Протокол Natamycine+Lactulose-supp-12/21
Название протокола
Международное открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование превосходящей эффективности и безопасности применения препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО АВВА РУС, Россия) в сравнении с препаратом Пимафуцин (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг (Теммлер Италиа С.р.Л., Италия) у взрослых пациенток с кандидозным вагинитом/вульвовагинитом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
482 11.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Натамицин+Лактулоза
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные, 100 мг + 300 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Натамицин+Лактулоза, суппозитории вагинальные 100 мг+300 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в терапии вульвовагинального кандидоза в сравнении с препаратом Пимафуцин® (МНН натамицин), суппозитории вагинальные 100 мг
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
25
Где проводится исследование
1