Протокол RDPh_23_27
Название протокола
Открытое, многоцентровое, нерандомизированное, несравнительное исследование безопасности, эффективности и фармакодинамики высокотехнологичного лекарственного препарата Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга
Терапевтическая область
Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
29.11.2024 - 30.06.2026
Номер и дата РКИ
566 29.11.2024
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НМИЦ ПН им. В.П. Сербского» Минздрава России
Наименование ЛП
Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения
Лекарственная форма и дозировка
суспензия, 9х106 -11х106 /1 мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности, эффективности и фармакодинамики лекарственного препарата «Обкладочные клетки обонятельной выстилки человека для аутологичного применения» у пациентов с посттравматическими кистами спинного мозга.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1