ГБУЗ "ГКБ № 4 ДЗМ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Городская клиническая больница № 4 Департамента здравоохранения города Москвы"
Город
Москва
Адрес
115093. г. Москва, ул. Павловская, д. 25
Номер аккредитации
1372
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Инфекционные болезни, Ортопедия, Терапия (общая), Хирургия, Аллергология и иммунология, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология, Сосудистая хирургия, Восстановительная медицина, Травматология, Нейрохирургия, Физиотерапия
Текущих КИ
2
Проведенных КИ
65
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол CV010031
Название протокола
Международное, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с использованием диапазона доз, в котором оценивается применение препарата BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa) для предотвращения новых эпизодов ишемического инсульта или новых скрытых инфарктов головного мозга у пациентов, получающих аспирин и клопидогрел после острого ишемического инсульта или транзиторной ишемической атаки (ТИА). (AXIOMATIC-SSP)
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 708 от 12.12.2019
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн
Наименование ЛП
BMS-986177 (пероральный ингибитор фактора свёртывания XIa)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Протокол CL04041024
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым активным ревматоидным артритом (CREDO 4)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2016 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 20.09.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол ИГК-П-II/III-00-003/2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата КОВИД-глобулин, раствор для инфузий в дополнение к стандартной терапии для лечения пациентов со среднетяжелым течением COVID-19
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
02.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 180 от 02.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Наименование ЛП
КОВИД-глобулин (Иммуноглобулин человека противокоронавирусный)
Города
Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Москва, Оренбург, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II-III
2.
Протокол 01 ТРИАВИР
Название протокола
Проспективное, рандомизированное, ослепленное плацебо контролируемое исследование переносимости и безопасности однократного и многократного введения препарата ТРИАВИР® раствор для ингаляций (производства АО ЭкоФармПлюс, Россия) с помощью небулайзера у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
20.01.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 23 от 20.01.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "ЛИНА М"
Наименование ЛП
ТРИАВИР (Интерферон α2b рекомбинантный + Интерферон ɣ рекомбинантный + лопинавир)
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Протокол CAIN457H3301
Название протокола
SKIPPAIN (Скорость купирования болевого синдрома на фоне терапии секукинумабом) 24-недельное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности секукинумаба с позиции контроля болевого синдрома в позвоночнике у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
14.07.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 384 от 14.07.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
AIN457 (Секукинумаб, Козэнтикс)
Города
Воронеж, Ижевск, Иркутск, Казань, Москва
Фаза КИ
IIIb
4.
Протокол GS-US-417-0301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным препаратом, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности филготиниба, назначаемого в комбинации с метотрексатом в течение 52 недель пациентам с ревматоидным артритом средней или высокой степени активности, имеющим неудовлетворительный ответ на лечение метотрексатом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2016 - 14.02.2020
Номер и дата РКИ
№ 793 от 11.11.2016
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайенсис, Инк.
Наименование ЛП
Филготиниб (GS-6034)
Города
Барнаул, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Протокол CT P13 3.5
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование фазы 1/3 с целью оценки эффективности, фармакокинетики и безопасности препарата CT-P13 для подкожного введения в сравнении с препаратом CT-P13 для внутривенного введения у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.11.2016 - 01.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 777 от 03.11.2016
Организация, проводящая КИ
CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк.
Наименование ЛП
СT-P13 (Инфликсимаб, Инфликсимаб)
Города
Владимир, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
II-III
6.
Протокол CAIN457F3302
Название протокола
MAXIMISE (ведение пациентов с псориатическим артритом с вовлечением позвоночника), рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое 52-х недельное исследование для оценки эффективности и безопасности подкожного введения секукинумаба в дозах 150 и 300 мг у пациентов с активным псориатическим артритом с вовлечением позвоночника без адекватного ответа на терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 550 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Секукинумаб (AIN457)
Города
Воронеж, Москва, Новосибирск, Саратов, Ханты-Мансийск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол 001-00
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование III фазы с определением числа ключевых событий, направленное на изучение эффективности и безопасности применения Верицигуата - перорального стимулятора растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса– глобальное исследование препарата Верицигуат у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (VICTORIA)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 472 от 06.07.2016
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Верицигуат (MK-1242/BAY1021189)
Города
Барнаул, Волгоград, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Протокол CL04041022
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы III, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов со среднетяжелым или тяжелым ревматоидным артритом, недостаточно контролируемым терапией метотрексатом (CREDO 1)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.05.2016 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
№ 324 от 13.05.2016
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Олокизумаб
Города
Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол А4091058
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем исследование Фазы III для оценки долгосрочной безопасности и эффективности Танезумаба, применяемого подкожно у пациентов с остеоартритом тазобедренных или коленных суставов
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.04.2016 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 237 от 07.04.2016
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Танезумаб (PF-04383119)
Города
Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол SUL-08/15
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сульфепим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г (Нитин Лайфсайенсиз Лимитед, Индия) и препарата Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) для лечения острого пиелонефрита
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
21.12.2015 - 01.07.2018
Номер и дата РКИ
№ 767 от 21.12.2015
Организация, проводящая КИ
Нитин Лайфсаенсиз Лимитед
Наименование ЛП
Сульфепим (цефепим+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол B1801359
Название протокола
Открытое несравнительное исследование по оценке иммуногенности, безопасности и эффективности препарата Этанерцепт, произведенного с использованием высокотехнологичного процесса, у пациентов с ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
24.08.2015 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 454 от 24.08.2015
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
Этанерцепт (PF-05208752, Энбрел)
Города
Королев, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
IIIb
12.
Протокол M1-1188_202
Название протокола
24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности 3 доз намилумаба (20 мг, 80 мг и 150 мг) в сочетании с метотрексатом (МТК) у пациентов с ревматоидным артритом (РА) умеренной или тяжелой степени тяжести НЕКСУС
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
30.10.2014 - 23.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 603 от 30.10.2014
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд
Наименование ЛП
Намилумаб (MT203)
Города
Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Ульяновск
Фаза КИ
II
13.
Протокол CJ0100300
Название протокола
№ № 3 Двойное-слепое, рандомизированное, международное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата TD-1792 по сравнению с Ванкомицином, применяемых внутривенно для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грам-положительными бактериями
Терапевтическая область
Хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.08.2014 - 15.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 449 от 11.08.2014
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Наименование ЛП
TD-1792
Города
Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол CNTO136 ARA3005
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 21.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 366 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
CNTO136 (Сирукумаб)
Города
Архангельск, Владимир, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол СС01128010 версия 2.0 от 11.03.2014
Название протокола
№ СС01128010 Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препарата Алпростадил (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЗАО Р-Фарм, Россия) и препарата Вазапростан® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мкг и 60 мкг, ЮСБ Фарма Гмбх, Германия) для лечения хронических окклюзирующих заболеваний артерий нижних конечностей III – IV стадии (по классификации Фонтейна)
Терапевтическая область
Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 30.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 327 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Алпростадил
Города
Москва, Рязань
Фаза КИ
III
16.
Протокол EMR-700461-024
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное, дополнительное исследование фазы IIb для оценки безопасности и переносимости атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), завершивших участие в исследовании согласно протоколу EMR-700461-023 (ADDRESS II)
Терапевтическая область
Неврология, Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2014 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 295 от 29.05.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
17.
Протокол EMR-700461-023
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 24-недельное исследование IIb фазы с многократным введением препарата, направленное на оценку эффективности и безопасности атасисепта у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.05.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 191 от 10.04.2014
Организация, проводящая КИ
Мерк КГаА
Наименование ЛП
Атасисепт
Города
Владимир, Кемерово, Москва, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
IIb
18.
Протокол Код Lonco-2811
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого подкожным инъекционным методом и методом фонофореза у пациентов c контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти
Терапевтическая область
Ортопедия, Восстановительная медицина, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 170 от 01.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
19.
Протокол CC09042014
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственных препаратов Канарб (фимасартан), производства Бориунг Фармасьютикал Ко., Лтд, Республика Корея, таблетки 60/120 мг и Козаар® (лозартан), производства Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, таблетки 50/100 мг, у взрослых пациентов с артериальной гипертензией I-II степени
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
24.03.2014 - 28.02.2016
Номер и дата РКИ
№ 136 от 24.03.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Канарб (фимасартан)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
20.
Протокол CRLX030A3301
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, рандомизированное, открытое сравнительное исследование эффективности серелаксина и стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.01.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 40 от 29.01.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RLX030 (Серелаксин)
Города
Барнаул, Владивосток, Волгоград, Гатчина, Екатеринбург, Жуковский, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
21.
Протокол CN01023012
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное параллельно-групповое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Севофлуран (жидкость для ингаляций 50 мл, ЗАО Р-Фарм) и препарата Севоран® (жидкость для ингаляций, 250 мл, Эббот Лабораториз, Великобритания) у пациентов, которым проводят плановое оперативное лечение в условиях общей анестезии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 13.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 30 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
Севофлуран
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол KL/12
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Кларуктам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Клафоран®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Авентис Фарма Лимитед, произведено Патеон ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
14.01.2014 - 04.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 5 от 14.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Кларуктам (цефотаксим+сульбактам)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол RU-01/12
Название протокола
Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Руцектам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг (ООО Рузфарма, Россия) и препарата Роцефин®, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) у госпитализированных пациентов с внебольничной пневмонией.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.09.2013 - 04.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 594 от 25.09.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "Рузфарма"
Наименование ЛП
Руцектам (цефтриаксон+сульбактам)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
24.
Протокол MEIN/10/Ran-Cad/003
Название протокола
Эффективность Ранолазина при применении у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 383 от 19.06.2013
Организация, проводящая КИ
Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А.
Наименование ЛП
Ранолазин
Города
Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол CL3-06593-005
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Периндоприла 5 мг/Индапамида 1,25 мг/Амлодипина 5 мг в одной таблетке по сравнению с независимой терапией двумя препаратами в тех же дозах, что и в фиксированной комбинации у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией. Международное, мультицентровое, рандомизированное, открытое 12-недельное исследование
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.06.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 344 от 10.06.2013
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S06593
Города
Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
26.
Протокол CS-KT01-11
Название протокола
Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное 10-ти дневное исследование терапевтической эквивалентности 2,5% геля кетопрофена и Фастум® геля при нанесении в режиме два раза в сутки в терапии острых травматических закрытых повреждений околосуставных мягких тканей.
Терапевтическая область
Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2013 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 163 от 11.03.2013
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Наименование ЛП
Кетопрофен-Тева (Кетопрофен)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
27.
Протокол D5135C00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование IIIb фазы в параллельных группах по сравнению влияния тикагрелора и клопидогреля на риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда и ишемического инсульта у пациентов с установленной болезнью периферических артерий (EUCLID)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2013 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 42 от 21.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Тикагрелор (Брилинта)
Города
Архангельск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
28.
Протокол 018
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки сердечно-сосудистых результатов после лечения пациентов с диабетом II типа препаратом МК-3102
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2013 - 27.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 30 от 17.01.2013
Организация, проводящая КИ
«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиала компании «Мерк энд Ко., Инк.»
Наименование ЛП
MK-3102
Города
Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
29.
Протокол VX11-509-102
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24 недельное исследование, различных доз препарата VX-509, фазы II, проводимое в параллельных группах взрослых пациентов с ревматоидным артритом на стабильной терапии Метотрексатом с последующим 104-недельным открытым исследованием
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2012 - 29.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 561 от 07.12.2012
Организация, проводящая КИ
Вертекс фармасьютикал инкорпорейтед (Vertex Pharmaceuticals Incorporated)
Наименование ЛП
VX-509 (, )
Города
Воронеж, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
IIb
30.
Протокол RLV116974
Название протокола
12-недельное исследование с целью оценки круглосуточной функции лёгких при применении комбинации флутиказона фуроат/вилантерол (ФФ/ВИ) в форме порошка для ингаляций в дозировке 100/25 мкг один раз в сутки по сравнению с комбинацией флутиказона пропионат / сальметерол в форме порошка для ингаляций в дозировке 250/50 мкг, применяемой два раза в сутки, у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких (ХОБЛ)
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
16.11.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 517 от 16.11.2012
Организация, проводящая КИ
«ГлаксоСмитКляйн ЛЛС»
Наименование ЛП
Релвар (Флутиказона фуроат/вилантерол)
Города
Владивосток, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол NN8717-3946
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование многократного введения препарата rFXIII у пациентов с язвенным колитом от легкой до умеренной степени активности.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
12.12.2012 - 13.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 490 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ
«Ново Нордиск»
Наименование ЛП
rFXIII (человеческий рекомбинантный фактор свертывания крови ХIII)
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIa
32.
