GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 40411813-DAX-2001
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, плацебоконтролируемое исследование препарата JNJ-40411813 в качестве дополнения к терапии антидепрессантом у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством, сопровождающимся тревожной симптоматикой
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.08.2012 - 01.04.2014
Номер и дата РКИ 180 01.08.2012
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП JNJ-40411813
Лекарственная форма и дозировка Капсулы 25 мг, 50 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ IIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и переносимости дополнительной терапии препаратом JNJ-40411813 по сравнению с плацебо у пациентов с большим депрессивным расстройством и симптомами тревоги, получающих селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина/норадреналина
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
2
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Случевская С.Ф
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тадтаев В.А
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Паращенко А.Ф
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А