Протокол CNS-CD0080045-05
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование эффективности и безопасности препарата CD-008-0045 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
13.12.2018 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ
624 13.12.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НИИ ХимРар"
Наименование ЛП
CD-008-0045
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 20 мг
Города
Воронеж, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность CD-008-0045 по сравнению с плацебо по частоте ответа на терапию на Неделе 24 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Ответом на терапию считается уменьшение общего балла по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HARS) на 25% и более от исходного уровня
Количество Мед.учреждений
17
Количество пациентов
130
Отзывы от участников исследований
15 November 2019
Пациент, 88 лет, г. Санкт-Петербург
Протокол CNS-CD0080045-05
Деменция, Тревожное расстройство
фаза: II
Нужное, интересное исследование, особенно под руководством Ленской Л.В.
Читать далее15 November 2019
Пациент, 82 года, г. Ростов-на-Дону
Протокол CNS-CD0080045-05
Тревожное расстройство
фаза: II
Хорошее обследование со сбором анамнеза.
Читать далее15 November 2019
Пациент, 58 лет, г. Ростов-на-Дону
Протокол CNS-CD0080045-05
Тревожное расстройство
фаза: II
Очень хорошо организовано участие: транспорт, отсутствие ожидания в клинике, внимание со стороны врача и другого медицинского персонала.
Читать далееГде проводится исследование
1
Регион
Воронежская область
Город
Воронеж
Исследователи
Резников М.К
, Купцова Д.О, Купцова А.А, Припутневич Д.Н
, Купцова Д.О, Купцова А.А, Припутневич Д.Н
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16