GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол КИ-18/12, версия 1 от 14.06.2012 г
Название протокола №№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г № КИ-18/12 Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата Ревелиза (ЗАО Генериум, Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом Актилизе (Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и КоКГ, Германия).
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 359 20.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ревелиза (Альтеплаза)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг (флаконы)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Танхилевич Б.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Арутюнов Г.П
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Глезер М.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г