GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол NN25310
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 24-недельное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, в стабильном состоянии, проходивших лечение антипсихотическими препаратами, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 с последующим проведением 28-недельного этапа лечения по двойной слепой схеме
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 358 09.09.2011
Организация, проводящая КИ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.»
Наименование ЛП RO4917838
Лекарственная форма и дозировка Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении в течение 24 недель для лечения пациентов со стойкой, преимущественно негативной симптоматикой шизофрении, проходивших лечение антипсихотическими препаратами.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 104
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
12
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи