Протокол NN25310
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
358 09.09.2011
Организация, проводящая КИ
«Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Наименование ЛП
RO4917838
Лекарственная форма и дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцарияв (107031, г. Москва, Трубная площадь, дом 2) и компания «Квинтайлс ГезмбХ», Австрия (представительство:125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4)
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, проходивших лечение антипсихотическими препаратами.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
104
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
8
9
10
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
11
12
13