Протокол D1001066
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ
519 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9