GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 12712В
Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 345 22.06.2017
Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С
Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг.
Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Сиденкова А.П
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Загоруйко Е.Н
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи .
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добровольская Н.В
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Паращенко А.Ф
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
10
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Полежаев П.К, .
12
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В
13
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Ивлиев Д.Д
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И