GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MIN-101C03
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы IIb в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата MIN-101 у пациентов с негативной симптоматикой шизофрении, сопровождающееся 24-х недельным открытым периодом
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 31.03.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ 150 31.03.2015
Наименование ЛП MIN-101 (, 2-{1-[2-(4-фторфенил)-2-оксоэтил]пиперидин-4-илметил}-2,3- дигидроизоиндол-1-он моногидрохлорид дигидрат)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 32 мг
Города Кемерово, Курск, Москва, Нижний Новгород, Плеханово, Санкт-Петербург, Электросталь, Энгельс, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность MIN-101 по сравнению с плацебо в отношении улучшения негативных симптомов шизофрении с учетом изменения результата по негативной подшкале Шкалы оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) в пентагональной модели за 12 недель терапии от значения Основного визита.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Гордеев В.А
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Тыщук О.Я
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мосолов С.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Евтушенко В.Я
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Морозова М.А, Потанин С.С
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
7
Регион Липецкая область
Город Плеханово
Исследователи Грибанов А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лутова Н.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Незнанов Н.Г
11
Регион Московская область
Город Электросталь
Исследователи Глухарев Д.Е
12
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Ивлиев Д.Д
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Заярная И.И