GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол А3051123
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ 263 20.08.2012
Организация, проводящая КИ Пфайзер Инк
Наименование ЛП варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые оболочкой 05 мг, 1 мг
Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смулевич А.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Погосова Г.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Краснов В.Н, Гурович И.Я
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Незнамов Г.Г
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аведисова А.С
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Касимова Л.Н
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иванов М.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Тюрина Т.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Софронов А.Г
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Снедков Е.В
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Охапкин А.С