Протокол ARG-PLP1
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и Ксеплион®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия 100 мг/мл (Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгия) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.08.2021 - 25.06.2025
Номер и дата РКИ
448 13.08.2021
Организация, проводящая КИ
К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Палиперидон
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия, 100 мг/мл
Города
Воронеж, Гедеоновка, Ижевск, Краснодар, Нижний Новгород, Плеханово, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Страна разработчика
Румыния
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Аргументум", 121471, г Москва, г Москва, ш Можайское, дом 29, Этаж 1, пом. VI, комн. 39, офис 62, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и сравнительной фармакокинетики препаратов Палиперидон и Ксеплион® у пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
154
Где проводится исследование
1
2
3
БУЗ и СПЭ УР "Республиканская клиническая психиатрическая больница МЗ УР", БУЗ и СПЭ УР "РКПБ МЗ УР"
Регион
Удмуртская Республика
Город
Ижевск
Исследователи
Юминов Д.В
4
5
6
7
8
9
10