной аппендэктомии
Терапевтическая область
Абдоминальная хирургия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.03.2016
Номер и дата РКИ
208 01.04.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "ИСТ-ФАРМ"
Наименование ЛП
Парацетамол
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инфузий 10 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ИП Денисов Алексей Валерьевич, 127299, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 9, кв. 56, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата Парацетамол, раствор для инфузий, для терапии послеоперационного болевого синдрома у пациентов, которым проводится хирургическое вмешательство по поводу острого неосложненного аппендицита (традиционная аппендэктомия)
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1