Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Клиническая психиатрическая больница № 1 г. Нижнего Новгорода"

ГБУЗ НО "КПБ №1 г. Н. Новгорода"

Наименование полное Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Нижегородской области "Клиническая психиатрическая больница № 1 г. Нижнего Новгорода"

Город Нижний Новгород

Адрес 603155, г. Нижний Новгород, ул. Ульянова, д. 41

Номер аккредитации 138

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология, Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Неврология, Иммунология, Токсикология

Текущих КИ 18

Проведенных КИ 58

Главные исследователи

Текущие

Протокол ЭТЛ-03-03-2022

Название протокола Проспективное мультицентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в двух параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения лекарственного препарата Этоксидол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 14.11.2022 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 651 от 14.11.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Этоксидол® (Этилметилгидроксипиридина малат)

Города Брянск, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол РАН-03-03-2022

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование III фазы по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 31.08.2022 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 517 от 31.08.2022

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП ГБ-115 (Ранквилон)

Города Краснодар, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол BP40283

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2023

Номер и дата РКИ № 107 от 15.02.2022

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)

Города Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол ARG-PLP1

Название протокола Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 25.06.2025

Номер и дата РКИ № 448 от 13.08.2021

Организация, проводящая КИ К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.

Наименование ЛП Палиперидон

Города Воронеж, Гедеоновка, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Плеханово, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 3112-301-001

Название протокола 6-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата карипразин, применяемого у детей (10–17 лет) для лечения депрессивных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа

Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.07.2021 - 21.07.2024

Номер и дата РКИ № 345 от 06.07.2021

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин (RGH-188)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 1346-0013

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-3)”

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025

Номер и дата РКИ № 326 от 29.06.2021

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 425809

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол 40411813EPY2001

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-40411813 в качестве дополнительной терапии в параллельных группах пациентов с фокальными приступами с субоптимальным ответом на леветирацетам

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 27.04.2021 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 229 от 27.04.2021

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-40411813

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ IIa

Подробнее

Протокол РАН-02-01-2020

Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Ранквилон, таблетки, у пациентов с тревожными состояниями при неврастении и расстройствах адаптации.

Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.04.2021 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 208 от 15.04.2021

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Ранквилон (ГБ-115)

Города Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ II

Подробнее

Протокол CNS-CD0080045-06

Название протокола Многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 по сравнению с Плацебо и препаратом Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 30.07.2020 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 381 от 30.07.2020

Организация, проводящая КИ ООО «НИИ ХимРар»

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

10.

Протокол 18498A

Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование с активным контролем, проводимое в параллельных группах, с целью оценки эффективности вортиоксетина в сравнении с десвенлафаксином при лечении взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством, у которых отмечается частичный ответ на лечение селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 11.06.2020 - 06.06.2022

Номер и дата РКИ № 238 от 11.06.2020

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Бринтелликс, Lu AA21004)

Города Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IV

Подробнее

11.

Протокол RGH-188-203

Название протокола 2-годичное многоцентровое открытое исследование с гибким режимом дозирования по оценке безопасности и переносимости препарата Карипразин для лечения подростков с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.06.2020 - 30.06.2025

Номер и дата РКИ № 234 от 08.06.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс.

Наименование ЛП Карипразин (Реагила, RGH-188)

Города Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Талаги, Томск, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

12.

Протокол RGH-MD-20

Название протокола 6-недельное, международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата карипразин для лечения подростков (13–17 лет) с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 26.05.2020 - 01.09.2024

Номер и дата РКИ № 212 от 26.05.2020

Организация, проводящая КИ Гедеон Рихтер Плс

Наименование ЛП RGH-188, MP-214 (Карипразин, Реагила)

Фаза КИ III

Подробнее

13.

Протокол SEP361-301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата SEP-363856 в фиксированной дозе у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.09.2019 - 31.08.2022

Номер и дата РКИ № 523 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

14.

Протокол SEP361-303

Название протокола Открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 15.10.2022

Номер и дата РКИ № 525 от 16.09.2019

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП SEP-363856

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Хотьково, Челябинск, Энгельс

Фаза КИ III

Подробнее

15.

Протокол R092670PSY3016

Название протокола Несравнительное открытое продолжение двойного слепого рандомизированного исследования палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.07.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 392 от 19.07.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Подробнее

16.

Протокол RGH-MD-25

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое с рандомизированным прекращением применения изучаемого препарата многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости карипразина в парадигме снижения дозы при профилактике рецидива у пациентов с биполярным расстройством I типа, чей текущий эпизод является маниакальным или депрессивным, с наличием или отсутствием смешанных проявлений

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.05.2019 - 31.12.2022

Номер и дата РКИ № 263 от 23.05.2019

Организация, проводящая КИ Аллерган Лтд.

