Протокол PPF-III-16-2021
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное исследование терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (ФКП Армавирская биофабрика, Россия) в сравнении с препаратом Диприван, эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл (Корден Фарма С.п.А., Италия) проводимое в параллельных группах у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
445 12.08.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Бинергия"
Наименование ЛП
Пропофол (Пропофол-Бинергия)
Лекарственная форма и дозировка
эмульсия для внутривенного введения, 10 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество "Бинергия", 143910, обл Московская, г Балашиха, ул Крупешина, дом 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценка терапевтической эквивалентности препарата Пропофол-Бинергия в сравнении с препаратом Диприван у пациентов при плановой абдоминальной хирургической операции
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
138
Где проводится исследование
1