GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D1050301
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, с фиксированной дозой исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов подросткового возраста с шизофренией
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 08.07.2015 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ 363 08.07.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 40 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Томск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность луразидона (40 мг/сут и 80 мг/сут) по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с острой шизофренией.
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Корень Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Барденштейн Л.М
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шигашов Д.Ю
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
10
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
11
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агарков А.А
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И