Наименование ЛП Карипразин

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный

Фаза КИ IIIb

Подробнее

17.

Протокол 12712А

Название протокола

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.09.2016 - 30.06.2024

Номер и дата РКИ № 675 от 22.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

18.

Протокол 12709А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование вортиоксетина в фиксированных дозах в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2023

Номер и дата РКИ № 637 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол 1346-0014

Название протокола Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.04.2022 - 15.05.2025

Номер и дата РКИ № 272 от 14.04.2022

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ

Наименование ЛП BI 425809

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тоннельный

Фаза КИ III

Протокол 61393215MDD2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-61393215 в качестве дополнительной терапии у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой, и субоптимальным ответом к стандартным антидепрессантам

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.10.2019 - 31.03.2022

Номер и дата РКИ № 630 от 31.10.2019

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП JNJ-61393215

Города Москва, Нижний Новгород, Никольское, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Тоннельный, Энгельс

Фаза КИ IIa

Протокол ITI-007-402

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препарата ITI-007, применяемого в качестве дополнительной терапии к лечению литием или вальпроатом у пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 3 от 09.01.2019

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол CNS-CD0080045-05

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.12.2018 - 31.07.2020

Номер и дата РКИ № 624 от 13.12.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол ТЕР-03-05-2018

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по изучению клинической эффективности и безопасности препарата Тералиджен® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Атаракс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у пациентов с тревожными расстройствами

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 15.10.2018 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 525 от 15.10.2018

Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО Валента Фарм")

Наименование ЛП Тералиджен® ретард (Алимемазин)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

Протокол SEP380-201

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование препарата SEP-4199 для лечения большого депрессивного эпизода, связанного с биполярным расстройством I типа (биполярной депрессией I типа)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.10.2018 - 31.05.2020

Номер и дата РКИ № 515 от 08.10.2018

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SEP-4199

Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ II

Протокол CNS-CD0080045-04

Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 508 от 02.10.2018

Организация, проводящая КИ ООО "НИИ ХимРар"

Наименование ЛП CD-008-0045

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ II

Протокол BN40031

Название протокола Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 29.05.2018 - 07.11.2023

Номер и дата РКИ № 249 от 29.05.2018

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

Протокол R092670PSY3015

Название протокола Двойное слепое рандомизированное исследование палиперидона пальмитата в лекарственной форме для введения раз в 6 месяцев в параллельных группах с активным контролем

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 19.03.2018 - 28.02.2021

Номер и дата РКИ № 120 от 19.03.2018

Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ

Наименование ЛП Палиперидона пальмитат (R092670)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол BP101-SD02-RUS

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы III для подтверждения эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 25.12.2017 - 05.11.2019

Номер и дата РКИ № 688 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ ООО «Айвикс»

Наименование ЛП BP101

Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Старица, Томск, Уфа, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

11.

Протокол ITI-007-404

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии луматепероном при лечении пациентов с большими депрессивными эпизодами, связанными с биполярным расстройством I или II типа (биполярной депрессией), проводимое по всему миру

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.02.2018 - 01.09.2019

Номер и дата РКИ № 687 от 25.12.2017

Организация, проводящая КИ Интра-Целлюляр Терапиз Инкорпорейтед

Наименование ЛП ITI-007 (луматеперон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

12.

Протокол 17303A

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое исследование с активным контролем с целью оценки эффективности препарата Lu AF35700 у пациентов с устойчивой к лечению шизофренией на ранних и поздних стадиях заболевания

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 23.11.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 610 от 23.11.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Lu AF35700 (, 4-[ (1R,3S)-6-хлор-3-(D5)фенил-2,3-дигидро-1H-инден-1-ил]-1-(D3)метил-2,2-диметилпиперазина гидрогенфумарат)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

13.

Протокол 12712В

Название протокола Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 22.06.2017 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 345 от 22.06.2017

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс)

Города Екатеринбург, Краснодар, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Тоннельный, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ III

14.

Протокол BN29553

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.04.2017 - 31.01.2022

Номер и дата РКИ № 187 от 05.04.2017

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП Кренезумаб (RO5490245)

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

15.

Протокол VI-AB-II-16 версия 1.0

Название протокола № VI-AB-II-16 Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное клиническое исследование II фазы по изучению безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО НПО Петровакс Фарм (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.

Терапевтическая область Токсикология

Дата начала и окончания КИ 14.02.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 82 от 14.02.2017

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Витаоксимер (омпинамер)

Города Воронеж, Екатеринбург, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Саратов, Талаги, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ II

16.

Протокол D4904020

Название протокола Подтверждающее исследование применения DSP-5423P у пациентов с шизофренией, Фаза 3

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.05.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 76 от 09.02.2017

Организация, проводящая КИ Сумитомо Дайниппон Фарма Ко. Лимитед

Наименование ЛП DSP-5423P (Блонансерин, Блонансерин)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Талаги, Томск, Тоннельный

Фаза КИ III

17.

Протокол 12710А

Название протокола Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с активным контролем (флуоксетин) для оценки фиксированных доз вортиоксетина у детей и подростков в возрасте 12 -17 лет c большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2016 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 638 от 09.09.2016

Организация, проводящая КИ Х. Лундбек А/С

Наименование ЛП Вортиоксетин (Lu AA21004)

Фаза КИ III

18.

Протокол AB09004

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное, параллельно-групповое исследование Фазы 3 с целью сравнения безопасности и эффективности маситиниба у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 31.03.2020

Номер и дата РКИ № 535 от 01.08.2016

Организация, проводящая КИ ЭйБи Сайенс

Наименование ЛП Маситиниба мезилат

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

19.

Протокол D1001066

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 28.02.2019

Номер и дата РКИ № 519 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

20.

Протокол D1001067

Название протокола Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 31.05.2019

Номер и дата РКИ № 520 от 25.07.2016

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

21.

Протокол CL3-20098-076

Название протокола “Эффективность и безопасность перорального применения двух доз агомелатина (10 мг и 25 мг) у детей (в возрасте от 7 до <12 лет) и подростков (в возрасте от 12 до <18 лет) с большим депрессивным расстройством умеренной или тяжелой степени. 12-недельное рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с применением препарата контроля (флуоксетин в дозе 10 мг/ сутки с потенциальным повышением дозы до 20 мг/сутки) и плацебо, с возможным последующим открытым периодом оценки безопасности лечения продолжительностью 21 месяц”

Терапевтическая область Педиатрия, Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.04.2016 - 30.11.2021

Номер и дата РКИ № 234 от 06.04.2016

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП Агомелатин (S 20098)

Города Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь

Фаза КИ III

22.

Протокол BP101-SD01

Название протокола Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы IIа по изучению эффективности и безопасности препарата BP101 у пациенток со снижением или утратой сексуального влечения

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Психиатрия, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 15.03.2016 - 01.09.2017

Номер и дата РКИ № 188 от 14.03.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Айвикс"

Наименование ЛП BP101

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIa

23.

Протокол 42165279-MDD-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебоконтролируемое исследование фазы 2а в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата JNJ-42165279 у пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 12.01.2016 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 15 от 12.01.2016

Организация, проводящая КИ «Янссен Фармацевтика НВ»

Наименование ЛП JNJ-42165279

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIa

24.

Протокол CNTO136-MDD-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к моноаминергическим антидепрессантам у взрослых пациентов, страдающих большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Иммунология

Дата начала и окончания КИ 08.09.2015 - 01.09.2018

Номер и дата РКИ № 491 от 08.09.2015

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП Сирукумаб (CNTO136)

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIa

25.

Протокол D1050301

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016

Номер и дата РКИ № 363 от 08.07.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол D1050326

Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 278 от 01.06.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

27.

Протокол D1050302

Название протокола 104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 21.05.2015 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 262 от 21.05.2015

Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)

Фаза КИ III

28.

Протокол MIN-101C03

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017

Номер и дата РКИ № 150 от 31.03.2015

Организация, проводящая КИ Минерва Неуросайенсез, Инк. (Minerva Neurosciences, Inc.)

Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[ 2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)

Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль

Фаза КИ IIb

29.

Протокол CN07006005

Название протокола Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата Оделепран, таблетки 125 мг, у пациентов с алкогольной зависимостью

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 31.03.2017

Номер и дата РКИ № 155 от 28.03.2014

Организация, проводящая КИ ЗАО «Р-Фарм»

Наименование ЛП Оделепран (Онделопран)

Города Воронеж, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол A3051073

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование продолжительностью 12 недель с целью определения оптимальной дозировки, с последующим наблюдением за безопасностью и эффективностью варениклина при отказе от курения у здоровых курильщиков подросткового возраста.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.10.2013 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 645 от 09.10.2013

Организация, проводящая КИ "Пфайзер Инк" (Pfizer Inc)

Наименование ЛП Варениклин (варениклина тартрат)

Города Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новое Девяткино, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

31.

