Протокол EcoMak–S-III-02/2025
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата ЭкоМакмистагин, суппозитории вагинальные (АО АВВА РУС, Россия) и препарата Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные у пациенток с кандидозным вульвовагинитом и/или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
424 18.09.2025
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
ЭкоМакмистагин (нистатин + нифурател + лактулоза)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 200000 МЕ + 500 мг + 300 мг
Города
Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата ЭкоМакмистагин и препарата Макмирор® Комплекс у пациенток с кандидозным вульвовагинитом и/или бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
20
Где проводится исследование
1