Емельянов Александр Викторович
Город
Санкт-Петербург
Медицинские учреждения
ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава РоссииАНО "Поликлиника Петербургского метрополитена"ГОУ ДПО СПбМАПО РосздраваСПб ГБУЗ "Городская поликлиника № 94"
Специальность
Пульмонология, Аллергология и иммунология, Пульмонология, врач, Аллергология и иммунология
Должность
Заведующий кафедрой, Заведующий кафедрой пульмонологии, Консультант, Консультант АНО "Поликлиника Петербургского Метрополитена", Заведующий кафедрой пульмонологии, Консультант, Профессор-консультант, Профессор, Врач-консультант, Заведующий кафедрой пульмонологии, Дмн, Заведующий кафедрой, Врач
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
63
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности длительной терапии препаратом MEDI3506 в двух режимах дозирования у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) при наличии симптоматики и обострений ХОБЛ в анамнезе (TITANIA)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 892 от 23.12.2021
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI3506
Города
Ижевск, Новосибирск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке долгосрочного эффекта дупилумаба в отношении предотвращения ухудшения функции легких у пациентов с неконтролируемой астмой умеренной и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2028
Номер и дата РКИ
№ 864 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668, Дупиксент®)
Города
Ставрополь
Фаза КИ
III-IV
3.
Название протокола
Pандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с подбором дозы исследование 2 фазы препарата рилзабрутиниб с последующей открытой фазой, у пациентов с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) средней и тяжелой степени, симптомы которой сохраняются, несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, и которые наивны к омализумабу.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
03.12.2021 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 821 от 03.12.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Рилзабрутиниб (PRN1008, SAR444671))
Города
Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340/REGN3500/итепекимаба (мАТ к ИЛ-33) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до тяжелой степени.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2021 - 30.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 49 от 29.01.2021
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Итепекимаб (SAR440340/REGN3500)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с двойной маскировкой, вариабельной продолжительности от 24 до 52 недель, для оценки эффективности и безопасности будесонида, гликопиррония и формотерола фумарата в дозированном аэрозольном ингаляторе (MDI), по сравнению с будесонидом и формотерола фумаратом в MDI и препаратом Симбикорт® в MDI под давлением у взрослых и подростков с неадекватно контролируемой бронхиальной астмой (LOGOS)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.11.2020 - 08.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 647 от 18.11.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
PT010 (будесонида + гликопиррония + формотерола фумарата (BGF MDI); PT009 (будесонида + формотерола фумарат (BFF MDI)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Красногорск, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 4 в параллельных группах по изучению действия дупилумаба на нарушение сна у пациентов с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2020 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 503 от 21.09.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб ( SAR231893, REGN668)
Города
Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
IV
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое и открытое исследование продолжения терапии для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба в режимах возобновления лечения, самостоятельно проводимой терапии и монотерапии у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, завершивших участие в исследованиях CQGE031C2302, CQGE031C2303, CQGE031C2202 или CQGE031C1301
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 285 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города
Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Мастер протокол двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых, в параллельных группах, многоцентровых исследований препарата дупилумаб у пациентов с хронической спонтанной крапивницей, симптомы которой сохраняются несмотря на лечение Н1 антигистаминными препаратами, у пациентов без предшествующего лечения омализумабом, и у пациентов c непереносимостью или с неполным ответом на омализумаб
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 62 от 14.02.2020
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Казань, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое базовое исследование в параллельных группах продолжительностью 52 недели по оценке эффективности, безопасности и переносимости дупилумаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) умеренной или тяжелой степени с воспалением 2-го типа
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 28.02.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Казань, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы c продолжением терапии для оценки безопасности с целью изучения безопасности и переносимости Тезепелумаба в параллельных группах взрослых и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (DESTINATION)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 565 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тезепелумаб (MEDI-9929, AMG-157)
Города
Ижевск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование с активной терапией и плацебо в качестве контроля для оценки эффективности и безопасности лигелизумаба (QGE031) у взрослых и подростков с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) и отсутствием адекватного контроля на терапии блокаторами H1-гистаминовых рецепторов
Терапевтическая область
Дерматология, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
07.08.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 395 от 07.08.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QGE031 (Лигелизумаб, Лигелизумаб)
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в дозе 30 мг подкожно с целью снижения объёма применения пероральных кортикостероидов у взрослых пациентов с тяжёлой эозинофильной астмой, получающих ингаляционные глюкокортикостероиды в высоких дозах в комбинации с длительнодействующими β2-агонистами и хроническую терапию пероральными кортикостероидами
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2018 - 17.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 321 от 09.07.2018
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
MEDI-563 (Бенрализумаб)
Города
Ижевск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
18.12.2019 - 03.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 716 от 18.12.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Гефапиксант (MK-7264)
Города
Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, в параллельных группах исследование оценки эффективности и безопасности препарата формотерол/флутиказон (фиксированная комбинация формотерола фумарата 12 мкг и флутиказона пропионата 250 мкг) в виде капсул с порошком для ингаляций в сравнении с препаратом Серетид® Мультидиск (салметерол 50 мкг и флутиказона пропионат 250 мкг) у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
02.08.2019 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 420 от 02.08.2019
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед
Наименование ЛП
Формотерол+Флутиказон (формотерола фумарат+флутиказона пропионат)
Города
Владимир, Иваново, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ялта
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью подтверждения концепции (PoC), а также оценки эффективности, безопасности и переносимости SAR440340 у пациентов с умеренно выраженной/тяжёлой хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 340 от 17.07.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR440340 (REGN3500)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
4.
Название протокола
12-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое параллельное исследование подтверждения концепции для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата SAR440340, а также совместного применения SAR440340 и дупилумаба у пациентов с бронхиальной астмой средней и тяжелой степени, не достигших хорошего контроля заболевания с помощью ингаляционных кортикостероидов (ИКС), применяемых в комбинации с агонистами β2-адренорецепторов длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 121 от 19.03.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR440340 (REGN3500)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ульяновск
Фаза КИ
IIa
5.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности Тезепелумаба у взрослых пациентов и подростков с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой (NAVIGATOR)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2017 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 623 от 04.12.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AMG-157 (Тезепелумаб, MEDI-9929)
Города
Ижевск, Красногорск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.04.2017 - 01.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 213 от 21.04.2017
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Города
Барнаул, Владивосток, Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
7.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ренгалин® в лечении кашля у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 90 от 16.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Ренгалин
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ялта
Фаза КИ
IV
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2017 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 25 от 20.01.2017
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)
Города
Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009 по сравнению с препаратом PT005 у пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2016 - 07.02.2019
Номер и дата РКИ
№ 822 от 29.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Екатеринбург, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2016 - 01.04.2018
Номер и дата РКИ
№ 818 от 25.11.2016
Организация, проводящая КИ
Перл Терапьютикс Инк
Наименование ЛП
Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))
Города
Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
“Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 647 от 12.09.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))
Города
Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 319 от 11.05.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Города
Барнаул, Всеволожск, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Псков, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование функции легких IIIb фазы с целью сравнения закрытой тройной терапии (ФФ/УМЕК/ВИ) с открытой тройной терапией (ФФ/ВИ + УМЕК) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2016 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 241 от 11.04.2016
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ)/Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)
Города
Архангельск, Барнаул, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
IIIb
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование определения оптимальной дозы для оценки эффективности и безопасности AMG 282 у взрослых пациентов с тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 01.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 99 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 282
Города
Воронеж, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
15.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 776 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 745 от 15.12.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармачеутичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
17.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с тяжелой стероидозависимой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.11.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 642 от 09.11.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом.
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2015 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 517 от 18.09.2015
Организация, проводящая КИ
Сталлержен
Наименование ЛП
STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса лечения препаратом Tаблетки ALK HDM у взрослых пациентов с аллергическим ринитом и/или атопической астмой, вызванных аллергенами клещей домашней пыли
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 435 от 10.08.2015
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
ALK HDM
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2015 - 01.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 417 от 04.08.2015
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь
Фаза КИ
IIIb
21.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по определению эффективности и безопасности дупилумаба у пациентов с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2015 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 320 от 18.06.2015
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, 26-недельное исследование в 2 параллельных группах для оценки не меньшей эффективности фиксированной комбинации беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида, принимаемой при помощи дозирующего аэрозольного ингалятора (ДАИ) (CHF 5993) по сравнению с фиксированной комбинацией флутиказона фуроата и вилантерола, принимаемой при помощи дозированного порошкового ингалятора (ДПИ) (Релвар®), и тиотропия бромида (СПИРИВА®) для лечения пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2015 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ
№ 152 от 31.03.2015
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи С.п.А.
Наименование ЛП
CHF 5993 ДАИ
Города
Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
23.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах с активным контролем по оценке эффективности лечения комбинацией тиотропиум + олодатерол в фиксированных дозах ингаляционно один раз в день в течение 52-х недель по сравнению с тиотропиумом при обострении Хронической Обструктивной Болезни Лёгких (ХОБЛ) у пациентов с тяжёлым или очень тяжёлым течением ХОБЛ.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.03.2015 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 118 от 06.03.2015
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП
Тиотропиум + Олодатерол комбинация фиксированных доз раствор для ингаляций - РЕСПИМАТ®
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Волгоград, Гатчина, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Псков, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
24.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2015 - 21.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 1 от 12.01.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Города
Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Название протокола
12-недельное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии в низкой дозе.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.09.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 542 от 30.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Название протокола
12-недельное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, вводимого с помощью многодозового порошкового ингалятора по сравнению с применением смеси флутиказона и сальметерола, вводимой с помощью многодозового порошкового ингалятора у подростков и взрослых пациентов с сохраняющейся симптоматикой астмы на фоне проведения ингаляционной кортикостероидной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2014 - 10.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 533 от 23.09.2014
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона Пропионат; Флутиказона пропионат/Сальметерола ксинафоат
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 474 от 20.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Гразакс
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Название протокола
Mногоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности пептидной иммунотерапии препаратом Cat-PAD у пациентов с аллергией на кошек
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2014 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 426 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
Циркассия Лтд. (Circassia Ltd.)
Наименование ЛП
Cat-PAD
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
29.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности лебрикизумаба у взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
11.06.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 320 от 11.06.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
30.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 500 мкг рофлумиласта один раз в сутки в режиме повышения дозы при лечении ХОБЛ, включающее открытый период снижения дозы для оценки переносимости и фармакокинетики приема 250 мкг рофлумиласта один раз в сутки у пациентов, не переносящих 500 мкг рофлумиласта в дозе при приеме один раз в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 292 от 26.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд.»
Наименование ЛП
Рофлумиласт (Даксас)
Города
Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Название протокола
Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2014 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 265 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата OC000459 при приеме внутрь на протяжении 12 недель пациентами в возрасте 18-48 лет с атопической эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.04.2014 - 20.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 189 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Элевента"
Наименование ЛП
OC000459
Города
Волгоград, Воронеж, Казань, Кемерово, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Череповец, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Название протокола
Двойное слепое, 52 - недельное, контролируемое с помощью двух плацебо и активноконтролируемое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование в 3 параллельных группах фиксированной комбинации беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом и гликопирролата бромидом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора (CHF 5993), в сравнении с Тиотропия бромидом и в сравнении с фиксированной комбинацией беклометазона дипропионата в сочетании с форматерола фумаратом, вводимых при помощи дозирующего ингалятора, и Тиотропия бромидом при лечении пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармасьютичи СпА
Наименование ЛП
Беклометазон дипропионат/Гликопирролата бромид/Формотерола фумарат
Города
Архангельск, Барнаул, Большая Ижора, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
34.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности бенрализумаба (MEDI-563) при добавлении к комбинации ингаляционных кортикостероидов в высокой дозе с b2 агонистами длительного действия у пациентов с неконтролируемой астмой (SIROCCO)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Бенрализумаб (MEDI-563 )
Города
Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
35.
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности лебрикизумаба у пациентов с неконтролируемой бронхиальной астмой, которые получают ингаляционные глюкокортикостероиды и второй препарат базисной терапии.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ
№ 571 от 13.09.2013
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Лебрикизумаб (RO5490255, MILR1444A, TNX-650)
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ
III
36.
Название протокола
12-недельная оценка эффективности и безопасности будесонида/формотерола СПИРОМАКС® 160/4,5 мкг - порошка для ингаляций в сравнении с СИМБИКОРТОМ® ТУРБУХАЛЕРОМ® 200/6 мкг у взрослых и подростков с персистирующей астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 565 от 12.09.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D, Инк. (Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.)
