GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
ООО ГНЦ "Сибнейромед"
Наименование полное Общество с ограниченной ответственностью Городской неврологический центр "Сибнейромед"
Город Новосибирск
Адрес 630091, г. Новосибирск, ул. Мичурина, д. 37
Номер аккредитации 436
Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Дерматология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Кардиология, Неврология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Иммунология, Пульмонология, Ревматология
Текущих КИ 5
Проведенных КИ 65
Текущие
1.
Протокол LVER-III-16-2019
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 132 от 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Города Белгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов
Фаза КИ III
2.
Протокол MS200527_0074
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, контролируемое активным препаратом, проводимое в параллельных группах исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности эвобрутиниба в сравнении с интерфероном бета-1а (Авонекс®) у участников с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ № 683 от 29.11.2019
Организация, проводящая КИ Мерк Хелскеа КГаА
Наименование ЛП M2951/ MSC2364447C (Эвобрутиниб)
Города Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень
Фаза КИ III
3.
Протокол 802NP301
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 (виксотригин) у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.03.2017 - 21.11.2022
Номер и дата РКИ № 156 от 20.03.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679) (виксотригин, виксотригин)
Города Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ III
4.
Протокол 12712А
Название протокола  
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
5.
Протокол 12709А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ № 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ II-III
2.
Протокол 12712В
Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
3.
Протокол 802NP302
Название протокола Плацебо-контролируемое, двойное слепое, рандомизированное исследование фазы 3 с отменой препарата, проводимое для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB074 у пациентов с невралгией тройничного нерва
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.03.2017 - 20.04.2020
Номер и дата РКИ № 140 от 15.03.2017
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Наименование ЛП BIIB074 (CNV1014802, P679, раксатригин)
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
4.
Протокол ALK8700-A301
Название протокола Открытое исследование Фазы 3 по оценке долгосрочной безопасности и переносимости ALKS 8700 у взрослых пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.10.2016 - 16.09.2019
Номер и дата РКИ № 752 от 25.10.2016
Организация, проводящая КИ Алкермес Инк. (Alkermes, Inc.)
Наименование ЛП ALKS 8700
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол 12710А
Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ III
6.
Протокол I8D-MC-AZET
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое и с задержкой начала лечения исследование для оценки препарата LY3314814 при легкой стадии деменции, вызванной болезнью Альцгеймера (исследование DAYBREAK)
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 09.10.2016 - 08.08.2021
Номер и дата РКИ № 573 от 10.08.2016
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY3314814 (AZD3293)
Города Красноярск, Новосибирск, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск
Фаза КИ III
7.
Протокол MMH-TN-001
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 549 от 03.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен
Города Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IV
8.
Протокол A0081105
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по изучению прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей и взрослых пациентов с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.06.2016 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ № 419 от 16.06.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол A0081106
Название протокола Открытое исследование продолжительностью 12 месяцев по оценке безопасности и переносимости прегабалина в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте от 1 месяца до 16 лет с парциальными припадками и у детей и взрослых пациентов в возрасте от 5 до 65 лет с первичными генерализованными тонико-клоническими припадками.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.05.2016 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ № 357 от 25.05.2016
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика, PD-144723)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ III
10.
Протокол CYC-RR-001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности циклобензаприна гидрохлорида 15 мг с пролонгированным высвобождением у пациентов с острой болью в шее и/или пояснице, вызванной мышечными спазмами местного происхождения.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.05.2016 - 20.10.2017
Номер и дата РКИ № 306 от 04.05.2016
Организация, проводящая КИ Апталис Фарматех, Инк.
Наименование ЛП Циклобензаприн (Миорикс®)
Города Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саранск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ IIIb
11.
Протокол MRZ60201_3072_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности верхних конечностей или комбинированной спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 31.01.2019
Номер и дата РКИ № 131 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП Ксеомин® (Ботулинический токсин типа А, NT201)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Хабаровск
Фаза КИ III
12.
Протокол Z7219L02
Название протокола EVEREST: Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки долговременной эффективности и безопасности препарата сафинамид 100 мг, принимаемого один раз в сутки в качестве дополнительной терапии для пациентов с идиопатической болезнью Паркинсона, сопровождающейся моторной флуктуацией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 28.12.2015 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ № 789 от 28.12.2015
Организация, проводящая КИ Замбон СпА
Наименование ЛП Сафинамид (Ксадаго)
Города Новосибирск
Фаза КИ IIIb
13.
Протокол SP1042
Название протокола Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование для оценки длительного применения лакозамида (изменяемая доза от 200 до 600 мг/сут), применяемого в качестве монотерапии у пациентов, завершивших исследование SP0994 и получавших лакозамид в качестве монотерапии.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.11.2015 - 30.09.2018
Номер и дата РКИ № 675 от 19.11.2015
Организация, проводящая КИ UCB Biopharma SPRL
Наименование ЛП Лакозамид (LCM, Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
14.
Протокол 20120297
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности AMG 334 для профилактики мигрени.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2015 - 30.09.2017
Номер и дата РКИ № 505 от 14.09.2015
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 334
Города Москва, Новосибирск, Уфа
Фаза КИ III
15.
Протокол 1042-0604
Название протокола Открытое исследование, продолжающее изучение ганаксолона в качестве адъювантной терапии в течение второго года у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2015 - 30.08.2018
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2015
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол KCT 07/2014 – NALGESIN/RU
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Налгезин® Форте (напроксен) у пациентов в лечении неспецифического болевого синдрома в пояснично-крестцовом отделе позвоночника (NEST)
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2015 - 29.12.2017
Номер и дата РКИ № 387 от 21.07.2015
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Налгезин® Форте (Напроксен)
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ IV
17.
Протокол MMH-TD-005
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Тенотена детского в лечении специфических расстройств развития учебных навыков у детей
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.05.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ № 253 от 20.05.2015
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен детский
Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
18.
Протокол CNTO1959PSA2001
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Иммунология
Дата начала и окончания КИ 13.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 236 от 12.05.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП Гуселькумаб (CNTO1959)
Города Батайск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ IIa
19.
Протокол 20101228
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое исследование с последующим открытым исследованием для оценки безопасности и эффективности бродалумаба у пациентов с аксиальным спондилоартритом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 231 от 08.05.2015
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Бродалумаб (AMG 827)
Города Воронеж, Иваново, Кемерово, Москва, Новосибирск, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ II
20.
Протокол 1160.189
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование оценки эффективности и безопасности перорального применения ингибитора тромбина Дабигатрана этексилата (110 мг или 150 мг, перорально 2 раза в день) по сравнению с ацетилсалициловой кислотой (100 мг перорально, 1 раз в день), при вторичной профилактике инсульта у пациентов, перенесших эмболический инсульт неопределеннoго происхождения (RESPECT ESUS).
Терапевтическая область Кардиология, Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2015 - 10.08.2018
Номер и дата РКИ № 709 от 11.12.2014
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
Наименование ЛП Дабигатрана этексилат (BIBR 1048 MS, Прадакса)
Города Екатеринбург, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ III
21.
Протокол MMH-DV-007
Название протокола Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности применения Дивазы в лечении астеноневротических и когнитивных расстройств у лиц пожилого и старческого возраста.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2014 - 15.09.2016
Номер и дата РКИ № 564 от 14.10.2014
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Диваза
Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск
Фаза КИ IV
22.
Протокол EMR200575-001
Название протокола Рандомизированное многоцентровое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости пловамера ацетата в дозах 0,5 мг, 3 мг, 10 мг и 20 мг по сравнению с копаксоном без предоставления специалистам, оценивающим состояние пациентов, информации о назначенном пациентам лечении
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 02.07.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ № 372 от 02.07.2014
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП MSC2491529A
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саранск, Уфа
Фаза КИ II
23.
Протокол LTS12551
Название протокола Открытое продолжение исследования по оценке отдаленной безопасности и переносимости дупилумаба у больных астмой, участвовавших в предыдущем клиническом исследовании дупилумаба при астме
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2014 - 10.02.2020
Номер и дата РКИ № 265 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
24.
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 06.05.2014 - 01.09.2017
Номер и дата РКИ № 239 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
25.
