Протокол 1346-0014
Название протокола
Открытое расширенное исследование, проводимое в одной группе, для изучения долгосрочной безопасности препарата BI 425809 при приеме один раз в сутки у пациентов с шизофренией, которые завершили предыдущие исследования препарата BI 425809 фазы III (CONNEX X)
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
14.04.2022 - 15.05.2025
Номер и дата РКИ
272 14.04.2022
Организация, проводящая КИ
Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ
Наименование ЛП
BI 425809
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города
Казань, Москва, Нижний Новгород, Никольское, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тоннельный
Страна разработчика
Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний б-р, д. 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основной целью данного исследования является сбор дополнительных данных по безопасности у пациентов с когнитивными нарушениями, вызванными шизофренией, которые учавствовали и завершили 26-недельный период лечения препаратом BI 425809 или соответствующим плацебо в одном из клинических исследований фазы III программы изучения препарата BI 425809 (исследования № 1346-0011, 1346-0012, 1346-0013).
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
71
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12