Протокол КИ-18/12, версия 1 от 14.06.2012 г
Название протокола
№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г № КИ-18/12 Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия).
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
359 20.09.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ревелиза (Альтеплаза)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы)
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2
3
4