Общество с ограниченной ответственностью "Куратор"

ООО "Куратор"

Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью "Куратор"

Город Санкт-Петербург

Адрес 196240, г. Санкт-Петербург, ул. Краснопутиловская, д. 125, литера А, пом. 13Н

Номер аккредитации 1255

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Дерматология, Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Гастроэнтерология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология

Текущих КИ 20

Проведенных КИ 51

Главные исследователи

Текущие

Протокол 54-DENO-q-CT-01

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата Деносумаб в сравнении с препаратом ПРОЛИА® (Деносумаб) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Терапевтическая область Онкология, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 01.01.2024 - 31.12.2026

Номер и дата РКИ № 714 от 07.12.2023

Организация, проводящая КИ АО "Биннофарм"

Наименование ЛП Деносумаб

Города Ижевск, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол MABPS-3/2020

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Адалимумаб (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства ООО Мабскейл, Россия) и Хумира® (МНН: адалимумаб), раствор для подкожного введения (производства Веттер Фарма-Фертигунг Гмбх и Ко.КГ, Германия) у взрослых пациентов с хроническим бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2023 - 31.12.2025

Номер и дата РКИ № 495 от 08.09.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл"

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Арамиль, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Киров, Москва, Мурино, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-6-11

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 6-11 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 04.04.2023 - 31.01.2024

Номер и дата РКИ № 189 от 04.04.2023

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин (Риамиловир)

Города Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ADAP-BL-2022

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Акнетико® ДУО, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) и препарата Эффезел®, гель для наружного применения, 1 мг/г + 25 мг/г (Лаборатории Галдерма, Франция) при лечении пациентов с угревой сыпью средней степени тяжести

Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 23.03.2023 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 162 от 23.03.2023

Организация, проводящая КИ БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Наименование ЛП Акнетико® ДУО (Адапален + Бензоила пероксид)

Города Казань, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол UKM-PS-III

Название протокола Многоцентровое международное простое слепое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата GNR-068 (45 мг) и Стелара® (45 мг) и оценка безопасности, переносимости и долговременной эффективности препарата GNR-068 у пациентов со среднетяжелыми и тяжелыми формами бляшечного псориаза.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 13.02.2023 - 30.04.2025

Номер и дата РКИ № 68 от 13.02.2023

Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"

Наименование ЛП GNR-068 (Устекинумаб)

Города Екатеринбург, Москва, Мурино, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-П

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг в профилактике инфекции COVID-19 у взрослых, контактировавших в домашних условиях с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 18.05.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 340 от 18.05.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 14.12.2021 - 01.09.2022

Номер и дата РКИ № 845 от 14.12.2021

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол C4671006

Название протокола РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАЗЫ 2/3 С ДВОЙНОЙ ИМИТАЦИЕЙ ДЛЯ ОЦЕНКИ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ СХЕМ ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ ПРЕПАРАТА PF-07321332/РИТОНАВИР В ПРОФИЛАКТИКЕ СИМПТОМОВ ИНФЕКЦИИ SARS-COV-2 У ВЗРОСЛЫХ, КОНТАКТИРОВАВШИХ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ С ЛИЦОМ С СИМПТОМАТИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ ИНФЕКЦИИ COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 14.03.2023

Номер и дата РКИ № 738 от 12.11.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ II-III

Подробнее

Протокол 2693-CL-0312

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование фазы 3b по изучению эффективности и безопасности фезолинетанта для устранения вазомоторных симптомов (приливов) средней и тяжелой степени у женщин в постменопаузе, для которых неприемлемо проведение заместительной гормональной терапии(Daylight)

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 16.06.2023

Номер и дата РКИ № 702 от 03.11.2021

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.

Наименование ЛП Фезолинетант (ESN364)

Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Подробнее

10.

Протокол C4671005

Название протокола Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 01.07.2022

Номер и дата РКИ № 604 от 30.09.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)

Города Барнаул, Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Подробнее

11.

Протокол RGL-005-001

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах, по оценке эффективности и безопасности релуголикс-комбинированной терапии (Релуголикс, Эстрадиол и Норэтистерона ацетат) у женщин с обильным менструальным кровотечением, вызванным миомой матки на территории Российской Федерации

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 23.08.2021 - 01.04.2023

Номер и дата РКИ № 475 от 23.08.2021

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер Плс.»