Протокол TAK-875_306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 22.06.2015
Номер и дата РКИ
№ 405 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
ТАК-875
Города
Архангельск, Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
33.
Протокол EFC11569
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SAR236553/REGN727 в сравнении с эзетимибом у пациентов высокого сердечно-сосудистого риска с гиперхолестеринемией, неадекватно контролируемой терапией статинами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 367 от 27.09.2012
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
SAR236553 (REGN727)
Города
Барнаул, Кемерово, Москва, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
34.
Протокол КИ-18/12, версия 1 от 14.06.2012 г
Название протокола
№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г № КИ-18/12 Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 359 от 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ревелиза (Альтеплаза)
Города
Москва
Фаза КИ
I-II
35.
Протокол TAK-875_304
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 22.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 262 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Наименование ЛП
TAK 875
Города
Барнаул, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол D2340C00011
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо контролируемое, 12-недельное исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности AZD5423 дозой, одноступенчато повышаемой в ходе исследования, вводимой ингаляционно один раз в день, или будесонида, вводимого два раза в день, у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на базисной терапии формотеролом
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.06.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 151 от 27.06.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека AB
Наименование ЛП
AZD5423
Города
Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
37.
Протокол BGT-NT-01
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы эффективности и безопасности применения стефаглабрина сульфата при травматических повреждениях периферических нервов
Терапевтическая область
Неврология, Травматология, Нейрохирургия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2012 - 30.11.2014
Номер и дата РКИ
№ 24 от 11.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО «БиоГен Технолоджиз»
Наименование ЛП
Стефаглабрина сульфат
Города
Липецк, Москва, Нижний Новгород, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
38.
Протокол BCRU/11/AmO-HYP/001
Название протокола
Международное многоцентровое, открытое исследование эффективности и безопасности постепенной титрации дозы фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина (20/5 мг, 40/5 мг и 40/10 мг) у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 917 от 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ
Наименование ЛП
фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
39.
Протокол D5896C00027
Название протокола
26-недельное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое, многоцентровое, международное, в параллельных группах исследование безопасности по оценке риска серьезных связанных с астмой явлений при лечении Симбикортом ® - фиксированной комбинацией ингаляционного кортикостероида (ИКС) (будесонида) и b2-агониста длительного действия (LABA) (формотерола) по сравнению с лечением только ИКС (будесонидом) у взрослых и подростков (>= 12 лет), страдающих бронхиальной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.04.2012 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 903 от 23.04.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB
Наименование ЛП
Симбикорт pMDI (будесонид/формотерол)
Города
Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
41.
Протокол NC25608
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы 3b, проводимое в параллельных группах по оценке эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 811 от 23.03.2012
Организация, проводящая КИ
"Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
RО4607381 (Далцетрапиб)
Города
Архангельск, Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
42.
Протокол D4300C00005
Название протокола
Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 724 от 20.02.2012
Организация, проводящая КИ
AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Наименование ЛП
Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
43.
Протокол D589OC00003
Название протокола
12-недельное двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах для изучения эффективности, безопасности и оценок пациентами при использовании (изучения оценок пользователей) препарата Симбикорт® (будесонид / формотерол), вводимого с использованием активируемого при вдохе ингалятора фиксированных доз (BA MDI) по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки, по сравнению с препаратом Симбикорт (будесонид / формотерол) AC (с введением при помощи активируемого дозатора) pMDI® по 2x160/4,5 мкг 2 раза в сутки и будесонида AC pMDI по 2x160 мкг 2 раза в сутки у взрослых пациентов и подростков с астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
14.02.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 714 от 14.02.2012
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Симбикорт (будесонид/формотерол) ВА MDI
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
44.
Протокол CL3-06795-008
Название протокола
Клиническая приемлемость применения триметазидина МВ 80 мг 1 раз в день в сравнении с триметазидином МВ 35 мг 2 раза в день у пациентов с хронической стабильной стенокардией напряжения. Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах в течение 12 недель
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
№ 664 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения)
Города
Жуковский, Ижевск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
45.
