Протокол А3051123
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое плацебо и активным веществом, мультицентровое исследование 4 фазы по оценке нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата по 1 мг дважды в день и бупропиона гидрохлорида 150 мг дважды в день в течение 12 недель при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 24.11.2016
Номер и дата РКИ
263 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
варениклина тартрат (СP-526,555; Чампикс)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые оболочкой 05 мг, 1 мг
Города
Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство Корпорации «Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн» (США) г. Москва, 123317, Москва, Пресненская наб., д. 10, ~
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка нейропсихиатрической безопасности и эффективности использования варениклина тартрата при отказе от курения у пациентов с наличием или отсутствием психических расстройств в анамнезе
Количество Мед.учреждений
14
Количество пациентов
300
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12