Протокол LVER-III-16-2019
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
132 25.03.2020
Организация, проводящая КИ
Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП
Леветирацетам
Лекарственная форма и дозировка
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг, 1500 мг
Города
Белгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30,, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
208
Где проводится исследование
1
Регион
Белгородская область
Город
Белгород
Исследователи
—
2
3
4