Наименование ЛП Релуголикс + Эстрадиол + Норэтистерона ацетат

Города Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол TVB009-IMB-30085

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препарата TVB-009P в сравнении с препаратом Деносумаб (ПРОЛИА®) у пациенток с постменопаузальным остеопорозом

Терапевтическая область Ревматология

Дата начала и окончания КИ 02.06.2021 - 30.09.2023

Номер и дата РКИ № 275 от 02.06.2021

Организация, проводящая КИ Тева Брэндед Фармасьютикал Продактс Ар Энд Ди Инк.

Наименование ЛП Деносумаб (TVB-009, TVB-009P)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол GriQv-ch3-5/III-19

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 3 до 5 лет (включительно)

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 22.08.2019 - 30.05.2022

Номер и дата РКИ № 465 от 22.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная, вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)

Города Екатеринбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол MT-12

Название протокола Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 19.08.2019 - 31.10.2023

Номер и дата РКИ № 458 от 19.08.2019

Организация, проводящая КИ АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)

Наименование ЛП HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)

Города Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол GriQv-eld-III-19

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет.

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 20.08.2019 - 30.05.2022

Номер и дата РКИ № 303 от 13.06.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол 53718678RSV2002

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 31.01.2019 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 48 от 31.01.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-53718678

Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ II

Подробнее

17.

Протокол I4V-MC-JAIN

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности барицитиниба в сочетании с кортикостероидами для местного применения у пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к терапии циклоспорином

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 25.07.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 360 от 25.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол I4V-MC-JAHN

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с атопическим дерматитом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 74 от 21.02.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY3009104 (Барицитиниб, Барицитиниб)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ III

Подробнее

19.

Протокол MT-11

Название протокола Исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности специфической иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (СЛИТ) у детей и подростков (5-17 лет) с аллергической астмой на клещей домашней пыли.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.01.2018 - 30.06.2022

Номер и дата РКИ № 17 от 18.01.2018

Организация, проводящая КИ АЛК-Абелло А/С

Наименование ЛП HDM SLIT-таблетка

Города Вологда, Казань, Москва, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

20.

Протокол HZA107116

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 27.12.2017 - 23.06.2023

Номер и дата РКИ № 693 от 27.12.2017

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)

Города Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол ТРИАЗАВИРИН-СOVID-19-3

Название протокола Рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое исследование оценки эффективности и безопасности противовирусного препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 250 мг у пациентов с легким течением COVID-19

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 21.04.2022 - 01.01.2023

Номер и дата РКИ № 300 от 21.04.2022

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Риамиловир)

Города Кировск, Мурино, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ III

Протокол C4671002

Название протокола Интервенционное двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19, которые имеют низкий риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 19.10.2021 - 14.03.2022

Номер и дата РКИ № 669 от 19.10.2021

Организация, проводящая КИ Pfizer Inc.

Наименование ЛП PF-07321332 (, не применимо)

Города Екатеринбург, Кировск, Красноярск, Москва, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ II-III

Протокол D8111C00001

Название протокола Открытое исследование III фазы для определения безопасности и иммуногенности препарата AZD1222, нереплицирующейся векторной вакцины ChAdOx1, для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 21.08.2020 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 442 от 21.08.2020

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП AZD1222

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол ФМК-II/III-02/20

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.05.2020 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 217 от 27.05.2020

Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства

Наименование ЛП Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)

Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ II-III

Протокол LYDT3002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата ИМУДОН НЕО у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 18.02.2020 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 69 от 18.02.2020

Организация, проводящая КИ Эбботт Продактс Оперейшенз ЭйДжи

Наименование ЛП ИМУДОН НЕО (лизоцим + деквалиний + тетракаин)

Города Киров, Королев, Москва, Нижний Новгород, Реутов, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол УКВ-III-Д-09/19

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 735 от 25.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"

Наименование ЛП Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)

Города Екатеринбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол УКВ-III-П-09/19

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 25.12.2019 - 01.03.2021

Номер и дата РКИ № 736 от 25.12.2019

Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"

Наименование ЛП Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)

Города Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол ФЛЮ-III-Д-07/19

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 24.12.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 733 от 24.12.2019

Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Города Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Протокол MK-7264-042

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у женщин с хроническим кашлем и стрессовым недержанием мочи, версия протокола 042-01.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 718 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Города Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красногорск, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIIb

10.

Протокол MK-7264-043

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование IIIb фазы для изучения эффективности и безопасности гефапиксанта у взрослых участников с недавно начавшимся хроническим кашлем

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 18.12.2019 - 03.03.2022

Номер и дата РКИ № 716 от 18.12.2019

Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)

Наименование ЛП Гефапиксант (MK-7264)

Фаза КИ IIIb

11.

Протокол ФМ-2019-01

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин во II-III триместрах беременности

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 29.11.2019 - 30.04.2021

Номер и дата РКИ № 681 от 29.11.2019

Организация, проводящая КИ ФГУП СПбНИИВС ФМБА России

Наименование ЛП Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Санкт-Петербург, Северск, Уфа

Фаза КИ III-IV

12.

Протокол CZPL389A2203E1

Название протокола Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 655 от 12.11.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Города Волгоград, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол GPL/CT/2017/005/III

Название протокола Рандомизированное, открытое, в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности комбинированного препарата Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол, раствор для приема внутрь (содержащий левосальбутамол, амброксол и гвайфенезин), в сравнении с комбинированным препаратом Аскорил экспекторант, сироп (содержащий сальбутамол, бромгексин и гвайфенезин), в терапии продуктивного кашля у взрослых пациентов с острым бронхитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 29.10.2019 - 10.09.2022

Номер и дата РКИ № 623 от 29.10.2019

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед

Наименование ЛП Амброксол+Гвайфенезин+Левосальбутамол (Аскорил ЛС)

Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

14.

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-03

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по подтверждению эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 07.10.2019 - 01.10.2020

Номер и дата РКИ № 585 от 07.10.2019

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)

Города Казань, Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Северск, Тюмень, Уфа

Фаза КИ III

15.

Протокол ЧРВ-III-Б-06/19

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2020

Номер и дата РКИ № 483 от 04.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО "ФОРТ"

Наименование ЛП Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)

Города Екатеринбург, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

16.

Протокол CLI-06532AA1-01

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 31.05.2023

Номер и дата РКИ № 482 от 04.09.2019

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.П.А.

Наименование ЛП CHF 6532

Города Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

17.

Протокол CZPL389A2203

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности многократного перорального приема препарата ZPL389 в различных дозах у пациентов со среднетяжелым или тяжелым атопическим дерматитом (ZEST)

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 295 от 10.06.2019

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП ZPL389

Фаза КИ II

18.

Протокол ГРМ-03-01-2018

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Терапевтическая область Педиатрия, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 11.04.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 186 от 11.04.2019

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)

Города Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

19.

Протокол PoArvi/PhIII_2017

Название протокола Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 27.08.2018 - 30.03.2020

Номер и дата РКИ № 439 от 27.08.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)

Города Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

20.

Протокол 207467

Название протокола Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании ГСК Биолоджикалс (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 08.08.2018 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 402 от 08.08.2018

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА

Наименование ЛП MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)

Города Гатчина, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль

Фаза КИ IIb

21.

Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности, переносимости и подбору оптимальной дозы препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы, у пациентов с острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 342 от 18.07.2018

Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»

Наименование ЛП Триазавирин® (Метилтионитрооксодигидротриазолотриазинид натрия)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа

Фаза КИ IIb

22.

Протокол 63623872FLZ3002

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата Пимодивир в сочетании со стандартным лечением у подростков, взрослых и пожилых амбулаторных пациентов с вирусом гриппа A и риском развития осложнений

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 03.07.2018 - 30.03.2021

Номер и дата РКИ № 311 от 03.07.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-63623872 (Пимодивир, Пимодивир)

Города Казань, Омск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

23.

Протокол WA40169

Название протокола Открытое исследование-продолжение омализумаба у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 295 от 22.06.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ

Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол 1

Название протокола Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, раствор 0,0% для местного применения, производства ООО Инфамед К, Россия, у детей в возрасте от 0 до 3 лет с пиодермией

Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.06.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 271 от 06.06.2018

Организация, проводящая КИ ООО "ИНФАМЕД"

Наименование ЛП Мирамистин®

Города Казань, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

25.

Протокол M16-176

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)

Терапевтическая область Дерматология, Иммунология

Дата начала и окончания КИ 31.05.2018 - 31.08.2020

Номер и дата РКИ № 257 от 31.05.2018

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)

Города Ижевск, Казань, Королев, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

26.

Протокол EFC 14153

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 23.05.2018 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 237 от 23.05.2018

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

27.

Протокол GA39855

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, клиническое исследование 3-й фазы, в котором оценивается омализумаб у пациентов с хроническим риносинуситом с носовыми полипами

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 28.02.2018 - 30.09.2019

Номер и дата РКИ № 90 от 28.02.2018

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма Штейн АГ

Наименование ЛП Омализумаб (Ксолар®)

Города Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

28.

Протокол I4V-MC-JAHL

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности барицитиниба у взрослых пациентов с умеренным или тяжелым атопическим дерматитом

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 21.02.2018 - 01.03.2019

Номер и дата РКИ № 75 от 21.02.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Барицитиниб (LY3009104)

Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург, Тверь

Фаза КИ III

29.

Протокол 129649СGH3001

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для определения эффективности и безопасности бензокаина в форме таблеток для рассасывания для симптоматического лечения боли в горле, вызванной острой инфекцией верхних дыхательных путей, у взрослых

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 21.12.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 672 от 21.12.2017

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Бензокаин (JNJ129649-AAA)

Города Красногорск, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

30.

Протокол GriQv-ch-III-17

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол Квадривалент (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) по сравнению с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол плюс (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Терапевтическая область Иммунопрофилактика

Дата начала и окончания КИ 09.11.2017 - 01.04.2019

Номер и дата РКИ № 586 от 09.11.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Города Барнаул, Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

31.

Протокол URI-LYSSPR-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование эффективности и безопасности препарата ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® по сравнению с препаратом Тантум® Верде у пациентов c болью в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта, глотки и гортани

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 516 от 29.09.2017

Организация, проводящая КИ АО «Босналек»

Наименование ЛП ЛИЗОБАКТ КОМПЛИТ СПРЕЙ® (лизоцима гидрохлорид + цетилпиридиния хлорид + лидокаина гидрохлорид)

Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол FSS-AS-30003

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 05.07.2017 - 30.06.2019

Номер и дата РКИ № 366 от 05.07.2017

Организация, проводящая КИ Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.

Наименование ЛП Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол

Города Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

33.

Протокол 1921-303-008

Название протокола Многоцентровое открытое проводящееся в одной группе исследование фазы 3 по изучению препарата ATX-101 (дезоксихолевая кислота) для инъекций в России для уменьшения объема подкожной жировой ткани, локализованной в области подбородка.

Терапевтическая область Дерматология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2017 - 31.08.2019

Номер и дата РКИ № 331 от 16.06.2017

Организация, проводящая КИ АЛЛЕРГАН ЛТД. /ALLERGAN LTD.

Наименование ЛП ATX-101 (дезоксихолевая кислота)

Города Казань, Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

34.

Протокол CQMF149G2202

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 2-недельным периодом двойной слепой терапии с активным контролем в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности индакатерола ацетата, вводимого с помощью ингалятора Концепт1, у несовершеннолетних пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 155 от 20.03.2017

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП Индакатерола ацетат (QAB149)

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIb

35.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

36.

Протокол EFC 14146

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности введения Дупилумаба 300 мг каждые 2 недели в течение 24 недель лечения у пациентов с двусторонним назальным полипозом на фоне терапии интраназальными кортикостероидами

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.01.2017 - 30.12.2018

Номер и дата РКИ № 12 от 16.01.2017

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент

Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)

Города Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол CQVM149B2303

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 12-недельным периодом двойной слепой терапии для оценки эффективности и безопасности препарата QMF149 (150/80 мкг) по сравнению c Мометазона Фуроатом (применяется при помощи ингалятора Твистхалер® (200 мкг)) у взрослых пациентов и пациентов подросткового возраста с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 26.12.2016 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 890 от 26.12.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

38.

Протокол HZA114971

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исследование в параллельных группах для оценки воздействия ингаляционного Флутиказона фуроата при однократном ежедневном приёме в дозе 50 мкг в течение года на скорость роста детей препубертатного возраста с астмой

Терапевтическая область Педиатрия, Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 16.12.2016 - 14.05.2022

Номер и дата РКИ № 866 от 16.12.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона Фуроат (GW685698)

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

39.

Протокол 205832

Название протокола 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, в 3 параллельных группах, фазы IIb исследование сравнения эффективности, безопасности и переносимости двух доз умеклидиния бромида, применяющегося один раз в день с помощью порошкового ингалятора, с плацебо у пациентов с бронхиальной астмой.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.12.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 825 от 30.11.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед

Наименование ЛП Умеклидиний (GSK573719, Инкруз)

Города Архангельск, Барнаул, Волгодонск, Воронеж, Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIb

40.

