GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол D1050326
Название протокола 6-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с гибким подбором доз для оценки эффективности и безопасности применения луразидона у пациентов детского и подросткового возраста с биполярной депрессией I типа
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 278 01.06.2015
Организация, проводящая КИ Суновион Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Луразидон (SM-13496, Латуда)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 20 мг, 40 мг
Города Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Тверь, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность луразидона (20 - 80 мг/сут с гибким подбором доз) по сравнению с плацебо у детей и подростков с биполярным расстройством I типа, у которых последним эпизодом был депрессивный эпизод, с или без быстрой цикличности заболевания, и без психотических признаков.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 109
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Малахова А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Корень Е.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евтушенко В.Я
4
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
5
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попов Ю.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шигашов Д.Ю
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ивлиева И.А
10
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Боев И.В
11
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Максимова Н.Е
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И