Протокол TR701-113
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование Фазы 3 эффективности и безопасности 6-дневного лечения свободной кислотой TR-701 FA внутривенно и перорально по сравнению с 10-дневным лечением линезолидом внутривенно и перорально пациентов с острой бактериальной инфекцией кожи и подкожной клетчатки
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
15.02.2012 - 15.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 665 от 26.01.2012
Организация, проводящая КИ
Триус Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TR701-FA
Города
Барнаул, Всеволожск, Иркутск, Липецк, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
46.
Протокол CS-RP-PA01-11
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата Ропивакаин гидрохлорид, раствор для инфузий 2 мг/мл (Тева) в сравнении с препаратом Наропин®, раствор для инъекций 2 мг/мл (Астра Зенека) для проведения послеоперационного эпидурального обезболивания у взрослых пациентов после обширных хирургических вмешательств.
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 660 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Наименование ЛП
Ропивакаин-Тева
Города
Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
47.
Протокол HZC113782
Название протокола
Исследование исходов болезни для оценки действия ингаляций фиксированной комбинации препаратов Флутиказона Фуроата/Вилантерола (порошок для ингаляций в дозе 100/25 мкг) в сравнении с плацебо на выживаемость у пациентов с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ) средней степени тяжести с наличием в анамнезе или с повышенным риском развития сердечно-сосудистого заболевания
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2011 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 555 от 08.12.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
GW685698/GW642444 (Флутиказона Фуроат/Вилантерол)
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калининград, Кемерово, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Псков, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
III
48.
Протокол CAT-354-1049/D2210L00001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование 2b фазы по оценке эффективности Тралокинумаба у взрослых пациентов с неконтролируемой тяжелой астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
15.11.2011 - 13.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 488 от 15.11.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
CAT-354 (тралокинумаб )
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск
Фаза КИ
IIb
49.
Протокол WA25204
Название протокола
Исследование исходов заболевания с целью оценки влияния блокады рецепторов IL-6 тоцилизумабом в сравнении с этанерцептом на частоту развития сердечно-сосудистой патологии у пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме.
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 368 от 19.09.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Города
Всеволожск, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тула, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IV
50.
Протокол FER-CARS-05
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование 4 фазы для сравнения эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 355 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
Вифор (Интернэшнл) Инк.
Наименование ЛП
Феринжект (Карбоксимальтоза железа)
Города
Воронеж, Калуга, Кировск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IV
51.
Протокол D4300C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, в параллельных группах, исследование III фазы, двух типов доз динатрия фостаматиниба у пациентов с ревматоидным артритом, лечение метотрексатом у которых было недостаточно эффективным
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
16.08.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 311 от 16.08.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АВ»
Наименование ЛП
динатрия фостаматиниб (R935788)
Города
Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
52.
Протокол H9B-MC-BCDP
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование фазы 3b для оценки долгосрочной безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
09.08.2011 - 30.05.2014
Номер и дата РКИ
№ 296 от 09.08.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399
Города
Барнаул, Воронеж, Казань, Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Ханты-Мансийск, Чита, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
53.
Протокол PMX63-203
Название протокола
Рандомизированное, с определением оптимальной дозы и активным контролем исследование по оценке эффективности и безопасности препарата PMX-30063 в качестве стартовой терапии острых бактериальных инфекций кожи и кожных структур (ОБИККС), вызванных Staphylococcus aureus
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Хирургия, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
28.06.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
№ 255 от 28.06.2011
Организация, проводящая КИ
ПолиМедикс, Инк/ PolyMedix, Inc.
Наименование ЛП
PMX-30063
Города
Москва, Новый, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
II
54.
Протокол 20100754
Название протокола
Двойное-слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и эффективности Омекамтив Мекарбила при внутривенном введении для лечения пациентов с левожелудочковой систолической дисфункцией, госпитализированных по причине острой сердечной недостаточности.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.06.2011 - 30.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 234 от 07.06.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 423 (Омекамтив мекарбил)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
55.
Протокол H9B-MC-BCDV
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) от средней до тяжелой степени тяжести, которые имели неадекватный ответ на один или несколько ингибиторов фактора некроза опухоли a(ФНО-a)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 198 от 28.04.2011
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2127399 (не применимо, не применимо)
Города
Воронеж, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ханты-Мансийск
Фаза КИ
III
56.
