GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 31-09-266
Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 630 13.01.2012
Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.
Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)
Лекарственная форма и дозировка Таблетки 2 мг, 5 мг, 10 мг, 15 мг (Блистер 10 или 20 таблеток в блистере)
Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность арипипразола по сравнению с плацебо, измеряемую временем до наступления обострения психотических симптомов/неизбежного рецидива у подростков, больных шизофренией, сохраняющих устойчивость в течение 2 временных точек каждую неделю путем перорального приема арипипразола с длительностью лечения как минимум 7 недель.
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Зеленоград
Исследователи Румянцева Г.М
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Горюнов А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евтушенко В.Я
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А, Сучков Ю.А
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Загоруйко Е.Н
8
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Буркин М.М
9
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шигашов Д.Ю
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
13
Регион Оренбургская область
Город Старица
Исследователи Шлафер М.И
14
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И