GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол LVER-III-16-2019
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 и 1500 мг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 500 и 750 мг (Тева Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Израиль) в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 132 25.03.2020
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Леветирацетам
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые оболочкой, 1000 мг, 1500 мг
Города Белгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Саратов
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Леветирацетам в сравнении с препаратом Эпитерра Лонг в качестве дополнительной терапии у пациентов с парциальными припадками
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 208
Где проводится исследование
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Балязин В.А
4
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Кузнецова Е.Б