GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол NN25307
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 09.09.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 357 09.09.2011
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO4917838
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг
Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Талаги, Томск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении у пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 260
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи
13
Регион Архангельская область
Город Талаги
Исследователи
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи