GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BP40283
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы, в котором оцениваются эффекты препарата RO6889450 (ралмитаронт) у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством и негативными симптомами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 15.02.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 107 15.02.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП RO6889450 (Ралмитаронт, частичный агонист TAAR1)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 50 мг
Города Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тоннельный
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнить эффективность дополнительной терапии препаратом RO6889450 в дозе 150 мг или 300 мг 1 р/сут с плацебо с точки зрения влияния на негативные симптомы у пациентов с шизофренией или шизоаффективным расстройством.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Сучков Ю.А
2
Регион Ленинградская область
Город Никольское
Исследователи Шаповалова Л.Г
3
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Бухановская О.А
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пенчул Н.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
8
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
10
Регион Ставропольский край
Город Тоннельный
Исследователи Золотарев С.В