АВВА РУС
Наименование полное АО "АВВА РУС"
Адрес ул. Крылатские Холмы, д. З0, стр. 9, Москва, 121614
Российская Федерация
Сайт www.avva-rus.ru
Текущих КИ 47
Проведенных КИ 14
Текущие
1.
Протокол Nystatin-Nifuratel–supp-III-05/24-AVVA
Название протокола Мультицентровое рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные 200 000 МЕ + 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и препарата Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные 200 000 МЕ + 500 мг у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 161 от 07.04.2025
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Нифурател+Нистатин
Города Рязань
Фаза КИ III
2.
Протокол Drospirenone+ethinylestradiol-BES-07/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ИндеПенда® Форте (МНН дроспиренон+этинилэстрадиол) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0.03 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Ярина® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0.03 мг (Байер АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 22.01.2025 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 31 от 22.01.2025
Организация, проводящая КИ Рената Лимитед
Наименование ЛП ИндеПенда® Форте (Дроспиренон+Этинилэстрадиол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол Levonorgestrel-BES-07/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата ПосХелп® (МНН левоноргестрел) таблетки 1,5 мг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Эскапел® таблетки 1,5 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 22.01.2025 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 30 от 22.01.2025
Организация, проводящая КИ Рената Лимитед
Наименование ЛП ПосХелп (Левоноргестрел)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол Desogestrel+ethinylestradiol-BES-07/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Марвоцептив (МНН дезогестрел+этинилэстрадиол) таблетки 150 мкг+30 мкг (Рената Лимитед, Бангладеш) и референтного лекарственного препарата Марвелон® таблетки 150 мкг+30 мкг (Н.В. Органон, Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2025 - 31.01.2026
Номер и дата РКИ № 24 от 21.01.2025
Организация, проводящая КИ Рената Лимитед
Наименование ЛП Дезогестрел+Этинилэстрадиол (Десолон, Марвоцептив)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол Bilastin-BE-07/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Биластин таблетки, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Никсар® таблетки, 20 мг (Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2024 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 475 от 15.10.2024
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Биластин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол Mesalazine-BE-12/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное с адаптивным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов в условиях после приема пищи
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2024 - 31.03.2026
Номер и дата РКИ № 266 от 04.07.2024
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Месалазин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол Ticagrelor-BE-02/2024
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного лекарственного препарата Брилинта® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 228 от 10.06.2024
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Тикагрелор
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол Nifuratel-tabs-01/2024-BE
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.05.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 195 от 22.05.2024
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Нифурател
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол Naratriptan-BE-09/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Наратриптан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Нарамиг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (GlaxoSmithKline, Великобритания ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.04.2024 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 164 от 27.04.2024
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Наратриптан
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол Flurbiprofen-LBE-05/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной локальной биодоступности препарата Флурбипрофен, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Стрепсилс® Интенсив, 8,75 мг, таблетки для рассасывания (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 25.04.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 163 от 25.04.2024
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Флурбипрофен
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол Nifuratel-susp-01/2024-BE
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Нифурател суспензия для приема внутрь 40 мг/мл (АО АВВА РУС, Россия) и Макмирор® таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (Поликем С.р.л., Италия, произведено Доппель Фармачеутичи С.р.л., Италия ) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 30.04.2024 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ № 135 от 09.04.2024
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Нифурател
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол Memantine-BE-04/2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин таблетки диспергируемые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Акатинол Мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА., Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 18.01.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 12 от 18.01.2024
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Мемантин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол Mesalazine-BE-12/2022
Название протокола Открытое рандомизированное трехпериодное в двух последовательностях перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Месалазин, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (АО АВВА РУС, Россия), и препарата Салофальк, гранулы кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой (Др. Фальк Фарма ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 7 от 15.01.2024
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Месалазин
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол Rifaximin-11/2022-TES
Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 11.01.2024 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ № 3 от 11.01.2024
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Рифаксимин
Города Иваново
Фаза КИ III
15.
