Протокол R/0814-2
Название протокола
№ № Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО Самсон-Мед, Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).
Терапевтическая область
Хирургия (комбустиология)
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.08.2017
Номер и дата РКИ
436 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
МедиВунд Лтд.
Наименование ЛП
НексоБрид® (бромелайн)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Израиль
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ФармТайм", 115035, Москва г., ул. Садовническая, д. 72, стр. 1, оф. 6, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью настоящего клинического исследования является оценка эффективности и безопасности препарата НексоБрид®, лиофилизат для приготовления геля для местного и наружного применения 5 г в комплекте с гелевой основой 50 г (МедиВунд Лтд., Израиль) в сравнении с препаратом Химотрипсин, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, местного и наружного применения (ООО «Самсон-Мед», Россия) при проведении некрэктомии у пациентов с термическими ожогами II–III степени (по классификации МКБ-10).
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
2
3
4