Протокол Clindamycin-supp–BV-III-02/19
Название протокола
Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Клиндамицин, суппозитории вагинальные 100 мг и референтного препарата Далацин®, суппозитории вагинальные 100 мг (Фармация и Апджон Кампани, США)
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
18.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
541 18.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Клиндамицин
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные 100 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Клиндамицин, суппозитории вагинальные (клиндамицин 100 мг) в сравнении с препаратом Далацин®, суппозитории вагинальные (клиндамицин 100 мг) в лечении бактериального вагиноза
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
315
Где проводится исследование
1