Сиэтл
[ ]
ГОУ ДПО СПбМАПО Росздрава
Наименование полное Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"
Город Санкт-Петербург
Адрес Россия,191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41
Номер аккредитации 192
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ 1
Проведенных КИ 35
Текущие
Номер и дата РКИ № 349 от 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015
Номер и дата РКИ № 686 от 02.12.2014
Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2014
Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014
Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2014
Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013
Номер и дата РКИ № 495 от 08.11.2012
Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012
1.
Протокол СР-4-004
Название протокола Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.
Терапевтическая область Детская эндокринология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2012 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 879 от 13.04.2012
Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Наименование ЛП MOD-4023 (, MOD-4023)
Города Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ II
Номер и дата РКИ № 819 от 26.03.2012
Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012
Номер и дата РКИ № 758 от 02.03.2012
Номер и дата РКИ № 700 от 09.02.2012
Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012
Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011
Номер и дата РКИ № 563 от 13.12.2011
Номер и дата РКИ № 550 от 08.12.2011
Номер и дата РКИ № 445 от 24.10.2011
Номер и дата РКИ № 349 от 31.08.2011
Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011
Номер и дата РКИ № 319 от 18.08.2011
Номер и дата РКИ № 312 от 16.08.2011
Номер и дата РКИ № 286 от 03.08.2011
Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011
Номер и дата РКИ № 155 от 06.04.2011
Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011
Номер и дата РКИ № 135 от 30.03.2011
Номер и дата РКИ № 118 от 18.03.2011
Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2011
Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011
Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011
Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010
Номер и дата РКИ № 20 от 30.11.2010
Номер и дата РКИ № 3 от 15.11.2010
Завершенные
1.
Протокол 3593-MA-3026-RU
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)
Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IV
2.
Протокол CJ01060044
Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018
Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Немоноксацин
Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г.
Название протокола № ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2014 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"
Наименование ЛП Моменза (Мометазон)
Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол AQX-1125-202
Название протокола “Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2014 - 31.05.2015
Организация, проводящая КИ Эквинокс Фармасьютиклз Инк.
Наименование ЛП AQX-1125
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол СTT116853
Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ IIIa
6.
Протокол CRLX030A2301
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)
Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
7.
Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001
Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015
Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп
Наименование ЛП Бемипарин натрия
Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
8.
Протокол NN8828-4004
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 15.12.2012 - 27.04.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)
Наименование ЛП NNC0114-0006
Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIa
9.
Протокол А3921096
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
10.
Протокол VNK115640
Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство
Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС
Наименование ЛП GW597599 (Вестипитант)
Города Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
11.
Протокол E05-CL-3002
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2014
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Кутенза™
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
12.
Протокол ABI-PRO-3002
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)
Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол BNIT- PRV-301
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 31.12.2018
Организация, проводящая КИ БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Города Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол P07642
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb
15.
Протокол GS-US-259-0131
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
16.
Протокол GS-US-259-0110
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013
Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк
Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)
Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ III
17.
Протокол 1
Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, раствор для инъекций ,0, 3,0, 5,0 млн МЕ
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 15.05.2012
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)
Наименование ЛП Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ I
18.
Протокол 1-2011
Название протокола МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ НЕРАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ, ТАБЛЕТКИ 500 МГ (BIOKANOL PHARMA GMBH, ГЕРМАНИЯ) У БОЛЬНЫХ ПОДАГРОЙ С ГИПЕРУРИКЕМИЕЙ.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.11.2014
Организация, проводящая КИ ООО "СВИЧ"
Наименование ЛП Пробенецид Биоканол
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
19.
Протокол Q4882g
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 21.04.2013
Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.
Наименование ЛП Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)
Города Казань, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
20.
Протокол IM133-001
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016
Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Наименование ЛП Клазакизумаб (BMS-945429 )
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
21.
Протокол FGCL-4592-053
Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013
Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.
Наименование ЛП FG-4592
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
22.
Протокол 05/10
Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
23.
Протокол 178-CL-100
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 05.01.2013
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Наименование ЛП Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
24.
Протокол AC-058A201
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012
Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП ACT-128800 (понесимод)
Города Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
25.
Протокол NN9068-3697
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания
Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)
Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Фаза КИ IIIa
26.
Протокол 006-00
Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 30.06.2013
Организация, проводящая КИ Merck&Co., Inc., США
Наименование ЛП МК-3102
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
27.
Протокол IMA901-301
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015
Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
28.
Протокол CBCT197A2201
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 08.11.2013
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП BCT197
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
29.
Протокол 1245.49
Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг и 25 мг для перорального приёма 1 раз в сутки) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с недостаточным гликемическим контролем, получающих либо только многократные ежедневные инъекции инсулина, либо в сочетании с метформином
Терапевтическая область Эндокринология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2011 - 30.04.2013
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, Австрия
Наименование ЛП BI 10773
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол D5132C00001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2011 - 15.07.2015
Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
31.
Протокол PA-CL-05B
Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
32.
Протокол PA-CL-05A
Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012
Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Наименование ЛП РА21
Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
33.
Протокол IM101-226
Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012
Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани
Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb
34.
Протокол PAD-2010-01
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г (Пэддок Лэбораториз, Инк.) и мази Вектикал 3 мкг/г (Галдерма Лэбораториз, Л.П.) при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 30.11.2010 - 31.12.2011
Организация, проводящая КИ "Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Наименование ЛП мазь кальцитриола 3 мкг/г
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ III
35.
Протокол Илм-Мам-163
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Ильмикс, принимаемого 2 раза в день по 1 капсуле при лечении циклической масталгии (мастодинии)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 01.06.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "МираксБиоФарма"
Наименование ЛП Ильмикс (индолкарбинол)
Города Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III