Протокол ЭФЦН-4-03/14
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Экофуцин, суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (ОАО АВВА РУС, Россия) и препарата Пимафуцин суппозитории вагинальные, содержащие 100 мг натамицина (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) в отношении сроков и полноты наступления ремиссии острого кандидозного вагинита/вульвовагинита
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
13.04.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
184 13.04.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "АВВА РУС"
Наименование ЛП
Экофуцин (Натамицин)
Лекарственная форма и дозировка
суппозитории вагинальные 100 мг
Города
Архангельск, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "АВВА РУС", 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Оценить эффективности и безопасность препарата Экофуцин (суппозитории для интравагинального введения) (ОАО «АВВА РУС», Россия), на основании оценки сроков наступления клинической и микробиологической ремиссии у пациенток с острым кандидозным вагинитом/вульвовагинитом.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
94
Где проводится исследование