Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"

ГОУ ДПО СПбМАПО Росздрава

Наименование полное Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Санкт-Петербургская медицинская академия последипломного образования Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"

Город Санкт-Петербург

Адрес Россия,191015, Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41

Номер аккредитации 192

Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология, Гематология, Дерматология, Инфекционные болезни, Онкология, Урология, Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология

Текущих КИ 1

Проведенных КИ 35

Главные исследователи

Текущие

Протокол СР-4-004

Название протокола Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста.

Терапевтическая область Детская эндокринология

Дата начала и окончания КИ 13.04.2012 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 879 от 13.04.2012

Организация, проводящая КИ OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)

Наименование ЛП MOD-4023 (, MOD-4023)

Города Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ II

Подробнее

Завершенные

Протокол 3593-MA-3026-RU

Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование фазы IV в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии висмута трикалия дицитрата (Де-Нол®) с пантопразолом в сравнении с монотерапией пантопразолом у пациентов с НПВП-индуцированной гастропатией (BiGARD)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2016 - 31.03.2018

Номер и дата РКИ № 349 от 20.05.2016

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Де-Нол (Висмута трикалия дицитрат)

Города Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ IV

Протокол CJ01060044

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, контролируемое, маскированное при помощи двух плацебо, в двух параллельных группах исследование эффективности и безопасности внутривенной и пероральной форм препарата Немоноксацин в сравнении с препаратом Таваник® у взрослых пациентов с внебольничной пневмонией

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2015 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 708 от 01.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Р-Фарм"

Наименование ЛП Немоноксацин

Города Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол ММТ-06-01, версия 1.1 от 30 мая 2014 г.

Название протокола № ММТ-06-01 Открытое рандомизированное сравнительное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Моменза, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Фармеа, Франция) и препарата Назонекс®, спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2014 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 686 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ Представительство ООО "Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп"

Наименование ЛП Моменза (Мометазон)

Города Владимир, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол AQX-1125-202

Название протокола “Исследование FLAGSHIP: 12-недельное исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности AQX-1125, применяемом после обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) путем воздействия на сигнальный путь SHIP1”

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2014 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 536 от 25.09.2014

Организация, проводящая КИ Эквинокс Фармасьютиклз Инк.

Наименование ЛП AQX-1125

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Протокол СTT116853

Название протокола 24-недельное рандомизированное двойное слепое, двойное маскированное исследование III фазы, проводящееся в параллельных группах (у части пациентов исследование удлиняется до 52 недель) с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной дозы тройной комбинации ФФ/УМЕК/ВИ, применяющейся один раз в день утром с помощью порошкового ингалятора, с будесонидом/формотеролом, применяющихся в дозах 400 мкг/12 мкг два раза в день с помощью резервуарного ингалятора, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.08.2014 - 01.10.2016

Номер и дата РКИ № 470 от 15.08.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (ФФ, GW685698)/Умеклидиний (УМЕК, GSK573719)/Вилантерол (ВИ, GW642444)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Ханты-Мансийск, Ярославль

Фаза КИ IIIa

Протокол CRLX030A2301

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 29.01.2014 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 39 от 29.01.2014

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП RLX030 (Серелаксин)

Города Барнаул, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Кемерово, Москва, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол BCRU/12/Bem-DVT/001

Название протокола Международное многоцентровое, рандомизированное, открытое, проводимое в параллельных группах пациентов сравнительное исследование эффективности и безопасности бемипарина натрия (НМГ) и эноксапарина натрия (НМГ) при лечении острого тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 29.04.2013 - 30.06.2015

Номер и дата РКИ № 279 от 29.04.2013

Организация, проводящая КИ Берлин-Хеми АГ /Менарини Групп

Наименование ЛП Бемипарин натрия

Города Барнаул, Иркутск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Омск, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол NN8828-4004

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности применения препарата NNC0114-0006 при лечении пациентов с активной формой болезни Крона

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2012 - 27.04.2015

Номер и дата РКИ № 495 от 08.11.2012

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S)

Наименование ЛП NNC0114-0006

Города Волгоград, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIa

Протокол А3921096

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование при пероральном приеме СР-690,550 для поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 02.01.2017

Номер и дата РКИ № 36 от 15.05.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк/Pfizer Inc

Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол VNK115640

Название протокола Мультицентровое, рандомизированное, простое слепое исследование II фазы с активным контролем в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости антагониста рецептора нейрокинина-1 Вестипитанта (GW597599) при однократном внутривенном введении различных доз (6 мг, 12 мг, 18 мг, 24 мг или 36 мг) в сравнении с однократным внутривенным введением 4 мг Ондансетрона гидрохлорида для лечения внезапно возникшей послеоперационной тошноты и рвоты после неэффективной профилактики, содержащей Ондансетрон, у пациентов, перенесших плановое оперативное вмешательство

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 26.03.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 819 от 26.03.2012

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн ЛЛС

Наименование ЛП GW597599 (Вестипитант)

Города Волгоград, Москва, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

11.

Протокол E05-CL-3002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Кутенза™

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол ABI-PRO-3002

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы препарата абиратерона ацетат (JNJ-212082) в сочетании с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы резистентным к кастрации с бессимптомным течением заболевания или при наличии умеренно выраженных симптомов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 02.03.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 758 от 02.03.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-212082 (Абиратерона ацетат, Зитига)

Города Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

13.

Протокол BNIT- PRV-301

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию.

Терапевтическая область Онкология, Урология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2012 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 700 от 09.02.2012

Организация, проводящая КИ БН Иммуно Терапьютикс, Инк.

Наименование ЛП PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)

Города Архангельск, Владимир, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Санкт-Петербург, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол P07642

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015

Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012

Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг

Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)

Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

15.

Протокол GS-US-259-0131

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 608 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП Ранолазин (GS-9668, Ранекса)

Города Воронеж, Дзержинский, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тюмень, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

16.

Протокол GS-US-259-0110

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.01.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 605 от 27.12.2011

Организация, проводящая КИ Гилеад Сайенсис, Инк

Наименование ЛП GS-9668 (Ранолазин, Ранекса)

Фаза КИ III

17.

Протокол 1

Название протокола Открытое клиническое исследование безопасности препарата интерферона альфа-2b человеческого рекомбинантного – Интерфераль®, раствор для инъекций ,0, 3,0, 5,0 млн МЕ

Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Неврология, Офтальмология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2012 - 15.05.2012

Номер и дата РКИ № 563 от 13.12.2011

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России)

Наименование ЛП Интерфераль® (Интерферон альфа-2b)

Города Санкт-Петербург

Фаза КИ I

18.

Протокол 1-2011

Название протокола МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРОСТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ НЕРАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ПРОБЕНЕЦИД БИОКАНОЛ, ТАБЛЕТКИ 500 МГ (BIOKANOL PHARMA GMBH, ГЕРМАНИЯ) У БОЛЬНЫХ ПОДАГРОЙ С ГИПЕРУРИКЕМИЕЙ.

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 08.12.2011 - 30.11.2014

Номер и дата РКИ № 550 от 08.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "СВИЧ"

Наименование ЛП Пробенецид Биоканол

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

19.

Протокол Q4882g

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы с подбором дозы для оценки эффективности, продолжительности эффекта и безопасности препарата ксолар® (омализумаб) при лечении пациентов с хронической идиопатической уртикарией (ХИУ), у которых сохраняются симптомы, несмотря на терапию антигистаминами (H1)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2011 - 21.04.2013

Номер и дата РКИ № 445 от 24.10.2011

Организация, проводящая КИ Дженентек, Инк.

Наименование ЛП Омализумаб (Омализумаб, Ксолар®)

Города Казань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

20.

Протокол IM133-001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование IIВ фазы, с плацебо и активным контролем, для оценки эффективности и безопасности различных доз препарата Клазакизумаб в виде подкожных инъекций в сочетании с или без метотрексата у пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, имевших неадекватный ответ на терапию метотрексатом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2011 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 349 от 31.08.2011

Организация, проводящая КИ «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия

Наименование ЛП Клазакизумаб (BMS-945429 )

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

21.

Протокол FGCL-4592-053

Название протокола Рандомизированное, открытое, с титрацией дозы исследование 2 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата FG-4592 для коррекции анемии у больных, начавших получать диализ, не получающих эритропоэз-стимулирующие препараты

Терапевтическая область Гематология

Дата начала и окончания КИ 24.08.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 335 от 24.08.2011

Организация, проводящая КИ ФиброГен, Инк.

Наименование ЛП FG-4592

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II

22.

Протокол 05/10

Название протокола Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование препаратов Ингавирин® в дозе 90 мг в сутки и Арбидол® в дозе 800 мг в сутки у амбулаторных пациентов с гриппом и другой острой респираторной вирусной инфекцией

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 319 от 18.08.2011

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ингавирин (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

Города Барнаул, Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IV

23.

Протокол 178-CL-100

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, факториальное, в параллельных группах, активное и плацебо-контролируемое, многоцентровое с определением оптимальной дозы исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости шести доз комбинаций солифенацина сукцината и мирабегрона в сравнении с монотерапией мирабегроном и солифенацина сукцинатом при лечении гиперактивного мочевого пузыря

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.08.2011 - 05.01.2013

Номер и дата РКИ № 312 от 16.08.2011

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Мирабегрон YM178 ОКАС + Cолифенацина сукцинат YM905 (Солифенацина сукцинат YM905, Везикар)

Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

24.

Протокол AC-058A201

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах больных хроническим бляшечным псориазом в среднетяжелой или тяжелой форме с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата АСТ-128800 (агониста рецепторов S1P1) для перорального приема, применяемого в двух дозах на протяжении не более 28 недель

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 03.08.2011 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 286 от 03.08.2011

Организация, проводящая КИ «Актелион Фармасьютикалз Лимитед»

Наименование ЛП ACT-128800 (понесимод)

Города Липецк, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

25.

Протокол NN9068-3697

Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012

Номер и дата РКИ № 217 от 18.05.2011

Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания

Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)

Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ IIIa

26.

Протокол 006-00

Название протокола Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем.

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 155 от 06.04.2011

Организация, проводящая КИ Merck&Co., Inc., США

Наименование ЛП МК-3102

Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIb

27.

Протокол IMA901-301

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 01.04.2011 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 145 от 01.04.2011

Организация, проводящая КИ Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH

Наименование ЛП Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки

Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол CBCT197A2201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование эффективности, безопасности и переносимости BCT197 при однократном приеме внутрь в дозе 75 мг у пациентов с обострением ХОБЛ

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 30.03.2011 - 08.11.2013

Номер и дата РКИ № 135 от 30.03.2011

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП BCT197

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

29.

Протокол 1245.49

Название протокола Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах, для изучения эффективности и безопасности препарата BI 10773 (10 мг и 25 мг для перорального приёма 1 раз в сутки) в течение 52 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и с недостаточным гликемическим контролем, получающих либо только многократные ежедневные инъекции инсулина, либо в сочетании с метформином

Терапевтическая область Эндокринология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2011 - 30.04.2013

Номер и дата РКИ № 118 от 18.03.2011

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ, Австрия

Наименование ЛП BI 10773

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол D5132C00001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, на параллельных группах, международное исследование по изучению профилактики тромботических явлений с тикагрелором по сравнению с плацебо на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой (АСК) у пациентов с анамнезом инфаркта миокарда (PEGASUS TIMI-54)

Терапевтическая область Кардиология

Дата начала и окончания КИ 14.03.2011 - 15.07.2015

Номер и дата РКИ № 109 от 14.03.2011

Организация, проводящая КИ «АстраЗенека АБ»

Наименование ЛП Тикагрелор

Города Владикавказ, Волгоград, Гатчина, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Тула

Фаза КИ III

31.

Протокол PA-CL-05B

Название протокола Открытое, рандомизированное, активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы с целью долгосрочного контроля безопасности, переносимости и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом у пациентов с гиперфосфатемией, находящихся на диализе. Продолжение исследования по протоколу PA-CL-05A

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 25.01.2011 - 19.04.2013

Номер и дата РКИ № 72 от 03.03.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария

Наименование ЛП PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)

Города Волжский, Екатеринбург, Йошкар-Ола, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол PA-CL-05A

Название протокола Открытое рандомизированное активно-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование 3 фазы по изучению безопасности и эффективности препарата PA21 в сравнении с севеламера карбонатом с последующим рандомизированным сравнением пациентов c гиперфосфатемией, находящихся на диализе, получающих PA21 в поддерживающей и низкой дозах

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.02.2011 - 22.09.2012

Номер и дата РКИ № 69 от 03.02.2011

Организация, проводящая КИ Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)

Наименование ЛП РА21

Фаза КИ III

33.

Протокол IM101-226

Название протокола Рандомизированное, с использованием активного контроля, клиническое исследование 3Б фазы эффективности и безопасности подкожного введения Абатацепта в виде монотерапии или в комбинации с Метотрексатом по сравнению с Метотрексатом для достижения клинической ремиссии у взрослых пациентов с ранним ревматоидным артритом.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 15.12.2010 - 18.02.2012

Номер и дата РКИ № 33 от 15.12.2010

Организация, проводящая КИ Бристол-Майерс Сквибб Компани

Наименование ЛП BMS-188667 (Абатацепт, Оренсия)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ IIIb

34.

Протокол PAD-2010-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г (Пэддок Лэбораториз, Инк.) и мази Вектикал 3 мкг/г (Галдерма Лэбораториз, Л.П.) при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 30.11.2010 - 31.12.2011

Номер и дата РКИ № 20 от 30.11.2010

Организация, проводящая КИ "Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США

Наименование ЛП мазь кальцитриола 3 мкг/г

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

35.

Протокол Илм-Мам-163

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и переносимости препарата Ильмикс, принимаемого 2 раза в день по 1 капсуле при лечении циклической масталгии (мастодинии)

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 16.11.2010 - 01.06.2012

Номер и дата РКИ № 3 от 15.11.2010

Организация, проводящая КИ ЗАО "МираксБиоФарма"

Наименование ЛП Ильмикс (индолкарбинол)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля