GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол R092670PSY3011
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ 258 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)
Лекарственная форма и дозировка Суспензия для внутримышечного введения 200 мг/мл (шприцы)
Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с плацебо на основе периода времени до наступления первого обострения у пациентов с симптомами шизофрении
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи
3
Регион Республика Карелия
Город Матросы
Исследователи Буркин М.М
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Загоруйко Е.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов М.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тадтаев В.А
14
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Паращенко А.Ф
15
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
16
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С, Ваулин С.В
17
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи Богданов А.Б
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Григорьева Е.А