Протокол Liraglutide-BE-05/23
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, с двумя периодами, двумя последовательностями сравнительное исследование фармакокинетики, безопасности и иммуногенности лекарственных препаратов АВВАГЛУТИД (МНН: лираглутид), раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (ООО Завод Медсинтез, Россия) и Виктоза®, раствор для подкожного введения, 6 мг/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 738 от 22.12.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП АВВАГЛУТИД (Лираглутид)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол Flurbiprofen-ТE-12/2021
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Флурбипрофен таблетки для рассасывания 8,75 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Стрепсилс Интенсив таблетки для рассасывания 8,75 мг (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 27.11.2023 - 28.02.2025
Номер и дата РКИ № 684 от 27.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Флурбипрофен
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол Valproic-acid-BE-02/23-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вальпроевая кислота таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Депакин® хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 500 мг (Санофи-Авентис (Сюисс) С.А., Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 662 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Вальпроевая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-1
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+500 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 570 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Вилдаглиптин+Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол Vildagliptin+Metformin-BE-04/2023-2
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин+Метформин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Галвус Мет® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг+1000 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 12.10.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 571 от 12.10.2023
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Вилдаглиптин+Метформин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол Rivaroxaban-BE-12/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной биодоступности/биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин после приема пищи
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 28.09.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 546 от 28.09.2023
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол Clotrimazole+Lactulose-II/III-10/22
Название протокола Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клотримазол + Лактулоза, суппозитории вагинальные (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с монокомпонентным препаратом клотримазола у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 28.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 398 от 28.07.2023
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Клотримазол + Лактулоза
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II-III
22.
Протокол Par+Phe+AsA-09/2022-BE
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Парацетамол+Фенилэфрин+[Аскорбиновая кислота] гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Колдрекс ХотРем порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 750 мг +10 мг +60 мг (ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 20.07.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 384 от 20.07.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота (Par + Phe + AsA)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол Rivaroxaban-BE-12/2022-10
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ривароксабан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Ксарелто® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ., Германия) с участием здоровых добровольцев – мужчин натощак
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 04.07.2023 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 343 от 04.07.2023
Организация, проводящая КИ АО АВВА РУС
Наименование ЛП Ривароксабан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол Mosaprid-BE-10/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Мозаприд таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Gasmotin® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd., Japan) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 27.06.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 334 от 27.06.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Мозаприд (Мозаприда цитрата дигидрат)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол Religud-Advance-ТE-12/2021
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Религуд® Адванс, суппозитории ректальные (АО АВВА РУС, Россия), в сравнении с препаратом Релиф® Адванс, суппозитории ректальные (АО Байер, Россия), у больных хроническим геморроем
Терапевтическая область Терапия (общая), Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 179 от 31.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Религуд® Адванс (Бензокаин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
26.
Протокол Religud-ТE-12/2021
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Религуд®, суппозитории ректальные (АО АВВА РУС, Россия), в сравнении с препаратом Релиф®, суппозитории ректальные (АО Байер, Россия), у пациентов с хроническим геморроем
Терапевтическая область Терапия (общая), Колопроктология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 178 от 30.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Религуд (Фенилэфрина гидрохлорид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
27.
Протокол Vildagliptin-BE-06/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Вилдаглиптин таблетки 50 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Галвус® таблетки 50 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ № 120 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Вилдаглиптин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол Ecoclav-BE-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 250 мг + 62.5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.03.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 117 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол Ecoclav-BE-2-02/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Экоклав Диспертаб таблетки диспергируемые 875 мг + 125 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Аугментин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 06.03.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 118 от 06.03.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Экоклав Диспертаб (Амоксициллин + Клавулановая кислота)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол Atorvastatin-BE-06/2022-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Аторвастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Липримар® таблетки покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.02.2023 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 63 от 08.02.2023
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Аторвастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол Вutamirate-BE-06/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бутамират сироп, 1.5 мг/мл (АО АВВА РУС, Россия) и Синекод сироп ванильный, 1.5 мг/мл (АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 732 от 28.12.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Бутамират
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол Rozuvastatin-20-BE-03/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Крестор® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 643 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Розувастатин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
33.
