Феърфилд
[ ]
Протокол ARG-PLP1
Название протокола Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 13.08.2021 - 25.06.2025
Номер и дата РКИ 448 13.08.2021
Организация, проводящая КИ К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП Палиперидон
Лекарственная форма и дозировка суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия, 100 мг/мл
Города Воронеж, Гедеоновка, Нижний Новгород, Плеханово, Тверь, Ярославль
Страна разработчика Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 154
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи
2
Регион Смоленская область
Город Гедеоновка
Исследователи
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
4
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи
5
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи
6
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи