Протокол CNTO1959PSA2001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2а фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2015 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
236 12.05.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожных инъекций 100 мг/мл
Города
Батайск, Москва, Новосибирск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Бельгия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Фаза КИ
IIa
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Гуселькумаб в лечении пациентов с активным псориатическим артритом
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10