Протокол Levocetirizine-BE-06/2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левоцетиризина дигидрохлорид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Ксизал® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (ЮСБ Фаршим С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 08.11.2022 - 25.07.2024
Номер и дата РКИ № 644 от 08.11.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Левоцетиризин (Левоцетиризина дигидрохлорид)
Города Иваново
Фаза КИ Биоэквивалентность
34.
Протокол UDCA-BE-12/2021
Название протокола Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Урсодезоксихолевая кислота (МНН: урсодезоксихолевая кислота), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Урсофальк, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лазан Фарма ГмбХ, Германия), при однократном применении в дозе 500 мг натощак у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 22.09.2022 - 19.07.2024
Номер и дата РКИ № 563 от 22.09.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Урсодезоксихолевая кислота
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол Natamycine+Lactulose-supp-12/21
Название протокола Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг (Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 482 от 11.08.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Натамицин+Лактулоза
Города Москва
Фаза КИ III
36.
Протокол Amoxicillin-AVVAPharm-BE-052021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин таблетки 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 416 от 27.06.2022
Организация, проводящая КИ АВВА Фармасютикалс лтд.
Наименование ЛП Амоксициллин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол СПФ-ИБЭ-1-2014
Название протокола № СПФ-ИБЭ-2021-В33 Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Спарфлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и референтного препарата Zagam, таблетки, 200 мг (Sanofi Aventis, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 14.06.2022 - 23.05.2023
Номер и дата РКИ № 388 от 14.06.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Спарфлоксацин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол Verapamil-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Верапамил таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Isoptin® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг (Abbott Laboratories GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 30.05.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 364 от 30.05.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Верапамил
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол Amosin-Polo-BE-05/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амосин таблетки 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Amoxil капсулы 500 мг (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 22.04.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 305 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"/ООО "ПОЛЛО"
Наименование ЛП Амосин (Амоксициллин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол Amoxicillin-dispertab-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 1000 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Amoxil порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.03.2022 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 173 от 15.03.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Amoxicillin-dispertab-BE-04/2021-ICD (амоксициллин, Амоксициллин Диспертаб)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол Micrasim-25000-TE-05/2021-ICD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Микразим® (МНН панкреатин) капсулы 25 000 ЕД (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Креон® 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим панкреатитом
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 907 от 30.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Микразим (Панкреатин)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол HELIC-062021
Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности препаратов Хели-Стоп, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО Астеллас Фарма Продакшен, Россия) в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 815 от 02.12.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Хели-Стоп (висмута трикалия дицитрат)
Города Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол CAPTOP-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Каптоприл, таблетки, 25 мг (АО АВВА РУС, Россия), и Капотен, таблетки, 25 мг (АО АКРИХИН, Россия) у здоровых добровольцев после однократного прие-ма каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ № 782 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Каптоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
44.
Протокол Omeprazole-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг (АО АВВА РУС, Россия) и ЛОСЕК® МАПС® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (АстраЗенека АБ, Швеция) у здоровых добровольцев после приема натощак
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 21.10.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 683 от 21.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Омепразол
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
45.
Протокол Mebendazole-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гельминдазол таблетки 100 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Вермокс таблетки 100 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 577 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС "
Наименование ЛП Мебендазол (Гельминдазол)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
46.
Протокол Minocycline-BE-04/202-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Минолексин® капсулы 100 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Minocin® таблетки 100 мг (Pfizer S.A. de C.V. Toluca, Мексика) у здоровых добровольцев после приема пищи
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.09.2021 - 24.05.2023
Номер и дата РКИ № 586 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Минолексин® (Миноциклин)
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность
47.
Протокол Nicergoline-BE-04/2021-ICD
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах, с адаптивным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Сермион® таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг (Пфайзер Инк, США) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.09.2021 - 17.05.2023
Номер и дата РКИ № 519 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Ницерголин
Города Серпухов
Фаза КИ Биоэквивалентность