GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол Natamycine+Lactulose-supp-12/21
Название протокола Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг (Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 11.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 482 11.08.2022
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Натамицин+Лактулоза
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные, 100 мг + 300 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценить эффективность и безопасность препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии вульвовагинального кандидоза в сравнении с препаратом Пимафуцин® (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н