Протокол Metronidazole-Miconazole–supp-III-04/19-AVVA
Название протокола
Международное рандомизированное сравнительное открытое с заслеплением врача-оценщика клиническое исследование терапевтической эквивалентности воспроизведенного препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО АВВА РУС, Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
230 05.06.2020
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Метронидазол+Миконазол
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные 750 мг метронидазола+200 мг миконазола
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценка терапевтической эффективности и безопасности исследуемого препарата Метронидазол+Миконазол, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства АО «АВВА РУС», Россия, и препарата Нео-Пенотран® форте, суппозитории вагинальные (750 мг метронидазола и 200 мг миконазола) производства Эмбил Фармацеутикал Ко.Лтд, Турция, у пациенток с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1