Протокол RGH-188-005
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое с параллельными группами исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости Карипразина при применении у пациентов с преобладанием негативных симптомов шизофрении
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
31.05.2013 - 31.01.2015
Номер и дата РКИ
330 31.05.2013
Организация, проводящая КИ
«Гедеон Рихтер ПЛС»
Наименование ЛП
Карипразин
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 1,5 мг и 3 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Старица
Страна разработчика
Венгрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследование является оценка эффективности, безопасности и переносимости карипразина при применении у пациентов с шизофренией с преобладанием негативных симптомов.
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
166
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13