Протокол Nystatin-Nifuratel–supp-III-05/24-AVVA
Название протокола
Мультицентровое рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные 200 000 МЕ + 500 мг (АО АВВА РУС, Россия) и препарата Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные 200 000 МЕ + 500 мг у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
161 07.04.2025
Организация, проводящая КИ
АО АВВА РУС
Наименование ЛП
Нифурател+Нистатин
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 200 000 МЕ + 500 мг
Города
Рязань
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Целью данного исследования является оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Нистатин+Нифурател, суппозитории вагинальные (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Макмирор® Комплекс, капсулы вагинальные у пациенток с кандидозным вульвовагинитом или бактериальным вагинозом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1