Протокол D1050302
Название протокола
104-недельное многоцентровое, открытое расширенное исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности применения луразидона в гибких дозах у пациентов детского возраста
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
21.05.2015 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
262 21.05.2015
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496, Латуда)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 20 мг, 40 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Провести оценку долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности луразидона (20, 40, 60 или 80 мг/сут в гибкой дозировке) у пациентов детского возраста, которые завершили участие в предыдущем исследовании луразидона.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
101
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14