Наименование ЛП
Спиромакс® (будесонид/формотерол)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
37.
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке безопасности и эффективности Бродалумаба у пациентов, с неконтролируемой астмой и высокой обратимостью бронхиальной обструкции после приема бронходилятаторов.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2013 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ
№ 11 от 14.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 827 (Бродалумаб)
Города
Всеволожск, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
38.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b с целью поиска оптимальной дозы, в котором изучается препарат CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) у пациентов со среднетяжёлой и тяжёлой аллергической бронхиальной астмой, которая недостаточно контролируется текущей стандартной терапией (ступени 3 и 4 по GINA)
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 05.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 559 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ
Наименование ЛП
CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
39.
Название протокола
4-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах с двойной маскировкой, проводимое для оценки эффективности и безопасности мометазона фуроата в двух дозах, доставляемого с помощью систем Концепт1 и Твистхейлер®, при лечении взрослых пациентов и подростков с хронической бронхиальной астмой
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
22.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 448 от 22.10.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QMF149 (Индакатерола ацетат/Мометазона фуроат)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
40.
Название протокола
Многоцентровое открытое долговременное исследование безопасности меполизумаба у пациентов с бронхиальной астмой, участвовавших в исследовании MEA112997
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 11.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 406 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Меполизумаб (SB-240563)
Города
Барнаул, Казань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
41.
Название протокола
Плацебо-контролируемое исследование с активным контролем для оценки долгосрочной безопасности применения QVA149 один раз в сутки в течение 52 недель у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) с умеренным и тяжелым ограничением скорости воздушного потока
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 376 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 (Индакатерол/Гликопирролат)
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы IIB по изучению эффективности, безопасности и режимов дозирования MEMP1972A у взрослых с аллергической бронхиальной астмой, неадекватно контролируемой ингаляционными кортикостероидами и вторым контролирующим препаратом (COSTA).
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 254 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Дженентек Инк.
Наименование ЛП
MEMP1972A (RO5541079)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
IIb
43.
Название протокола
12-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости совместного применения препарата NVA237 с индакатеролом один раз в день в сравнении с индакатеролом один раз в день у пациентов с ХОБЛ средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.05.2012 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 39 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
NVA237 (Гликопиррония бромид)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
44.
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Название протокола
52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование с целью оценки влияния рофлумиласта в дозе 500 мкг на частоту обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фиксированную комбинацию в2-агониста длительного действия и ингаляционного кортикостероида
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
21.03.2012 - 01.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 801 от 21.03.2012
Организация, проводящая КИ
Форест Ресеч Инститьют Инк.
Наименование ЛП
(Рофлумиласт, Далиресп™, Даксас)
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Шахты, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Название протокола
Рандомизированное, плацебо-контролируемое, с различными дозами, многоцентровое исследование QAW039 (1 – 450 мг внутрь перорально) для изучения влияния на ОФВ1 и уровень контроля заболевания по опроснику ACQ у пациентов со средне-тяжелой и тяжелой персистирующей аллергической астмой, недостаточно контролируемой с помощью терапии иГКС
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 452 от 27.10.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QAW039
Города
Барнаул, Екатеринбург, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IIb
47.
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости GSK573719 в дозе 125 мкг один раз в сутки в виде монотерапии или в комбинации с GW642444 в дозе 25 мкг один раз в сутки, применяемых с помощью нового порошкового ингалятора (НПИ) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Наименование ЛП
GSK573719 и комбинация GSK573719+GW642444
Города
Владивосток, Иваново, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тула, Тюмень, Шахты
Фаза КИ
III
48.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 08.11.2013
Номер и дата РКИ
№ 135 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
BCT197
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
49.
Название протокола
Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 103 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ, Швеция
Наименование ЛП
MEDI-563
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Чита
Фаза КИ
IIb
50.
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 23.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 26 от 06.12.2010
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека
Наименование ЛП
AZD1981
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IIb
51.
Название протокола
26-недельное многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо - и активно-контролируемое (открытое) исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата QVA149 (110/50 мкг один раз в день) у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ) средней и тяжёлой степени тяжести
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.12.2010 - 11.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 18 от 29.11.2010
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
QVA149 Индакатерол/Гликопирролат
Города
Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Чита
Фаза КИ
III