Протокол Clotrimazole+Lactulose-II/III-10/22
Название протокола
Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Клотримазол + Лактулоза, суппозитории вагинальные (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с монокомпонентным препаратом клотримазола у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
28.07.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
398 28.07.2023
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Клотримазол + Лактулоза
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 100 мг + 300 мг; 100 мг + 500 мг; 100 мг + 800 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препарата Клотримазол + Лактулоза в сравнении с монокомпонентным препаратом клотримазола у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
46
Где проводится исследование
1
2