Протокол Код Lonco-2811
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата Лонгидаза® 3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, применяемого подкожным инъекционным методом и методом фонофореза у пациентов c контрактурой Дюпюитрена и сгибательными тендогенными контрактурами кисти
Терапевтическая область
Ортопедия, Восстановительная медицина, Физиотерапия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2014 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
170 01.04.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Лонгидаза
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения и методом фонофореза 3000 МЕ
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Первичная цель исследования - оценить эффективность препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении подкожным инъекционным методом в хорду контрактуры и методом фонофореза у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти, а также при сочетании этих двух методов введения Вторичная цель исследования - оценить переносимость препарата Лонгидаза®3000 МЕ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций при применении методом фонофореза, при подкожном введении, а также их сочетании у пациентов с контрактурой Дюпюитрена и сгибательными сухожильными контрактурами кисти.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2