GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол PPF-III-16-2021
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФКП Армавирская биофабрика, Россия) в сравнении с препаратом Диприван, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Корден Фарма С.п.А., Италия) проводимое в параллельных группах у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 12.08.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 445 12.08.2021
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП Пропофол (Пропофол-Бинергия)
Лекарственная форма и дозировка эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия в сравнении с препаратом Диприван у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 138
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кулабухов В.В