GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D1001066
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 6-недельное исследование для оценки эффективности и безопасности применения луразидона (SM-13496) у пациентов с острым психозом при шизофрении
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2016 - 28.02.2019
Номер и дата РКИ 519 25.07.2016
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов с острым психозом при шизофрении
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 220
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шмуклер А.Б, Гурович И.Я
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Вильянов В.Б
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Иванова Т.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А