GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 1346-0013
Название протокола Рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в день в течение 26 - недельного периода лечения у пациентов с шизофренией (CONNEX-3)”
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 29.06.2021 - 03.12.2025
Номер и дата РКИ 326 29.06.2021
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП BI 425809
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург
Страна разработчика Австрия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BI 425809 у пациентов с шизофренией
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 95
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мосолов С.Н
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А
3
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов М.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Самохин А.Г
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Глускина Л.Я
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Савицкая В.В