Протокол Religud-ТE-12/2021
Название протокола
Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности лекарственного препарата Религуд®, суппозитории ректальные (АО АВВА РУС, Россия), в сравнении с препаратом Релиф®, суппозитории ректальные (АО Байер, Россия), у пациентов с хроническим геморроем
Терапевтическая область
Терапия (общая), Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
178 30.03.2023
Организация, проводящая КИ
АО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Религуд (Фенилэфрина гидрохлорид)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории ректальные, 5 мг
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность и безопасность препарата Религуд®, суппозитории ректальные (АО «АВВА РУС», Россия), в лечении пациентов с хроническим геморроем по сравнению с референтным препаратом Релиф®, суппозитории ректальные (АО "Байер", Россия)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
