Протокол DidForte–C-III-11/2025
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное открытое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности длительного применения лекарственного препарата Диджестим Форте (АО АВВА РУС, Россия) и препарата Креон 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2026 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
267 18.06.2026
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Диджестим Форте (Панкреатин + Гемицеллюлаза)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы кишечнорастворимые, 25 000 ЕД + 200 ЕД
Города
Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Диджестим Форте, капсулы кишечнорастворимые (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Креон 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при длительном применении у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1