Протокол TAK-375SL_301

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности приема препарата TAK-375 (рамелтеон) в таблетках для сублингвального применения (таблетка TAK-375SL) один раз в сутки в дозе 0,1 и 0,4 мг в качестве дополнительной терапии при лечении острых депрессивных эпизодов на фоне биполярного расстройства I типа у взрослых пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.07.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 419 от 05.07.2013

Организация, проводящая КИ Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.

Наименование ЛП TAK-375 (Рамелтеон, Розерем)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Старица, Талаги

Фаза КИ III

32.

Протокол CNS-CD0080173-04

Название протокола Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0173 в качестве средства, усиливающего эффекты антипсихотических препаратов, у пациентов с шизофренией в состоянии неполной ремиссии, получающих стабильную антипсихотическую терапию

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 31.07.2014

Номер и дата РКИ № 406 от 01.07.2013

Организация, проводящая КИ ООО"Авинейро"

Наименование ЛП СD-008-0173 (Ависетрон)

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ II

33.

Протокол RGH-188-005

Название протокола Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 31.05.2013 - 31.01.2015

Номер и дата РКИ № 330 от 31.05.2013

Организация, проводящая КИ «Гедеон Рихтер ПЛС»

Наименование ЛП Карипразин

Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица

Фаза КИ IIIb

34.

Протокол D1050307

Название протокола 12-недельное многоцентровое открытое дополнительное исследование у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.01.2013 - 31.10.2013

Номер и дата РКИ № 95 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

35.

Протокол CL3-20098-089

Название протокола Эффективность и безопасность агомелатина (25мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 50 мг/день) в сравнении с эсциталопрамом (10 мг/день с возможностью коррекции дозы слепым методом до 20 мг/день), применяемых перорально в течение 12 недель амбулаторными пациентами с тяжелым Генерализованным тревожным расстройством без депрессии. 12-ти недельное, рандомизированное, двойное слепое, международное многоцентровое исследование в 2-х параллельных группах в сравнении с эсциталопрамом, с возможным периодом продления продолжительностью 9 месяцев

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.07.2015

Номер и дата РКИ № 90 от 15.02.2013

Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"

Наименование ЛП S 20098 (Агомелатин)

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону

Фаза КИ III

36.

Протокол WN25305

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 590 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

37.

Протокол WN25308

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, получающих лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.04.2013 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 591 от 20.12.2012

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

38.

Протокол M10-855

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы в параллельных группах, определяющее оптимальную дозу, оценивающее эффективность и безопасность препарата ABT-126 при лечении когнитивного дефицита у некурящих пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия, Неврология

Дата начала и окончания КИ 17.12.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 579 от 17.12.2012

Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.

Наименование ЛП ABT-126

Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Чита, Ярославль

Фаза КИ II

39.

Протокол LuAA21004_202

Название протокола Рандомизированное двойное слепое, в параллельных группах, плацебо контролируемое исследование с гибким режимом дозирования и активным препаратом сравнения по изучению эффективности Lu AA21004 в отношении когнитивных дисфункций у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 05.12.2012 - 30.04.2014

Номер и дата РКИ № 557 от 05.12.2012

Организация, проводящая КИ Центр Глобальных Научных исследований и разработок Такеда (Европа) Лтд. (Takeda Global Research & Development Centre (Europe) Ltd.)

Наименование ЛП Lu AA21004 (Lu AA21004)

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь

Фаза КИ II

40.

Протокол D1050308

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование луразидона в изменяемой дозе, применяемого совместно с литием или дивалпрексом для лечения больных биполярным расстройством I типа.

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 10.10.2012 - 31.08.2015

Номер и дата РКИ № 400 от 10.10.2012

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Ижевск, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

41.

Протокол D1050238

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование луразидона для поддерживающего лечения пациентов с шизофренией с рандомизированной отменой препарата

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 27.09.2012 - 28.02.2014

Номер и дата РКИ № 364 от 27.09.2012

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП SM-13496 (Луразидон)

Города Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол R092670PSY3011

Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование оценки не меньшей эффективности и безопасности палиперидона пальмитата длительностью действия 3 месяца по сравнению с палиперидона пальмитатом длительностью действия 1 месяц у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 31.05.2015

Номер и дата РКИ № 258 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП R092670 (Палиперидона пальмитат)

Города Екатеринбург, Краснодар, Матросы, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

43.

Протокол А3051123

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016

Номер и дата РКИ № 263 от 20.08.2012

Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк

Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IV

44.

Протокол 40411813-DAX-2001

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.04.2014

Номер и дата РКИ № 180 от 01.08.2012

Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ

Наименование ЛП JNJ-40411813

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ IIa

45.

Протокол TC-5619-23-CRD-003

Название протокола Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 06.06.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 111 от 06.06.2012

Организация, проводящая КИ Targacept, Inc

Наименование ЛП ТС-5619

Города Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ II

46.

Протокол 331-10-237

Название протокола Долгосрочное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3 по оценке безопасности и переносимости перорально применяемого препарата OPC-34712 для поддерживающего лечения взрослых пациентов с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 02.04.2012 - 31.03.2015

Номер и дата РКИ № 850 от 02.04.2012

Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Наименование ЛП OPC-34712

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Хотьково, Чита

Фаза КИ III

47.

Протокол 331-10-230

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению фиксированных доз OPC-34712 (4, 2 и 1 мг/день) для лечения взрослых пациентов с острой шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 28.02.2012 - 15.06.2014

Номер и дата РКИ № 746 от 28.02.2012

Организация, проводящая КИ Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Наименование ЛП Брекспипразол (OPC-34712)

Города Матросы, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск, Чита

Фаза КИ III

48.

Протокол D1050296

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с изменяемой дозой в параллельных группах с целью изучения влияния луразидона, принимаемого в дополнение к литию или дивалпрексу, для предотвращения рецидивов у пациентов, страдающих биполярным расстройством I типа.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 14.02.2012 - 30.04.2015

Номер и дата РКИ № 716 от 14.02.2012

Организация, проводящая КИ Сановион Фармасьютикалз Инк.

Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)

Города Ижевск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

49.

Протокол 31-09-267

Название протокола Длительное многоцентровое открытое исследование по оценке безопасности и переносимости изменяемой дозы перорального арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения у пациентов подросткового возраста с шизофренией или пациентов детского и подросткового возраста с биполярным расстройством I типа, маниакальными или смешанными эпизодами с психотическими симптомами или без них

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 27.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 668 от 27.01.2012

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Екатеринбург, Зеленоград, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица, Талаги, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

50.

Протокол 31-09-266

Название протокола Продолжительное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости арипипразола (OPC-14597) в качестве поддерживающего лечения шизофрении у подростков.

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.01.2012 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 630 от 13.01.2012

Организация, проводящая КИ Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсиализэйшн, Инк.

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай)

Фаза КИ III

51.

Протокол DBF-01/10

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Дибуфелон® в качестве вспомогательной терапии у пациентов с парциальными эпилептическими приступами.

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 30.12.2011 - 15.10.2016

Номер и дата РКИ № 619 от 30.12.2011

Организация, проводящая КИ ООО "Консорциум-ПИК"

Наименование ЛП Дибуфелон® (Фенозановая кислота)

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тверь, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол H8Y-MC-HBBN

Название протокола Мультицентровое двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы 3-х доз LY2140023 моногидрата в острой терапии пациентов с диагнозом шизофрении по критериям DSM-IV-TR

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.10.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 398 от 06.10.2011

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП LY2140023

Города Воронеж, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск

Фаза КИ III

53.

Протокол NN25307

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 357 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.

Наименование ЛП RO4917838

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

54.

Протокол NN25310

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015

Номер и дата РКИ № 358 от 09.09.2011

Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»

Наименование ЛП RO4917838

Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск

Фаза КИ III

55.

Протокол Lu AA21004/ССТ-002

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.05.2012

Номер и дата РКИ № 174 от 13.04.2011

Организация, проводящая КИ «Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания

Наименование ЛП Lu AA21004

Города Екатеринбург, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ IIb

56.

Протокол 31-10-270

Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование долгосрочного применения депо-формы арипипразола для внутримышечного введения у пациентов с шизофренией

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 06.04.2011 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 157 от 06.04.2011

Организация, проводящая КИ «Отсука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммерсализэйшн, Инк.» (США)/Otsuka Pharmaceutical Development

Наименование ЛП OPC-14597 (Арипипразол, Абилифай®)

Города Москва, Нижний Новгород, Никольское, Плеханово, Санкт-Петербург, Тула

Фаза КИ III

57.

Протокол P05896

Название протокола 8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией, (Gemini-S8)

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 17.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 116 от 17.03.2011

Организация, проводящая КИ Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США

Наименование ЛП Азенапин (SCH 900274, Org 5222)

Города Волгоград, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Тоннельный, Ярославль

Фаза КИ IIIb

58.

Протокол P05897

Название протокола 26-и недельное, многоцентровое, открытое, с изменяемой дозой долгосрочное исследование безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией

Терапевтическая область Психиатрия

Дата начала и окончания КИ 16.03.2011 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 112 от 16.03.2011

Организация, проводящая КИ Schering-Plough Research Institute, a division of Schering Corporation/Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, USA/США

Наименование ЛП Азенапин

Фаза КИ IIIb

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля