Протокол BP40283
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
107 15.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 50 мг
Города
Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10