Протокол D4300C00004
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, исследование 2Б фазы, по оценке эффективности и безопасности монотерапии динатрия фостаматиниба в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом в активной форме, проводимое в параллельных группах
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
08.04.2011 - 31.01.2014
Номер и дата РКИ
№ 161 от 08.04.2011
Организация, проводящая КИ
«АстраЗенека АВ», Швеция
Наименование ЛП
Динатрия фостаматиниб (FosD, R935788)
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
57.
Протокол MI-CP220/D3250L00001
Название протокола
Исследование 2b фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности MEDI-563 у взрослых пациентов с неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
05.03.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 103 от 05.03.2011
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ, Швеция
Наименование ЛП
MEDI-563
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула, Чита
Фаза КИ
IIb
58.
Протокол МВ102-073
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности дапаглифлозина у пациентов с диабетом 2 типа с неадекватно контролируемой гипертензией при приеме ингибитора ангиотензин-I-превращающего фермента (ингибитор АПФ) или блокатора ангиотензиновых рецепторов (БАР)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
07.03.2011 - 08.07.2013
Номер и дата РКИ
№ 96 от 02.03.2011
Организация, проводящая КИ
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорейшн, Бельгия
Наименование ЛП
BMS-512148 (Дапаглифлозин)
Города
Дзержинский, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
59.
Протокол CACZ885M2301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 90 от 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
60.
Протокол HZC113107
Название протокола
12-недельное исследование с целью сравнения 24-часового действия по восстановлению легочной функции при применении комбинации флутиказона фуроат (ФФ) / вилантерол (ВИ), выпускаемой в форме порошка для ингаляции и применяемой пациентами с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) один раз в сутки, и комбинацией сальметерол/флутиказона пропионат (ФП), также выпускаемой в виде порошка для ингаляции и применяемой дважды в сутки
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 16.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 80 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ (GW685698)/ВИЛАНТЕРОЛ (GW642444)
Города
Кемерово, Москва, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
61.
Протокол 1245.36
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с недостаточным контролем уровня сахара крови и нарушением функции почек, с целью оценки эффективности и безопасности препарата BI 10773 (при приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки), применяемого на протяжении 52 недель в дополнение к стандартной противодиабетической терапии
Терапевтическая область
Эндокринология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 31.07.2012
Номер и дата РКИ
№ 41 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и КоКГ»
Наименование ЛП
BI 10773
Города
Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
62.
Протокол 1245.25
Название протокола
Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 10773
Города
Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
63.
Протокол D9830C00008
Название протокола
Двойное слепое, плацебо контролируемое, рандомизированное, параллельное, мультицентровое исследование II фазы по оценке эффективности, безопасности и переносимости 4 двукратных ежедневных доз и 2 однократных ежедневных доз AZD1981, применяемого в виде таблеток в течение 12 недель у пациентов с астмой, получающих терапию ингаляционными кортикостероидами и бета 2-агонистами длительного действия
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
06.12.2010 - 23.02.2012
Номер и дата РКИ
№ 26 от 06.12.2010
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека
Наименование ЛП
AZD1981
Города
Владикавказ, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
IIb
64.
Протокол от 15.04.2015
Название протокола
Сравнительная оценка антиангинальной эффективности и безопасности перорального применения препарата Кординик (никорандил) и плацебо на фоне базисной терапии бета-адреноблокатором метопролола тартратом у пациентов со стабильной стенокардией. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов в течение 6 недель. КВАЗАР
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
15.12.2010 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 34 от 05.12.2010
Организация, проводящая КИ
ООО "ПИК-ФАРМА"
Наименование ЛП
Кординик (Никорандил)
Города
Жуковский, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
65.
Протокол CXL1020-02
Название протокола
Исследование IIa фазы для определения доз, а также оценки гемодинамических эффектов, безопасности и переносимости препарата CXL-1020 в 3 стратах пациентов с систолической сердечной недостаточностью.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2010 - 30.06.2012
Номер и дата РКИ
№ 10 от 22.11.2010
Организация, проводящая КИ
Кардиоксил Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
CXL-1020
Города
Кемерово, Москва
Фаза КИ
IIa