Протокол Rifaximin-11/2022-TES
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное в параллельных группах рандомизированное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО АВВА РУС, Россия) и Альфа Нормикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) у пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
11.01.2024 - 30.07.2027
Номер и дата РКИ
3 11.01.2024
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Рифаксимин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Города
Иваново
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить эффективность и безопасность препарата Рифаксимин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Альфа Нормикс®, таб-летки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (Альфасигма С.п.А., Италия) при лечении пациентов с острой желудочно-кишечной инфекцией, сопровождающейся диарейным синдромом.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1