Кеймбридж
[ ]
Протокол ЭФЦН-4-03/14
Название протокола Сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин, суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (ОАО АВВА РУС, Россия) и препарата Пимафуцин суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) в отношении сроков и полноты наступления ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 184 13.04.2015
Организация, проводящая КИ ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП Экофуцин (Натамицин)
Лекарственная форма и дозировка суппозитории вагинальные 100 мг
Города Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Оценить эффективности и безопасность препарата Экофуцин (суппозитории для интравагинального введения) (ОАО «АВВА РУС», Россия), на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с острым кандидозным вагинитом/вульвовагинитом.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 94
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Шамина И.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кротин П.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутуева Ф.Р