Протокол D1001067
Название протокола
Открытое, расширенное, 12-недельное исследование луразидона (SM-13496) у пациентов с шизофренией
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.05.2019
Номер и дата РКИ
520 25.07.2016
Организация, проводящая КИ
Суновион Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Луразидон (SM-13496)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 40 мг
Города
Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка долгосрочной безопасности луразидона (в дозе 40 и 80 мг/сут) у пациентов с шизофренией, которые завершили участие в исследовании D1001066.
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
131
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9