Протокол CNTO136 ARA3004
Название протокола Многоцентровое исследование в параллельных группах для изучения долговременной безопасности и эффективности препарата CNTO136 (сирукумаб) у пациентов с ревматоидным артритом, которые закончили лечение в исследованиях CNTO136ARA3002 (SIRROUND-D) и CNTO136ARA3003 (SIRROUND-T)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 21.04.2014 - 23.10.2019
Номер и дата РКИ № 221 от 21.04.2014
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
26.
Протокол MRZ60201_3070_1
Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, дозозависимое исследование трех доз Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом.
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ № 161 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП Ксеомин® (NT201)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ III
27.
Протокол MRZ60201_3071_1
Название протокола Открытое, неконтролируемое, многоцентровое, длительное исследование по оценке безопасности и эффективности Ксеомина® (инкоботулинумтоксин А, NT 201) для лечения спастичности нижних конечностей или спастичности верхних и нижних конечностей у детей и подростков (в возрасте 2 - 17 лет) с церебральным параличом
Терапевтическая область Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.03.2014 - 28.02.2017
Номер и дата РКИ № 162 от 31.03.2014
Организация, проводящая КИ Мерц Фармасьютикалс ГмбХ
Наименование ЛП Ксеомин® (NT201)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Хабаровск
Фаза КИ III
28.
Протокол А3921125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) у пациентов с активным псориатическим артритом и неадекватным ответом на лечение, по крайней мере, одним из ингибиторов ФНО
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ № 745 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол A3921091
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область Дерматология, Офтальмология, Гастроэнтерология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.12.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 746 от 06.12.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Наименование ЛП CP-690,550 (Тофацитиниб)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ III
30.
Протокол 1042-0603
Название протокола Многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ганаксолона в качестве адъювантной терапии у пациентов с фармакорезистентными парциальными припадками с последующим длительным периодом открытого лечения
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2013 - 31.07.2017
Номер и дата РКИ № 692 от 01.11.2013
Организация, проводящая КИ Маринус Фармасьютикалз, Инк.
Наименование ЛП Ганаксолон
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
31.
Протокол A3051073
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ № 645 от 09.10.2013
Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)
Наименование ЛП Варениклин (варениклина тартрат)
Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
32.
Протокол I1F-MC-RHAO
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 16.09.2013 - 30.06.2017
Номер и дата РКИ № 579 от 16.09.2013
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2439821 (иксекизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
33.
Протокол M13-765
Название протокола Исследование безопасности и эффективности длительной терапии препаратом ABT-126 у пациентов с шизофренией: двойное слепое продолжение исследования у пациентов, завершивших участие в исследовании M10-855.
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 19.07.2013 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 464 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
34.
Протокол RPC01-201
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 2-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности перорального препарата RPC1063 у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2013 - 28.06.2017
Номер и дата РКИ № 437 от 16.07.2013
Организация, проводящая КИ Celgene International II Sarl / Селджен Интернешнл II Сарл
Наименование ЛП RPC1063
Города Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
35.
Протокол DRI12544
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 434 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Фаза КИ III
36.
Протокол TCS-Gl-01/12
Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное исследование III фазы по оценке не меньшей местной переносимости холина альфосцерата (Глиатилин, Италфармако С.п.А., Италия), раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл и местной переносимости парентерального введения этого препарата в концентрации 1000 мг/ 4 мл у больных с хронической ишемией головного мозга
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.06.2013 - 31.05.2014
Номер и дата РКИ № 335 от 04.06.2013
Организация, проводящая КИ Италфармако С.п.А.
Наименование ЛП Глиатилин (холина альфосцерат)
Города Москва, Новосибирск
Фаза КИ III
37.
Протокол EFC11574 (SARIL-RA-COMPARE)
Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование применения сарилумаба в сочетании с метотрексатом по сравнению с этанерцептом в сочетании с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом, у которых отмечается недостаточный ответ на 4-месячное лечение адалимумабом в сочетании с метотрексатом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 16.05.2013 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 305 от 16.05.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )
Города Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Новый, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ III
38.
Протокол CNTO136 ARA3003
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую анти-ФНО-? (фактор некроза опухоли альфа) терапию
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.03.2013 - 20.05.2016
Номер и дата РКИ № 186 от 20.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ульяновск
Фаза КИ III
39.
Протокол CNTO6785ARA2001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое исследование II фазы, направленное на установление дозового диапазона и оценку эффективности и безопасности препарата CNTO 6785 при лечении пациентов, у которых на фоне терапии метотрексатом продолжает отмечаться ревматоидный артрит в активной форме
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2013 - 19.08.2015
Номер и дата РКИ № 172 от 13.03.2013
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернейшнл (НВ)
Наименование ЛП CNTO6785
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ II
40.
Протокол EFC10832
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности сарилумаба в дополнение к терапии синтетическими болезньмодифицирующими базисными противоревматическими препаратами (DMARDs) у пациентов с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на антагонисты ФНО-? или их непереносимостью.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.02.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ № 111 от 20.02.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR153191 (Сарилумаб, )
Города Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
41.
Протокол M10-855
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП ABT-126
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль
Фаза КИ II
42.
Протокол CNTO136 ARA3002
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 02.11.2012 - 30.03.2017
Номер и дата РКИ № 488 от 02.11.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Наименование ЛП CNTO 136 (Сирукумаб)
Города Барнаул, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ III
43.
Протокол F02695 LP 2 05
Название протокола Влияние 3-месячного курса лечения препаратом F2695 (75 мг 1 р/сут) на улучшение функционального восстановления пациентов после ишемического инсульта. Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах. Исследование LIFE
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 31.10.2012 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ № 476 от 31.10.2012
Организация, проводящая КИ Пьер Фабр Медикамент, представленный Научно-Исследовательским институтом Пьер Фабр (НИИПФ)
Наименование ЛП Левомилнаципран (F2695)
Города Екатеринбург, Краснодар, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ II
44.
Протокол QTZ-EC-0004
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование КУТЕНЗАтм с целью определения не меньшей эффективности и переносимости в сравнении с прегабалином при лечении пациентов, страдающих периферическими нейропатическими болями
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 30.12.2013
Номер и дата РКИ № 268 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Лтд
Наименование ЛП Кутенза
Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
45.
Протокол R092670PSY3011
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ № 258 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)
Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
46.
Протокол M11-427
Название протокола Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести: исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании по протоколу М10-985
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ № 237 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП ABT-126
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
47.
Протокол SAS115359
Название протокола , исследование безопасности и эффективности комбинированного ингаляционного препарата флутиказона пропионат/ салметерол в сравнении с ингаляционным препаратом флутиказона пропионат при лечении подростков и взрослых пациентов c бронхиальной астмой
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 15.05.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ № 34 от 15.05.2012
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП CCI18781+GR33343 (Флутиказона пропионат + Флутиказона пропионат + салметерол, Флутиказона пропионат + )
Города Воронеж, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
48.
Протокол SP954
Название протокола Открытое, многоцентровое, международное исследование Лакосамида в качестве первого дополнительного противоэпилептического препарата (ПЭП) для лечения пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 14.05.2012 - 01.09.2013
Номер и дата РКИ № 31 от 14.05.2012
Организация, проводящая КИ ЮСиБи Биосайенсиз Инк
Наименование ЛП Лакоcамид (Вимпат®)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Смоленск, Уфа
Фаза КИ III-IV
49.
Протокол BP25712
Название протокола “Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата RO4995819 в сравнении с плацебо при применении в качестве дополнительной терапии у пациентов с большими депрессивными расстройствами и резистентностью к проводимой терапии антидепрессантами”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.03.2012 - 30.09.2014
Номер и дата РКИ № 765 от 05.03.2012
Организация, проводящая КИ "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП RO4995819
Города Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ II
50.
Протокол 14178A
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование изменяемой дозы для оценки воздействий Lu AA21004 в сравнении с агомелатином у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным рас-стройством и имеющих неадекватный ответ на лечение антидепрессантами
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.08.2013
Номер и дата РКИ № 672 от 30.01.2012
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Lu AA21004
Города Екатеринбург, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ III
51.
Протокол 31-09-267
Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012
Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
52.
Протокол 11-MPP02EPI
Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности, переносимости фиксированной дозы препарата Ремегал в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными судорогами
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2012 - 31.08.2014
Номер и дата РКИ № 659 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ ООО "Ксенова"
Наименование ЛП Ремегал
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Пенза, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ III
53.
Протокол P07642
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00).
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2012 - 01.02.2015
Номер и дата РКИ № 652 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Наименование ЛП Голимумаб (Симпони™)
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ IIIb
54.
Протокол 018-10
Название протокола Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.01.2012 - 14.02.2018
Номер и дата РКИ № 648 от 20.01.2012
Организация, проводящая КИ Мерк и Ко., Инк
Наименование ЛП МК-0822 (Оданакатиб)
Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
55.
Протокол 31-09-266
Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Фаза КИ III
56.
Протокол SP0994
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, продолжающее исследование долговременной безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов с парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами в возрасте ≥ 16 лет, набранными из исследования SP0993
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.12.2011 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ № 607 от 27.12.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП (Лакозамид, Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
57.
Протокол M10-985
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, определяющее оптимальную дозу исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера слабой или умеренной степени тяжести, с контролем в виде плацебо и активного сравнения
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 14.12.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 565 от 14.12.2011
Организация, проводящая КИ “Эбботт Лэбораториз”
Наименование ЛП ABT-126
Города Владимир, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ II
58.
Протокол GTR001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ № 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ «Синтон БВ»
Наименование ЛП GTR (глатирамера ацетат)
Города Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
59.
Протокол SP0993
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, с двойной имитацией, рандомизированное, с положительным контролем исследование эффективности и безопасности лакозамида (от 200 до 600 мг/день) по сравнению с карбамазепином контролируемого высвобождения (от 400 до 1200 мг/день) при использовании в виде монотерапии у пациентов (?16 лет) с новым или недавним диагнозом эпилепсии, страдающих парциальными или генерализованными тонико-клоническими приступами.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.11.2011 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ № 465 от 03.11.2011
Организация, проводящая КИ ЮСиБи БИОСАЙЕНС ГмбХ
Наименование ЛП Лакозамид (Вимпат)
Города Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
60.
Протокол EQ0701
Название протокола Многоцентровое сравнительное открытое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности однократного применения препарата QUTENZA (КУТЕНЗА) в виде пластыря у пациентов c постгерпетической невралгией
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2011 - 09.03.2012
Номер и дата РКИ № 435 от 20.10.2011
Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В., представительство
Наименование ЛП (Капсаицин, Кутенза)
Города Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
61.
Протокол P06153
Название протокола 40-недельное, контролируемое активным препаратом, двойное слепое, двойное маскированное расширенное исследование фазы 3 по изучению применения преладенанта у больных со средней и тяжелой формой болезни Паркинсона
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 21.09.2011 - 25.01.2014
Номер и дата РКИ № 374 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ Научно-исследовательский институт «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП Преладенант (SCH 420814)
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ III
62.
Протокол P07037
Название протокола 12-недельное, двойное слепое, контролируемое плацебо исследование фазы 3 по изучению эффективности и безопасности применения преладенанта для пациентов с болезнью Паркинсона средней – тяжелой степени тяжести
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 22.08.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ № 324 от 22.08.2011
Организация, проводящая КИ «Шеринг-Плау», подразделение «Шеринг Корпорейшн»
Наименование ЛП Преладенант (SCH 420814)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ III
63.
Протокол А0081194
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, мультицентровое исследование прегабалина в лекарственной форме с контролируемым высвобождением в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными приступами
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.07.2011 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ № 279 от 28.07.2011
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк, США
Наименование ЛП Прегабалин (Лирика)
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
64.
Протокол ONO-4641POU007
Название протокола : Исследование-продолжение, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ONO-4641 у пациентов с рецидивирующе-ремитирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 23.06.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ № 248 от 23.06.2011
Организация, проводящая КИ Мерк КГаА
Наименование ЛП ONO-4641
Города Белгород, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
65.
Протокол D2600C00012
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, 28-дневное многоцентровое исследование IIа фазы по оценке анальгетического эффекта при пероральном назначении AZD2423 в сравнении с плацебо в параллельных группах у пациентов с посттравматической невралгией.
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2011 - 31.08.2012
Номер и дата РКИ № 63 от 27.01.2011
Организация, проводящая КИ AstraZeneca AB
Наименование ЛП AZD2423
Города Иркутск, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ IIa