Протокол PT009002

Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование с целью оценки эффективности и безопасности препарата PT009, по сравнению с препаратами PT005, PT008 и препаратом Симбикорт® Турбухалер® в открытом режиме в виде активного контроля по влиянию на функцию лёгких на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах пациентов с ХОБЛ от средней тяжести до крайне тяжёлой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.11.2016 - 01.04.2018

Номер и дата РКИ № 818 от 25.11.2016

Организация, проводящая КИ Перл Терапьютикс Инк

Наименование ЛП Будесонид+Формотерол (PT009 (BFF MDI)), Будесонид (PT008 (BD MDI)), Формотерола фумарат (PT005 (FF MDI))

Города Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол KKL282016

Название протокола Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.03.2018

Номер и дата РКИ № 711 от 10.10.2016

Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"

Наименование ЛП Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)

Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

42.

Протокол 205715

Название протокола “Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, с активным контролем, исследование III фазы с целью сравнения эффективности, безопасности и переносимости фиксированной комбинации флутиказона фуроата / умеклидиния / вилантерола с фиксированной двойной комбинацией флутиказона фуроата / вилантерола при их применении раз в сутки при помощи порошкового ингалятора у пациентов с неадекватно контролируемым течением бронхиальной астмы”.

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 647 от 12.09.2016

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Флутиказона фуроат (GW685698, ФФ)/Умеклидиний (GSK573719, УМЕК)/Вилантерол (GW642444, ВИ) (GSK573719),вилантерол (GW642444))

Города Архангельск, Белгород, Благовещенск, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол R033812GTS3001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое проспективное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности домперидона у педиатрических пациентов в возрасте от 6 до 12 лет с тошнотой и рвотой вследствие острого гастроэнтерита

Терапевтическая область Педиатрия, Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 30.04.2018

Номер и дата РКИ № 635 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Домперидон (JNJ-17296812, МОТИЛИУМ®)

Города Новосибирск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

44.

Протокол CQVM149B2301

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.01.2016 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 163 от 04.03.2016

Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ

Наименование ЛП QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)

Города Волгодонск, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол SL75.14

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование эффективности и безопасности подъязычных таблеток STG320, содержащих экстракт аллергена клеща домашней пыли (КДП), у взрослых и подростков с вызванным КДП аллергическим ринитом.

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 18.09.2015 - 31.08.2018

Номер и дата РКИ № 517 от 18.09.2015

Организация, проводящая КИ Сталлержен

Наименование ЛП STG320 (экстракт аллергенов КДП) (, STG320 (экстракт аллергенов КДП))

Города Москва, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

47.

Протокол 201956

Название протокола Программа долгосрочного предоставления препарата пациентам с тяжелой астмой, которые принимали участие в клиническом исследовании меполизумаба, проводимом компанией ГлаксоСмитКляйн

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 01.11.2019

Номер и дата РКИ № 417 от 04.08.2015

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб

Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ IIIb

48.

Протокол D589SC00003

Название протокола 52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг по требованию в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг по требованию

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.01.2015 - 21.12.2017

Номер и дата РКИ № 1 от 12.01.2015

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)

Города Владимир, Волгоград, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

49.

Протокол 201378

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, многоцентровое исследование в параллельных группах терапии Флутиказона Фуроата/Вилантерола в дозе 100/25 мкг в виде порошка для ингаляций, Флутиказона Пропионата/Салметерола в дозе 250/50 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций и Флутиказона Пропионата в дозе 250 мкг два раза в сутки в виде порошка для ингаляций для терапии персистирующей астмы у взрослых и подростков, уже достигших адекватный контроль на терапии ингаляционным кортикостероидом и бета 2-агонистом длительного действия с приемом препаратов два раза в сутки

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 25.12.2014 - 30.12.2016

Номер и дата РКИ № 741 от 25.12.2014

Организация, проводящая КИ «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» Великобритания

Наименование ЛП флутиказона фуроат/вилантерол (флутиказона фуроат/вилантерол и вилантерол, РЕЛВАР ЭЛЛИПТА)

Города Барнаул, Белгород, Благовещенск, Владимир, Волгодонск, Воронеж, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ульяновск, Уфа

Фаза КИ IIIa

50.

Протокол D3250С00021

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, дополнительное исследование III фазы в параллельных группах по оценке безопасности и переносимости бенрализумаба (MEDI-563) у подростков и взрослых пациентов с астмой, получающих комбинацию ингаляционных кортикостероидов с β2-агонистами длительного действия (BORA)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 02.12.2014 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 687 от 02.12.2014

Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ

Наименование ЛП Бенрализумаб (MEDI-563)

Города Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Москва, Новосибирск, Омск, Пенза, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

51.

Протокол 200862

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 30.09.2016

Номер и дата РКИ № 643 от 17.11.2014

Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед

Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)

Города Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля