GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол Metronidazole-Miconazole–supp-III-04/19-AVVA
Название протокола Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 05.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 230 05.06.2020
Организация, проводящая КИ АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Метронидазол+Миконазол
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные 750 мг метронидазола+200 мг миконазола
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кузьмин В.Н